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Regulatory affairs specialist Jobs in Großröhrsdorf

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Regulatory affairs specialist • großrohrsdorf

Zuletzt aktualisiert: vor 9 Tagen
Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

HaysSachsen
Festanstellung durch unseren Kunden Sachsen Startdatum : sofort Referenznummer : 761054 / 1.Diesen Job teilen oder drucken. Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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IT-Support Specialist (gn)

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headwaypersonal GmbHDresden-Schönfeld-Weißig, DE
Auf einen Blick : 01328 Dresden, Vollzeit,.Bock auf den nächsten Karriereschub? 🚀 Dann steig ein bei.Für unseren coolen Partner im Anlagenbau in. IT-Support Specialist (m / w / d),.Power und Präzision d...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 14 Tagen
SAP Technical Specialist

SAP Technical Specialist

swiss post solutionsPulsnitz
SAP Technical Specialist (m / w / d).Berufserfahrung (Senior Level).Wir suchen Dich als SAP Technical Specialist (m / w / d). Vollzeit mit flexiblen Arbeitszeiten und anteiligem Homeoffice.Unser Team verant...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Key Account Manager Onkologie (m / w / d)

Key Account Manager Onkologie (m / w / d)

Inizio EngageSachsen, DE
Unser Kunde, ein europäisches Pharmazieunternehmen, gehört weltweit zu den führenden pharmazeutischen Unternehmen in der Erforschung und Entwicklung innovativer Medikamente für den therapeutischen ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 9 Tagen
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IT Specialist SAP / IT Business Processes (m / w / d)

IT Specialist SAP / IT Business Processes (m / w / d)

BASF Schwarzheide GmbHKamenz, DE
Du suchst einen Arbeitgeber, der Dir spannende Herausforderungen und langfristige Perspektiven bietet? An unserem Lausitzer Produktionsstandort in Schwarzheide arbeiten 2000 Kollegen und Kolleginne...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Buchhalter / Accounting Specialist (m / w / d) in Großröhrsdorf bzw. Dresden

Buchhalter / Accounting Specialist (m / w / d) in Großröhrsdorf bzw. Dresden

Mercedes-Benz Energy GmbHGroßröhrsdorf
Life is always about becoming… Im Leben geht es darum, sich auf eine Reise zu begeben, um die beste Version unseres zukünftigen Selbst zu werden. Während wir Neues entdecken, stellen wir uns Herausf...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 12 Tagen
Trade Compliance Specialist

Trade Compliance Specialist

BELIMOGroßröhrsdorf, DE
Sie übernehmen diverse operative Tätigkeiten, wie die Berechnung von Warenursprüngen und die Erstellung von Ursprungszeugnissen und Intrastat-Meldungen. Sie stellen nationale Aufbewahrungsfristen vo...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Remote Field Service Engineering Specialist

Remote Field Service Engineering Specialist

FlowserveSaxony, Germany
Homeoffice
Vollzeit
The Field Service Engineering Specialist (for Electric Actuation & Digital Products) is a customer facing extension of the Flowserve digital products and automation engineering team.This engineer w...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
German Marketing Optimisation Specialist in Lisbon (with Relocation Package)

German Marketing Optimisation Specialist in Lisbon (with Relocation Package)

Cross Border TalentsSaxony, Germany
Vollzeit
Quick Apply
Are you passionate about languages, fluent in German, and ready to dive into the dynamic marketing world?.If so, this is your chance to embark on an exciting journey with us in the enchanting city ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
HR Payroll Consultant / Payroll Specialist (m / w / d) - Vollzeit - Tagschicht - Personalvermittlung

HR Payroll Consultant / Payroll Specialist (m / w / d) - Vollzeit - Tagschicht - Personalvermittlung

Orizon GmbH, Niederlassung BautzenPulsnitz, de
HR Payroll Consultant / Payroll Specialist (m / w / d) - Vollzeit - Tagschicht - Personalvermittlung.Direkte Festanstellung bei unserem namhaften Kunden. Attraktives Arbeitsumfeld mit guten Perspektiven...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
(Senior) Manager, Medical Science Liaison, Therapy Development, Transcatheter Mitral and Tricuspid Therapies (Germany)

(Senior) Manager, Medical Science Liaison, Therapy Development, Transcatheter Mitral and Tricuspid Therapies (Germany)

Edwards LifesciencesGermany, Sachsen, Remote
Homeoffice
Vollzeit
Innovation starts from the heart.At Edwards, we put patients first.We invest a significant proportion of our revenue towards research and development to drive and develop groundbreaking medical inn...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Project Manager (m / w / d)

Project Manager (m / w / d)

FHR Anlagenbau GmbHOttendorf-Okrilla, Sachsen, Deutschland
Quick Apply
Project Manager (m / w / d) bei FHR Anlagenbau GmbH | softgarden.Automatisch abgedunkelte Spiegel, kratzfeste Brillengläser, funktionale Handydisplays mit Gesichtserkennung – hättest Du gedacht, dass ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Service Technician - East Germany

Service Technician - East Germany

Rise TechnicalSachsen
Unbefristet
Field Service Technician (Security Industry).Saxony - East Germany (covering Saxony, Brandenberg etc.Overtime + Company Vehicle + Holiday + Benefits + Training + Permanent Contract.Excellent opport...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Regional Business Manager (gn) Biosimilar

Regional Business Manager (gn) Biosimilar

Inizio Engage XDTeile von Sachsen
With 7, experts across more than countries, the possibilities for you to learn and grow keep expanding.We’re a global engagement partner for the world’s leading health and life sciences businesses,...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Buchhalter / Accounting Specialist (m / w / d) in Großröhrsdorf bzw. Dresden

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Mercedes-BenzGroßröhrsdorf, DE
Tätigkeitsbereich : Finanzen / ControllingFachabteilung : Finanzen & ERPGesellschaft : Mercedes-Benz Energy GmbHStandort : Mercedes-Benz Energy GmbH, GroßröhrsdorfStartdatum : sofortVeröffentlichungsdatum : .S...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 27 Tagen
Chemikant / inMitarbeiter Regulatory Affairs (m / w / d)

Chemikant / inMitarbeiter Regulatory Affairs (m / w / d)

Landeshauptstadt DresdenSachsen
ABX ist ein junges, schnell wachsendes Unternehmen der Chemie- und Pharmabranche mit Sitz in Sachsen.Wir sind weltweit Marktführer auf dem Gebiet der Herstellung von Präkursoren und Kits für PET-Di...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Project Manager - Tunnel Construction - Leipzig

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NavartisSachsen
Manage large-scale infrastructure projects, including tunneling and utility systems.Develop and execute project plans, including resource allocation, scheduling, and risk management.Collaborate wit...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Therapy Area Specialist (m / w / d) Amyloidose Magdeburg, Halle, Leipzig, Dresden

Therapy Area Specialist (m / w / d) Amyloidose Magdeburg, Halle, Leipzig, Dresden

AstraZenecaSachsen,Germany
Vollzeit
Denn für uns steht fest : wenn wir eine Chance auf Veränderung sehen, ergreifen wir sie und machen sie möglich.Denn eine Gelegenheit, egal wie klein sie ist, kann der Beginn von etwas Großem sein.Be...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Oberbauleiter (m / w / d) im Gleisbau

Oberbauleiter (m / w / d) im Gleisbau

Rhomberg Sersa Rail GroupRadeberg
Oberbauleiter (m / w / d) im Gleisbau01067 Dresden, Bremer Str.BerufserfahrungFührungskraft Erste EbeneVollzeitBitte einsteigen! Stelle mit uns gemeinsam die Weichen für deine Zukunft!Suchst Du einen w...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 15 Tagen
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Teamleiter (m / w / d) Lager / Logistik in der Nachtschicht

Teamleiter (m / w / d) Lager / Logistik in der Nachtschicht

Hermes Germany GmbHRadeberg
Teamleiter (m / w / d) Lager / Logistik in der Nachtschicht Hermes Germany GmbH Berufserfahrung Berufserfahrung (Junior Level) Depot Dresden (Thiendorf) Transport Vollzeit Wir packen...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 14 Tagen
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HaysSachsen
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

Regulatory Affairs Manager

m / w / d)

Festanstellung durch unseren Kunden Sachsen Startdatum : sofort Referenznummer : 761054 / 1

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Über das Unternehmen

  • Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege.

Ihre Aufgaben

  • Strategische Einhaltung von Vorschriften : Sie stellen sicher, dass das Unternehmen alle relevanten regulatorischen Anforderungen erfüllt. Dabei liegt der Fokus auf der EU-Verordnung 2017 / 746 für IVD.
  • Technische Dokumentation : Sie arbeiten aktiv an der Prüfung, Erstellung und Aktualisierung der CE-IVD Technischen Dokumentation mit.
  • Erstellung von regulatorischen Unterlagen : Sie erstellen, prüfen und verwalten Unterlagen für die behördliche Zulassung von Medizinprodukten in deutscher und englischer Sprache.
  • Weltweite Produktregistrierungen : Gemeinsam mit anderen Abteilungen planen und führen Sie Produktregistrierungen weltweit durch.
  • Überwachung von Vorschriften : Sie behalten Änderungen und Aktualisierungen von Vorschriften, Normen und regulatorischen Richtlinien für Medizinprodukte im Auge.
  • Post Market Surveillance : Sie setzen unseren Prozess zur Überwachung nach Markteinführung (Post Market Surveillance) gemäß den regulatorischen Anforderungen um.
  • Verwaltung von SOPs und CAPA-Fällen : Sie erstellen und verwalten SOPs (Standard Operating Procedures) im Bereich Regulatory Affairs und verfolgen CAPA-Fälle (Corrective and Preventive Actions).
  • Unterstützung bei Audits : Sie unterstützen bei der Durchführung von Zertifizierungs- und Überwachungsaudits.

    • Ihr Profil

  • Qualifikation : Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium oder eine vergleichbare Qualifikation.
  • Regulatorische Kenntnisse : Sie haben sehr gute Kenntnisse in regulatorisch relevanten Normen, Richtlinien und Gesetzen.
  • Berufserfahrung : Sie bringen mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im regulatorischen Bereich mit.
  • Erfahrung in der Zulassung von IVD-Produkten : Sie haben Erfahrung in der Zulassung und Betreuung von IVD-Softwareprodukten, Instrumenten und Systemen.
  • Sprachkenntnisse : Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich.
  • IT-Kenntnisse : Sie sind sicher im Umgang mit MS Office, Adobe Acrobat und Internet-Recherche-Tools.
  • Arbeitsweise : Selbstständigkeit, Sorgfalt und eine gut strukturierte Arbeitsweise zeichnen Sie aus, besonders unter Termindruck.
  • Weiterbildungsbereitschaft : Sie sind bereit, sich regelmäßig weiterzubilden.

    • Ihre Benefits

  • Sie werden Teil eines innovativen Unternehmens mit einer offenen und familienfreundlichen Unternehmenskultur und einer angenehmen, kollegialen Arbeitsatmosphäre
  • Ein spannendes, abwechslungsreiches Aufgabengebiet erwartet Sie mit viel Raum für Eigeninitiative, neuen Ideen und selbständiges Arbeiten
  • Unbefristeten Arbeitsvertrag, flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub, Weiterbildungsmöglichkeiten und zusätzliche Leistungen wie kostenloser Parkplatz, Jobticket, Betriebliche Altersvorsorge, Mobiles Arbeiten, Zuschuss zum Mittagessen

    • Gehaltsinformationen

  • Wir suchen eine engagierte und erfahrene Person, der die Regulatory Affairs-Abteilung unterstützt. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Konformitäten, insbesondere im Hinblick auf die EU-Verordnung 2017 / 746 für IVD. Ihre Aufgaben sind vielfältig und anspruchsvoll.