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Regulatory Affairs Manager - Arzneimittel (m / w / d)

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HaysSchleswig-Holstein
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Seeking a freelance project that will allow you to work from home while making a difference in the world of.If you are someone who is passionate and enjoys staying ahead of the tech curve this.A Da...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Business Development Manager (m / w / d) mit Schwerpunkt Licensing-in für Arzneimittel und Medizinprodukte

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Financial Controller mwd

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r2p GroupFlensburg, Schleswig-Holstein, Germany
Are you ready for something new solutionorientated and keen to work in a futureoriented and sustainable industry that is driven by innovation and the latest technologies Then youve come to the righ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 27 Tagen
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The FRS Group is a leading German shipping company which transports passengers, vehicles and cargo (www.With more than 150 years' experience, the Company operates routes using ferries and fast craf...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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As a Director of Customer Quality (m / f / d), you will champion an exceptional customer experience journey within our Automotive division. This pivotal role involves leading a global team of 12 individ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Regulatory Affairs Manager - Arzneimittel (m / w / d)

Regulatory Affairs Manager - Arzneimittel (m / w / d)

HaysSchleswig-Holstein
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

Regulatory Affairs Manager - Arzneimittel

m / w / d)

Festanstellung durch unseren Kunden Schleswig-Holstein Startdatum : sofort Referenznummer : 774632 / 1

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Aufgaben

  • Regulatorische Tätigkeit bei Zulassungsprojekten mit Schwerpunkt Generika
  • Analyse und Bewertung zulassungsrelevanter Dokumente, insbesondere der Qualitätsdokumentation (CMC), einschließlich Due Diligence
  • Durchführung und Betreuung europäischer Zulassungsverfahren (national, MRP, DCP)
  • Erstellung und Verwaltung von Änderungsanzeigen und Verlängerungen
  • Bearbeitung von Zulassungsdossiers mit Schwerpunkt auf CMC und administrativen Antragsunterlagen (Modul 1)
  • Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen der EMA, einschließlich Digitalisierungsprozesse und Revision der EU-Arzneimittelgesetzgebung
  • Erstellung und Pflege von Produktinformationstexten sowie Bewertung von Marketingtexten und Werbemitteln gemäß HWG
  • Projektmanagement und Kommunikation mit Zulassungsbehörden, Dienstleistern sowie Lizenz- und Geschäftspartnern

Profil

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaften oder Pharmazie
  • Mehrjährige Berufserfahrung als Regulatory Affairs Manager im Bereich Arzneimittel
  • Gute Analyse- und Problemlösefähigkeiten und Kommunikationsstärke
  • Selbständige Arbeitsweise und ein gutes Zeitmanagement
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

    • Benefits

  • Vielseitige und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten und etablierten Unternehmen
  • Unbefristeter Arbeitsvertrag in Festanstellung

    • Gehaltsinformationen

  • Es erwartet Sie ein attraktives Vergütungsmodell