Regulatory affairs specialist Jobs in Dornburg-Camburg
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Regulatory affairs specialist • dornburg camburg
Zuletzt aktualisiert: vor 17 Stunden
Job summary Wir suchen ab sofort eine / n Customer Care Specialist.Als Customer Specialist berätst Du neue und bestehende Endkunden sowie Reseller in der DACH-Region in vertriebsrelevanten und techni...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Innovation starts from the heart.At Edwards, we put patients first.We invest a significant proportion of our revenue towards research and development to drive and develop groundbreaking medical inn...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Seeking a freelance project that will allow you to work from home while making a difference in the world of.If you are someone who is passionate and enjoys staying ahead of the tech curve this.A Da...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
The Field Service Engineering Specialist (for Electric Actuation & Digital Products) is a customer facing extension of the Flowserve digital products and automation engineering team.This engineer w...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
You will be the local liaison with the IT teams internationally spread over the world and our outsource partners.You are an IT generalist and your passion is taking end responsibility that the infr...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Teleperformance Spain, with more than 4,700 employees in 10 sites (certified with Great Place to Work and Top Employer), is looking for a creative, data-driven campaign specialist.In this role, you...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Participate in complex project product development with R&D and PM, identify potential clinically relevant issues emerging from (absence of) features and their clinical consequences, define and imp...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Sie sind unser TopKandidat (m / w / d), wenn Sie eine neue berufliche Herausforderung in Vollzeit im Rahmen der Direktvermitllung suchen und folgende Aufgaben beherrschen : .
Annahme und Dokumentation von...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Regulatory Affairs Specialist (w / m / d)
BrunelJena, Deutschland Sicherstellung der regulatorischen Konformität von IVD, Medizinprodukten und unterstützenden Produkten.Verantwortung über komplexe Fälle in Zusammenarbeit mit den Behörden und dem Team.Systemische ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Customer Care Specialist (m / w / d)
ESETJenaVollzeit
- Gesponsert
- Neu!
Human Resources Specialist (m / w / d)
FERCHAU – Connecting People and TechnologiesJena Technologien auf das nächste Level zu heben, sich Herausforderungen zu stellen und an den Innovationen von morgen zu arbeiten - dafür benötigen wir bei FERCHAU Expert : innen wie dich : als Human Reso...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 17 Stunden
Payroll Specialist (m / w / d)
DIS AGJena, Thüringen, Deutschland Für unseren Kunden, ein internationales Unternehmen mit Sitz in Jena, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Payroll Specialist (m / w / d).
Haben wir Ihr Interesse geweckt?.Die Position ist im ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Qualitätsmanager für Medizinprodukte (m / w / d) 50%-100%
STORZ MEDICAL AGJena, Alemania Qualitätsmanager für Medizinprodukte (m / w / d) 50%-100% .Agiles Arbeiten und ein kollegiales Miteinander zeichnen uns aus.
Dabei setzen wir auf die Eigenverantwortung und Lernbereitschaft unserer Mita...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
(Senior) Manager, Medical Science Liaison, Therapy Development, Transcatheter Mitral and Tricuspid Therapies (Germany)
Edwards LifesciencesGermany, Thueringen, RemoteHomeoffice
Vollzeit
- Gesponsert
Personalized Internet Ads Assesor (DE) Remote
TELUS InternationalJena, JenaQuick Apply
Remote Field Service Engineering Specialist
FlowserveThuringia, GermanyHomeoffice
Vollzeit
IT Support Specialist (m / w / d)
2230 Laser Imaging Systems GMBHJena, GermanyVollzeit
- Gesponsert
German Junior Campaign Specialist – Google Ads
KAMJena, ThuringiaQuick Apply
- Gesponsert
Technical Writer (m / f / d)
MED-EL Medical ElectronicsVogtei, Thüringen, Germany MED-EL is a leading manufacturer of innovative medical devices for the treatment of various types and degrees of hearing loss.
Our unique portfolio of implantable hearing solutions benefits thousand...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 29 Tagen
Specialist Clinical Marketing (m / w / d)
Orizon GmbH, Niederlassung OstthüringenJena, de Specialist Clinical Marketing (m / w / d).Abends schon auf morgens freuen? Bei Ihnen unvorstellbar? Lassen Sie uns das ändern und gemeinsam eine neue berufliche Herausforderung für Sie finden, die Sie ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
HR Administration Specialist (w / m / d)
Jenoptik AGJena, Thüringen, DE Eigenständige Erstellung von Vertragsunterlagen, Anhörungen und Dokumenten für personelle Einzelmaßnahmen nebst Sachverhaltsklärung.
Umsetzung von personellen Einzelmaßnahmen bei Umorganisationen.Op...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 28 Tagen
Clinical Affairs Manager (m / w / x)
ZEISS GroupJenaVollzeit
IT Support Specialist (m / w / d)
Dornseifer Personalmanagement GmbHGroßheringenVollzeit
Business Consultant - Regulatory, Risk and Compliance (all genders)
adesso SELeutragraben 2-4, Jena, DEU Aachen, Augsburg, Berlin, Bonn, Bremen, Dortmund, Dresden, Düsseldorf, Essen, Frankfurt, Hamburg, Hannover, Jena, Karlsruhe, Kiel, Koblenz, Köln, Leipzig, München, Münster, Neumünster, Nürnberg, Pa...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
- Gesponsert
German-speaking Junior Campaign Specialist
Cross Border TalentsJena, Thuringia, Germany Language Requirement : Native German (C2 Fluent English.Work Schedule : 39 hours per week Monday to Friday.Dreaming of a better worklife balance while advancing your sales career Barcelona is not ju...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 5 Tagen
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Regulatory Affairs Specialist (w / m / d)
BrunelJena, DeutschlandVor 30+ Tagen
StellenbeschreibungErfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizinprodukteindustrie oder pharmazeutischen Industrie Fachkenntnisse Qualifikation und fundierte Kenntnisse regulatorisch relevanter Normen, Richtlinien und Gesetze inkl. IVD und Medizinprodukterecht, DIN EN ISO13485, 21CFR820, DIN EN ISO14971 Umfangreiche Erfahrung in der Erstellung, Review und Controlling von regulatorischen Dokumenten (z.B. Technische Dossiers, Studienreports, Risikoanalysen) sowie Kenntnisse in Good Documentation Practice
Ihre Aufgaben
- Sicherstellung der Einhaltung anzuwendender regulatorischer Anforderungen - einschließlich In vitro Diagnostika (IVD) und Medizinproduktegesetz und EU-Verordnungen.
- Sicherstellung der regulatorischen Konformität von IVD, Medizinprodukten und unterstützenden Produkten.
- Verantwortung über komplexe Fälle in Zusammenarbeit mit den Behörden und dem Team.
- Systemische Entwicklung auf internationaler Ebene des Post Market Surveillance als Process Owner im Rahmen sich ändernder interner und externer regulatorischer Anforderungen.
- Betreuung und Koordination von Produktzulassungen von Medizinprodukten, IVD und anderen Produkten in verschiedenen Ländern einschließlich Planung, Durchführung, Berichterstattung und aller Aktivitäten zur Aufrechterhaltung der Zulassungen (z.B. Registrierungen, Anzeigen / Genehmigungsverfahren bei Änderungen).
- Mitwirkung an Konformitätsbewertungsverfahren für CE-Kennzeichnungen von Medizinprodukt.
- Erstellung, Review, Lenkung, Archivierung und Bereitstellung von regulatorischen und zulassungsrelevanten Dokumenten, inkl. regulatorische Pläne und Reports, Technische Dossiers und Änderungsmeldungen.
- Regulatorische Bewertungen von Änderungen und Kundenrückmeldungen zur Bestimmung erforderlicher regulatorischer Aktivitäten.
- Direkte Interaktion mit Behörden, Benannten Stellen, regionalen und lokalen Regulatory Affairs und Distributoren.
- Enge Zusammenarbeit mit operativen Einheiten, damit Anforderungen durchgesetzt und Richtlinien eingehalten werden können.
- Vorbereitung an und Teilnahme von Audits und Inspektionen.
Ihre Qualifikationen
Ihre Vorteile
Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.