Regulatory affairs specialist Jobs in Rosdorf
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Mitarbeiter (m / w / d) Regulatory Affairs - Technische Dokumentation
Nal Von MindenRosdorf, Raseweg , Deutschland Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Marketing Communications Specialist (m / w / d)
people-s-place GmbHGermany, Lower Saxony Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Specialist Onsite Support
Rheinmetall IT Solutions GmbHGöttingen, Deutschland Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 10 Stunden
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External Communications Specialist (x|w|m) – Hybrid
SartoriusGöttingen Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 11 Tagen
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Specialist Payroll / HR Services (m / w / d)
Sennheiser electronic GmbH & Co. KGGöttingen, DEHR Specialist Payroll / Entgeltabrechnung (w / m / x)
Qioptiq Photonics GmbH & Co. KGGöttingen, Germany Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Fachreferent (m / w / d)
Inizio EngageGöttingen, DE Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 14 Stunden
Specialist 1st Level Support (m / w / d)
MediaMarktSaturn Retail GroupRosdorf, DE Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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German Junior Campaign Specialist – Google Ads
KAMGöttingen, Lower SaxonyHR Specialist Payrolling (m / w / d)
RandstadGöttingen, Niedersachsen, NiedersachsenSales Specialist (w / m / x) NPWT Community
Smith+NephewNiedersachsen, DEU- Gesponsert
Specialist Payroll / HR Services (m / w / d)
Sennheiser electronic GmbH & Co. KG - KarriereGöttingen, Niedersachsen, Germany Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 16 Tagen
HR Specialist (m / w / d)
prowork Personal GmbHGöttingen, Niedersachsen Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 21 Tagen
Kreativ-Kampagnenmeister in Barcelona : Junior Campaign Specialist ️
Cross Border TalentsGöttingen, GermanyClinical Support Specialist
Guided SolutionsNiedersachsen Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
3PL Fulfillment Specialist , AMXL
Amazon Logistik Westfalenhuette GmbH - E74Göttingen, Lower-Saxony, DEU Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Senior Application Specialist – O9 (f / m / d)
NovelisGöttingen, DEApplication Specialist (m / w / d) LIS Systeme (Nexus)
amedes Medizinische Dienstleistungen GmbHGöttingen, DE Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
(Senior) Manager, Medical Science Liaison, Therapy Development, Transcatheter Mitral and Tricuspid Therapies (Germany)
Edwards LifesciencesGermany, Niedersachsen, RemoteDevOps Engineer / Consultant – Ansible Specialist (m / w / d)
SVAGöttingen Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Mitarbeiter (m / w / d) Regulatory Affairs - Technische Dokumentation
Nal Von MindenRosdorf, Raseweg , DeutschlandVor 30+ Tagen
StellenbeschreibungAbgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Natur- oder Ingenieurwissenschaften bzw. eine fundierte Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung Erfahrungen im Bereich Zulassung von Medizinprodukten in Europa und international wünschenswert, aber nicht Voraussetzung Kenntnisse der grundlegenden Regelwerke (EN ISO 13485 , ISO 9001, MDD / IVDD, MPG, MDR / IVDR) sowie weitere weltweite länderspezifische Regelungen sind wünschenswert, aber nicht Voraussetzung Konzeptionelles und analytisches Denken Strukturierter und präziser Arbeitsstil Selbstständige, zielorientierte und systematische Arbeitsweise Teamfähigkeit, Eigenmotivation und Begeisterung Gute Kommunikationsfähigkeiten, auch interkulturell Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Gute PC-Kenntnis (MS Office) Ein stark wachsendes Unternehmen und Marktfeld Ein abwechslungsreiches Aufgabenfeld Unterstützung durch das gesamte Team Hohe Internationalität Arbeitszeitkonto und Gleitzeitmodell betriebliche Altersvorsorge betriebliche Krankenzusatzversicherung gestaffelt nach Betriebszugehörigkeit Mitarbeiterrabatte durch "Corporate Benefits" Kostenfreies Angebot an Wasser und Kaffee
Die nal von minden GmbH ist spezialisiert auf die Entwicklung, Produktion und den Vertrieb professioneller in-vitro Diagnostika. Wir beliefern unsere Kunden weltweit mit innovativen und hochqualitativen Produkten, insbesondere aus den Bereichen Drogenanalytik und der klinischen Diagnostik. Unser Sortiment umfasst Schnelltests und Labortests (ELISA, EIA) für die verlässliche Diagnostik in den Bereichen Infektiologie, Pädiatrie, Gynäkologie, Urologie, Kardiologie, Gastroenterologie, Toxikologie und weiteren. Hinzu kommen innovative point-of-care Testgeräte und Readersysteme. Aktuell beschäftigt die nal von minden GmbH etwa 200 Mitarbeiter an 8 verschieden Standorten in Europa. Seit über 35 Jahren zählen Händler, Ärzte, Kliniken, Labore und Behörden zu unseren Partnern und Kunden.
Für unseren Standort in Rosdorf (bei Göttingen) suchen wir ab sofort einen neuen Mitarbeiter (m / w / d) der uns im Bereich Regulatory Affairs - Technische Dokumentation unterstützen möchte.
Welche Aufgaben warten :
- Eigenständige Bearbeitung von Projekten im Bereich Regulatory Affairs
- Ermittlung der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte
- Erstellung und Pflege von technischer Dokumentation für Medizinprodukte
- Erstellung von Zulassungsunterlagen und Änderungsmeldungen von Medizinprodukten zur Einreichung bei Benannte Stellen bzw. Behörden
- Durchführung von Zulassungsverfahren für Medizinprodukte
- Kommunikation mit Kooperationspartnern, internen Fachabteilungen, externen Dienstleistern sowie Behörden und Benannten Stellen
- Erstellung und Durchführung von Risikoanalysen und Gebrauchstauglichkeitsbetrachtungen von Medizinprodukten
- Bewertung von Studien und Erstellung von Studiendesigns
Wen wir dazu brauchen :
Was Sie von uns erwarten können :
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