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Regulatory affairs specialist Jobs in Hattersheim am Main

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Regulatory affairs specialist • hattersheim am main

Zuletzt aktualisiert: vor 6 Stunden
Head of Regulatory Operations (m / f / d) Global Regulatory Affairs

Head of Regulatory Operations (m / f / d) Global Regulatory Affairs

Merz TherapeuticsFrankfurt am Main, Hessen, Deutschland
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Head of Regulatory Operations (m / f / d) Global Regulatory Affairs.Head of Regulatory Operations (m / f / d) Global Regulatory Affairs. Alfred-Wegener-Straße 2, 60438 Frankfurt am Main, Deutschland.Head of...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 1 Tag
EMEA Regulatory Affairs - Vice President (all genders)

EMEA Regulatory Affairs - Vice President (all genders)

JPMorgan Chase & Co.Frankfurt a. Main, Germany
Vollzeit
The position will also be responsible for deepening relationships with EU based regulators including but not limited to the ECB, ESMA, EBA, and the European Systemic Risk Board.The position will be...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 21 Tagen
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Werkstudent im Bereich Regulatory Affairs & Science (m / w / d)

Werkstudent im Bereich Regulatory Affairs & Science (m / w / d)

delta pronatura - Dr. Krauss & Dr. Beckmann KGEgelsbach, Germany
18,00 € stündlich
Unsere Welt : dynamisch, international und voller Möglichkeiten.Dein Team : vielfältig, leidenschaftlich und auf Erfolgskurs. Beckmann, Bullrich, Blistex und Bi-Oil stehen wir – ein wachsendes, inhabe...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 7 Stunden
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Regulatory Affairs Consultant (m / w / d) - Software Configuration - Consulting, Risk / Compliance Management, Ingenieur

Regulatory Affairs Consultant (m / w / d) - Software Configuration - Consulting, Risk / Compliance Management, Ingenieur

LORENZ Life Sciences GroupFrankfurt am Main, DE
LORENZ ist ein führender Anbieter von Softwarelösungen für den digitalen Datenaustausch zwischen der pharmazeutischen Industrie und den Zulassungsbehörden.Wir sind unmittelbar d...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Clinical Outsourcing Director

Clinical Outsourcing Director

PharmiwebFrankfurt, DE
Clinical Outsourcing Director – Drug Development Programs.In this strategic leadership role, you will oversee all sourcing activities across assigned drug development programs.You’ll be responsible...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 25 Tagen
Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

Canopy GrowthFrankfurt, HE
Vollzeit
Die Canopy Growth Germany GmbH, Teil der börsennotierten kanadischen Canopy Growth Corporation, ist eines der führenden Cannabisunternehmen in Deutschland. Langjährige Erfahrung, wissenschaftliche E...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Regulatory Affairs Manager Medical Devices ROW (m / f / d)

Regulatory Affairs Manager Medical Devices ROW (m / f / d)

Merz Aesthetics GmbHFrankfurt am Main, Hessen, Deutschland
Quick Apply
Regulatory Affairs Manager Medical Devices ROW (m / f / d) at Merz Aesthetics GmbH | softgarden.Regulatory Affairs Manager Medical Devices ROW (m / f / d). Altenhöferallee 5, 60438, Frankfurt am Main.Merz A...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Manager Regulatory Affairs & Science (m / w / d)

Manager Regulatory Affairs & Science (m / w / d)

Delta PronaturaEgelsbach
Unsere Welt : dynamisch, international und voller Möglichkeiten.Dein Team : vielfältig, leidenschaftlich und auf Erfolgskurs. Beckmann, Bullrich, Blistex und Bi-Oil stehen wir – ein wachsendes, inhabe...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 6 Stunden
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Traineeprogramm Industrial Affairs - Entwicklung, Forschung, Qualitätsmanagement, IT

Traineeprogramm Industrial Affairs - Entwicklung, Forschung, Qualitätsmanagement, IT

Sanofi-Aventis DeutschlandFrankfurt am Main, DE
Der Senkrechtstart nach dem Campus - Die Traineeprogramme bei Sanofi.Im Studium haben Sie bereits Wissen und Ausdauer bewiesen. Jetzt möchten Sie, dass sich Ihr Engagement auszahlt? Unsere Trai...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Praktikant •in im Bereich Drug Regulatory Affairs - Inklusiver Job 🦼 🦻 🦯

Praktikant •in im Bereich Drug Regulatory Affairs - Inklusiver Job 🦼 🦻 🦯

Sanofi-Aventis Deutschland GmbHFrankfurt am Main, Hessen, DE
Möchtest Du Deine Karriere an der Spitze des Gesundheitswesens starten? Komm zu Sanofi und nutze die Chance, Dich unter Anleitung von inspirierenden Führungspersönlichkeiten weiterzuentwickeln und ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Expert • Regulatory Affairs

Expert • Regulatory Affairs

DiapharmFrankfurt M.
Und dabei benötigen wir Ihre Hilfe!.Sie übernehmen Aufgaben, Funktionen & Mandate bei der Beratung von Pharma- und Healthcare-Unternehmen. Sie gestalten länderspezifische Zulassungsstrategien.Sie le...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Compliance, Regulatory Affairs, Analyst, Frankfurt

Compliance, Regulatory Affairs, Analyst, Frankfurt

Goldman SachsFrankfurt, Hessen, Germany
Our division prevents, detects and mitigates compliance, regulatory and reputational risk across the firm and helps to strengthen the firm’s culture of compliance. Compliance accomplishes these thro...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Specialist General Affairs (All genders welcome)

Specialist General Affairs (All genders welcome)

Kia EuropeFrankfurt am Main, Germany (Deutschland)
14,00 € stündlich
Join the movement and find new inspiration.Wir haben eine spannende Chance als : .Spezialist (M / W / D) General Affairs. KIA Europe-Hauptsitz in Frankfurt / Main, Deutschland.Sie für den reibungslosen Abla...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Regulatory Reporting Officer • Kreditmeldewesen

Regulatory Reporting Officer • Kreditmeldewesen

BerenbergHamburg, Frankfurt am Main
Für das Team Credit Reporting im Bereich Payment & Administration Services in Hamburg oder Frankfurt am Main suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie als. Regulatory Reporting Officer • Kreditmel...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 10 Stunden
Regulatory Affairs Manager

Regulatory Affairs Manager

GrifolsFrankfurt am Main, Niederrad, DE
Seit seiner Gründung 1909 in Barcelona arbeitet Grifols daran, die Gesundheit und das Wohlbefinden von Menschen auf der ganzen Welt zu verbessern. Unsere Geschäftsbereiche entwickeln, produzieren un...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Regulatory Affairs Submission Manager (m / w / d)

Regulatory Affairs Submission Manager (m / w / d)

HaysGroßraum Frankfurt
Regulatory Affairs Submission Manager.Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH Großraum Frankfurt Startdatum : sofort Referenznummer : 769338 / 1. Diesen Job teilen oder drucken.Steuerung, Pl...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Praktikant •in im Bereich Drug Regulatory Affairs

Praktikant •in im Bereich Drug Regulatory Affairs

SanofiFrankfurt am Main
Vollzeit
Möchtest Du Deine Karriere an der Spitze des Gesundheitswesens starten? Komm zu Sanofi und nutze die Chance, Dich unter Anleitung von inspirierenden Führungspersönlichkeiten weiterzuentwickeln und ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Manager Regulatory Affairs – Head of Product Stewardship (m / f / d)

Manager Regulatory Affairs – Head of Product Stewardship (m / f / d)

BYK-Chemie GmbHFrankfurt, DE
Über unsAbout us We are ALTANA : one group of companies – four divisions : BYK, ECKART, ELANTAS, and ACTEGA.Global leader in specialty chemicals with about 8,000 employees, sales of more than 2.Would...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 2 Tagen
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Regulatory and Start Up Specialist 2 Germany mwd Home Based

Regulatory and Start Up Specialist 2 Germany mwd Home Based

IQVIAFrankfurt, Hesse, Germany
Perform tasks at a country level associated with Site Activation (SA) activities in accordance with applicable local and / or international regulations standard operating procedures (SOPs) project re...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 5 Tagen
Life Science Internship – Regulatory Affairs (m / f / d)

Life Science Internship – Regulatory Affairs (m / f / d)

Procter & GambleSchwalbach Am Taunus
Vollzeit
Are you curious to learn more how working in the Healthcare category of a big FMCG company looks like? Join our team near Frankfurt am Main and find out more!. During your internship we offer you th...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Head of Regulatory Operations (m / f / d) Global Regulatory Affairs

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Merz TherapeuticsFrankfurt am Main, Hessen, Deutschland
Vor einem Tag
Anstellungsart
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Stellenbeschreibung

Head of Regulatory Operations (m / f / d) Global Regulatory Affairs

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Head of Regulatory Operations (m / f / d) Global Regulatory Affairs

Full Time

  • Alfred-Wegener-Straße 2, 60438 Frankfurt am Main, Deutschland
  • Leadership Role
  • 6 / 12 / 24

YOUR CONTRIBUTION

As  Head of Global Regulatory Operations  (m / f / d) and member of the Global Regulatory Affairs Leadership Team, you contribute to the development and success of the Merz Therapeutics organization. You lead and develop our Global Regulatory Operations team and be responsible for the management of all activities around the technical creation, filing and reporting of regulatory submissions. In this role, you act globally and work cross-functionally. Your main responsibilities include the following activities :

  • Leading the Regulatory Operations Team : Motivating and developing team members and creating an inspiring team environment with an open communication culture.
  • Monitoring and optimizing data entry and regulatory master data management : Managing data to ensure accurate regulatory reporting.
  • Ensuring sufficient planning and execution of electronic submissions : Coordinating internal and external work packages and managing the budget to ensure all submissions are timely and within budget.
  • Ensuring IDMP / SPOR requirements are met : Ensuring compliance with all relevant guidelines.
  • Process and quality management : Taking responsibility for continuous process improvements and generating ideas for further digitalization project to support regulatory processes within the department while ensuring high quality within the area of responsibility.

    • YOUR PROFILE

  • University degree in pharmacy, chemistry, biology, biochemistry or equivalent
  • At least 5 years professional working experience in Regulatory Operations / Regulatory Affairs, ideally in a global environment
  • Leadership experience with proven track record of successfully managing and inspiring teams
  • Knowledge in contract management and validation of computerized systems
  • Profound knowledge of common Regulatory Operations systems (RIMS, eDMS, eCTD Manager, eArchive), ticketing and collaboration tools
  • Excellent communication skills in English
  • Proven ability to coordinate multiple projects / priorities and meeting critical milestones
  • High level of leadership skills and change management competencies
  • Strong and effective communicator with a team-oriented working style

    • YOUR BENEFITS

  • Individual career development in a purposeful job : you improve patient's quality of life!
  • Hybrid work model that allows a good work-life balance
  • Attractive location with good transport links, modern workplaces and a subsidized company restaurant (€4,13 / menu)
  • Global family business with flat hierarchies and an open, respectful corporate culture
  • Attractive remuneration with extensive social benefits
  • Variety of employer-subsidized benefits such as Wellpass (€17.90 / month), Germany ticket (10€ / month), Corporate Benefits and JobBike

    • Find out more about our benefits  here .

    ABOUT US

    Welcome to Merz Therapeutics, a leading pharmaceutical company that helps people with movement disorders, neurological diseases, liver diseases and other health conditions regain their quality of life.

    We are proud to be a family-owned and value-driven company that has been dedicated to serving the needs of our patients for 110 years and is now a global innovation leader with products in more than 90 countries.

    Our goal is to use our products to improve treatment outcomes for patients around the world, thereby reducing the burden of suffering for affected people and their surroundings.

    Our dedication and commitment   to relentless research and development is to ensure that unmet patient needs are identified and appropriate treatments are provided.

    Therefore, become part of our international and motivated Merz Therapeutics family now and help us achieve our goal :

    BETTER OUTCOMES FOR MORE PATIENTS"

    Theresa Kunz HR Business Partner

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