Regulatory affairs director Jobs in Trittau
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CRA II or SCRA (ideally with minimum of 3 years experience of monitoring) based in Germany or other environs.Is capable of conducting SIVs, IMVs and COVs independently.
Has a solid working knowledge...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Regulatory Affairs Manager - Arzneimittel (m / w / d)
HaysSchleswig-Holstein Regulatory Affairs Manager - Arzneimittel.Festanstellung durch unseren Kunden Schleswig-Holstein Startdatum : sofort Referenznummer : 774632 / 1.
Diesen Job teilen oder drucken.Regulatorische Tätigkeit ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Category Manager (m / w / d)
Horizon Hobby GmbHBarsbüttel, Germany Horizon Hobby ist der führende Anbieter in derRadio-Controlled Modellbauindustrie.Weinspire dreams and help build memories.
Mithochwertigen Produkten und Dienstleistungen, die von den bestenRC-Exper...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 12 Tagen
(Sr.)CRA Germany
Edwards LifesciencesGermany, Schleswig Holstein, RemoteHomeoffice
Vollzeit
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Master Thesis (m / f / d) Marine and Offshore
Bureau VeritasSchwarzenbek, DE Pioneering the safety and performance of new technologies since 1828, Bureau Veritas I Marine and Offshore are one of the World’s leading ship classification societies amd offshore safety and verif...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Werkstudent im Bereich Chemie und Aromastoffe (m / w / d)
Arethia Services Germany GmbH & Co. KGReinbek, Schleswig-Holstein, Germany Bei Arethia vereinen wir langjährige Erfahrung mit kontinuierlichem Fortschritt.Als schnell wachsendes Unternehmen in der Aromaindustrie haben wir uns darauf spezialisiert, innovative Geschmackslös...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 2 Tagen
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Pharmaziepraktikant (m / w / d)
Allergopharma GmbH & Co. KGReinbek, Deutschland KG mit Sitz in Reinbek gehört zum Unternehmensverband der Dermapharm AG und ist ein international agierendes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Präpar...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Pharmaziepraktikant (m / w / d)
AllergopharmaReinbek KG mit Sitz in Reinbek gehört zum Unternehmensverband der Dermapharm AG und ist ein international agierendes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Präpar...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Application Technologist - Food & Beverage(m / w / d)
Arethia Germany GmbHReinbek, Germany Bei Arethia vereinen wir langjährige Erfahrung mitkontinuierlichem Fortschritt.Als schnell wachsendes Unternehmen inder Aromaindustrie haben wir uns darauf spezialisiert, innovativeGeschmackslösung...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 1 Tag
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Director R&D (m / w / d) Führendes Unternehmen in der Herstellung und dem Handel von natürlichen und synthetischen Wachsen
TOPOS Personalberatung GmbHAhrensburg Director R&D (m / w / d) Führendes Unternehmen in der Herstellung und dem Handel von natürlichen und synthetischen WachsenUnser Klient ist ein weltweit agierendes Unternehmen mit dem Schwerpunkt auf de...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Senior Manager (w / m / d) Commercial Training
Almirall Hermal GmbHAhrensburg Almirall ist ein internationales Pharmaunternehmen mit Sitz in Barcelona.Almirall setzt höchste Standards in der Entwicklung und Vermarktung innovativer Arzneimittel, wie z.Biologika für die Behand...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 11 Tagen
Communication Specialist Change & Sustainability (m / w / divers)
eddingAhrensburg Communication Specialist Change & Sustainability (m / w / divers).Kaufmännische Berufe (Sonstige).We care so that you dare to be who you are.
Im Rahmen unserer aktuellen strategischen Transformation rüc...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Diese Stelle ist in deinem Land nicht verfügbar.
Regulatory Affairs Manager - Arzneimittel (m / w / d)
HaysSchleswig-HolsteinVor 30+ Tagen
StellenbeschreibungAbgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaften oder Pharmazie Mehrjährige Berufserfahrung als Regulatory Affairs Manager im Bereich Arzneimittel Gute Analyse- und Problemlösefähigkeiten und Kommunikationsstärke Selbständige Arbeitsweise und ein gutes Zeitmanagement Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Vielseitige und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten und etablierten Unternehmen Unbefristeter Arbeitsvertrag in Festanstellung Es erwartet Sie ein attraktives Vergütungsmodell
Regulatory Affairs Manager - Arzneimittel
m / w / d)
Festanstellung durch unseren Kunden Schleswig-Holstein Startdatum : sofort Referenznummer : 774632 / 1
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Aufgaben
- Regulatorische Tätigkeit bei Zulassungsprojekten mit Schwerpunkt Generika
- Analyse und Bewertung zulassungsrelevanter Dokumente, insbesondere der Qualitätsdokumentation (CMC), einschließlich Due Diligence
- Durchführung und Betreuung europäischer Zulassungsverfahren (national, MRP, DCP)
- Erstellung und Verwaltung von Änderungsanzeigen und Verlängerungen
- Bearbeitung von Zulassungsdossiers mit Schwerpunkt auf CMC und administrativen Antragsunterlagen (Modul 1)
- Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen der EMA, einschließlich Digitalisierungsprozesse und Revision der EU-Arzneimittelgesetzgebung
- Erstellung und Pflege von Produktinformationstexten sowie Bewertung von Marketingtexten und Werbemitteln gemäß HWG
- Projektmanagement und Kommunikation mit Zulassungsbehörden, Dienstleistern sowie Lizenz- und Geschäftspartnern
Profil
Benefits
Gehaltsinformationen