Regulatory affairs specialist Jobs in Kenzingen

Die inomed Medizintechnik GmbH mit Sitz in Emmendingen ist ein international tätiges Unternehmen das Geräte und Systeme zum Schutz von Nerven entwickelt, um Patientinnen und Patienten zielgenau zu behandeln. inomed entwickelt Werkzeuge und Methoden in den Bereichen intraoperatives Neuromonitoring, funktionelle Neurochirurgie, Schmerztherapie und neurologische Diagnostik.

Mit hochwertigen Produkten und innovativen Technologien wird der Behandlungserfolg verbessert und Sicherheit für Ärztinnen und Ärzte sowie Patientinnen und Patienten geschaffen. Um unsere Anwendungen auf die Anforderungen eines dynamischen Marktes und des medizinischen Alltags gezielt optimieren zu können, arbeiten unsere inomed Fachkräfte eng mit Anwenderinnen und Anwendern aus Klinik, Praxis und Forschung zusammen.

Als Process Engineer (m / w / d) übernehmen Sie die Verantwortung für die Bewertung der biologischen Sicherheit unserer Medizinprodukte und koordinieren wichtige Tests und Strategien zur Gewährleistung ihrer Biokompatibilität. In dieser Schlüsselrolle arbeiten Sie eng mit interdisziplinären Teams zusammen und tragen aktiv zur Einhaltung von Qualitäts- und Sicherheitsstandards bei.

Was Sie erwartet :

Verantwortung für die Bewertung der biologischen Sicherheit unserer Medizinprodukte

Vorbereitung und Planung von Strategien zur Bewertung der biologischen Sicherheit von Medizinprodukten

Koordination und Überwachung der Biokompatibilitätstests von Medizinprodukten inklusive Kommunikation mit externen Dienstleistern und Laboren

Erstellung und Aufrechterhaltung von Plänen und Berichten zur biologischen Sicherheit unserer Medizinprodukte

Unterstützung bei der Überwachung, Pflege und Umsetzung von Themen zur Sauberkeit der Medizinprodukte wie z.B. Reinraum oder Reinigung (intern sowie auch bei Lieferantenaudits)

Überwachung und Bewertung relevanter Änderungen an einschlägigen Normen

Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung, Clinical Affairs, Produktion und Regulatory Affairs

Was Sie mitbringen :

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium wie z.B. Biologie, Biochemie, Chemie, Ingenieurswesen oder eine vergleichbare Ausbildung mit naturwissenschaftlichem Hintergrund

Kenntnisse der ISO 13485 und ISO 10993 sind von Vorteil

Erfahrung mit der Bewertung der biologischen Sicherheit von Medizinprodukten ist wünschenswert

Sicherer Umgang mit MS Office und in den gängigen Programmen

Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Lösungsorientiertes, effizientes und verantwortungsbewusstes Vorgehen mit hohem Qualitätsbewusstsein

Hohes Maß an Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie zielorientiertes und selbständiges Handeln

Was wir Ihnen bieten :

Wir bieten Ihnen die Mitarbeit in einem stark wachsenden Medizintechnikunternehmen mit Kolleginnen und Kollegen aus der ganzen Welt

Wir bezuschussen Ihre betriebliche Altersvorsorge

Wir unterstützen die Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch Gleitzeit und mobiles Arbeiten

Wir fördern Talente durch individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten

Wir subventionieren Ihr tägliches Frühstück oder Mittagessen in unserem Betriebsrestaurant

Sie erhalten  bei uns neben der attraktiven Vergütung die Möglichkeit auf eine Vielzahl an weiteren Benefits wie Hansefit, Jobrad, Corporate Benefits und vielem mehr.

Sie arbeiten  in einem modernen Firmensitz mit hochwertiger technischer Ausstattung

Sie werden Teil eines Teams mit flachen Hierarchien und einer unternehmensweiten Duz-Kultur

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und inklusive aller relevanten Dokumente ( Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse). Bitte beachten Sie, dass wir Bewerbungen in Papierform oder per E-Mail nicht mehr bearbeiten können.

Bitte beachten Sie zudem, dass der interne Stellentitel von dem externen Ausschreibungstitel abweichen kann.

Ihr Ansprechpartner :

Herr Maximilian Wolfsperger

Head of Human Resources

• 49 7641 9414-0