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Regulatory affairs specialist Jobs in Wiedemar

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Regulatory affairs specialist • wiedemar

Zuletzt aktualisiert: vor 3 Tagen
Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

HaysSachsen
Festanstellung durch unseren Kunden Sachsen Startdatum : sofort Referenznummer : 761054 / 1.Diesen Job teilen oder drucken. Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Clinical Outsourcing Director

Clinical Outsourcing Director

PharmiwebLeipzig, DE
Clinical Outsourcing Director – Drug Development Programs.In this strategic leadership role, you will oversee all sourcing activities across assigned drug development programs.You’ll be responsible...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 19 Tagen
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(Junior) Consultant | Regulatory Advisory (m / w / d)

(Junior) Consultant | Regulatory Advisory (m / w / d)

BearingPointLeipzig, DE
Corporate Benefits : Dazu zählen beispielsweise WellYou Gesundheitsbudget, JobRad-Leasing oder Firmenfitness mit EGYM Wellpass. Flexibles Arbeiten : Deine Pläne sind so individuell wie du se...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
DevOps Specialist (gn)

DevOps Specialist (gn)

ExperisLeipzig
5.250,00 €–5.830,00 € monatlich
IT-Lösungen für kommunale (Verwaltungs-)Prozesse entwickelt und umsetzt.Entwicklung und Administration der.On-Premise-Cloud-Infrastruktur. Entwicklung und Optimierung des.Überwachung, Fehlerbehebung...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
German SEO Specialist

German SEO Specialist

WelocalizeLeipzig, Germany
As a trusted global transformation partner, Welocalize accelerates the global business journey by enabling brands and companies to reach, engage, and grow international audiences.Welocalize deliver...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Pharmaziepraktikant (m / w / d) Regulatory Affairs

Pharmaziepraktikant (m / w / d) Regulatory Affairs

ELAC Elysée Apotheken Consulting GmbH - Guten Tag ApothekenLeipzig, Sachsen, Deutschland
Quick Apply
Pharmaziepraktikant (m / w / d) Regulatory Affairs bei ELAC Elysée Apotheken Consulting GmbH - Guten Tag Apotheken | softgarden. Pharmaziepraktikant (m / w / d) Regulatory Affairs.Gohliser Straße 18, 04105...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Client Setup Specialist mfd

Client Setup Specialist mfd

SportradarLeipzig, Saxony, Germany
Become a part of our Client Setup team at Sportradar and play a crucial role in ensuring clients have seamless access to our products. Youll work closely with both internal teams and clients providi...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Monitoring Specialist

Monitoring Specialist

HDI AGLeipzig
Starte durch bei HDI Deutschland!.So steigern wir deren Effizienz und Kundenorientierung.Dabei bieten wir Dir die Möglichkeit, immer wieder neue Wege zu gehen und uns so gemeinsam weiterzuentwickel...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Pharmazeut im Praktikum / Phip (m / w / d) Regulatory Affairs

Pharmazeut im Praktikum / Phip (m / w / d) Regulatory Affairs

ELAC Elysée Apotheken Consulting GmbHLeipzig, DE
ELAC Elysée Apotheken Consulting GmbH.Apothekenkooperation in Deutschland stellt die Weichen für Weiterentwicklung unserer 500 Partnerapotheken. Partnerapotheken attraktive und innovative Arzneimitt...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Senior Experte für Produktsicherheit & Regulatory (m / w / d)

Senior Experte für Produktsicherheit & Regulatory (m / w / d)

BASF Services Europe GmbHLeipzig, DE
Der Schutz von Mensch und Umwelt steht bei BASF an erster Stelle.In unserer Einheit "Global Safety Services" vereinen wir dafür vielfältige Expertise für Arbeits- und Anlagensicherheit, Umweltmanag...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 20 Tagen
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Weiterbildung zum Medical Science Liaison Manager (m / w / d)

Weiterbildung zum Medical Science Liaison Manager (m / w / d)

Pharmaakademie GmbH & Co. KGLeipzig, Sachsen, Germany
Naturwissenschaftler und Pharmareferenten m / w / d - Weiterbildung zum Medical Science Liaison Manager.Starten Sie jetzt Ihre Karriere in der Pharmaindustrie mit einer Weiterbildung zum Medical Scienc...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 3 Tagen
Mitarbeiter Verwaltung – General Affairs (m / w / d)

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RLE INTERNATIONAL GroupBrehna, Germany
Sie sind zentraler Ansprechpartner für Management und Mitarbeiter zu umfangreichen organisatorischen und verwaltenden Aufgaben. Sie verwalten vorhandene Firmenwagen sowie diverse Rahmenverträge (wie...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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German Junior Campaign Specialist – Google Ads

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KAMLeipzig, Saxony
Quick Apply
Teleperformance Spain, with more than 4,700 employees in 10 sites (certified with Great Place to Work and Top Employer), is looking for a creative, data-driven campaign specialist.In this role, you...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Mitarbeiter Verwaltung (m / w / d) – General Affairs

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MOBIS Parts Europe N.V.Brehna, Deutschland
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt im Raum Leipzig – Halle (Saale) für unseren Standort in Brehna einen : . Mitarbeiter Verwaltung (m / w / d) – General Affairs.Zweig v...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Payroll Specialist (gn)

Payroll Specialist (gn)

bindan GmbH & Co. KGLeipzig, DE
Aktuell suchen wir für einen namhaften Arbeitgeber in Leipzig einen Personal- und Lohnsachbearbeiter (m / w / d).Sie sorgen für präzise Lohn- und Gehaltsabrechnungen, behalten stets die Übersicht und s...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 9 Tagen
(Senior) Consultant Banking Regulatory (Consulting & Audit) (w / m / d)

(Senior) Consultant Banking Regulatory (Consulting & Audit) (w / m / d)

KPMGLeipzig, DE
Senior) Consultant Banking Regulatory (Consulting & Audit) (w / m / d).Karrierelevel : Berufserfahrene.Anstellungsart : Festanstellung in Vollzeit oder Vollzeitnah. Begleite KPMG bei den zukünftigen Herau...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 10 Tagen
IT Specialist

IT Specialist

community4you AGLeipzig
Vollzeit
Full-time, flexitime, flexible working hours | Chemnitz, Leipzig.Do something you really enjoy!.Do you have your high school diploma in your hands and want to really get started? Computers are your...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Chemikant / inMitarbeiter Regulatory Affairs (m / w / d)

Chemikant / inMitarbeiter Regulatory Affairs (m / w / d)

Landeshauptstadt DresdenSachsen
ABX ist ein junges, schnell wachsendes Unternehmen der Chemie- und Pharmabranche mit Sitz in Sachsen.Wir sind weltweit Marktführer auf dem Gebiet der Herstellung von Präkursoren und Kits für PET-Di...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Marketing Manager

Marketing Manager

BSILeipzig, Germany
Schön, dass Sie über eine Karriere bei BSI nachdenken!.The role of a Regulatory Services, Marketing.Die Hauptaufgabe des Marketing Specialist ist die Unterstützung bei der Erstellung und Umsetzung ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Business Consultant - Regulatory, Risk and Compliance (all genders)

Business Consultant - Regulatory, Risk and Compliance (all genders)

adesso SEMarkt 11, Leipzig, DEU
Aachen, Augsburg, Berlin, Bonn, Bremen, Dortmund, Dresden, Düsseldorf, Essen, Frankfurt, Hamburg, Hannover, Jena, Karlsruhe, Kiel, Koblenz, Köln, Leipzig, München, Münster, Neumünster, Nürnberg, Pa...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

HaysSachsen
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

Regulatory Affairs Manager

m / w / d)

Festanstellung durch unseren Kunden Sachsen Startdatum : sofort Referenznummer : 761054 / 1

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Über das Unternehmen

  • Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege.

Ihre Aufgaben

  • Strategische Einhaltung von Vorschriften : Sie stellen sicher, dass das Unternehmen alle relevanten regulatorischen Anforderungen erfüllt. Dabei liegt der Fokus auf der EU-Verordnung 2017 / 746 für IVD.
  • Technische Dokumentation : Sie arbeiten aktiv an der Prüfung, Erstellung und Aktualisierung der CE-IVD Technischen Dokumentation mit.
  • Erstellung von regulatorischen Unterlagen : Sie erstellen, prüfen und verwalten Unterlagen für die behördliche Zulassung von Medizinprodukten in deutscher und englischer Sprache.
  • Weltweite Produktregistrierungen : Gemeinsam mit anderen Abteilungen planen und führen Sie Produktregistrierungen weltweit durch.
  • Überwachung von Vorschriften : Sie behalten Änderungen und Aktualisierungen von Vorschriften, Normen und regulatorischen Richtlinien für Medizinprodukte im Auge.
  • Post Market Surveillance : Sie setzen unseren Prozess zur Überwachung nach Markteinführung (Post Market Surveillance) gemäß den regulatorischen Anforderungen um.
  • Verwaltung von SOPs und CAPA-Fällen : Sie erstellen und verwalten SOPs (Standard Operating Procedures) im Bereich Regulatory Affairs und verfolgen CAPA-Fälle (Corrective and Preventive Actions).
  • Unterstützung bei Audits : Sie unterstützen bei der Durchführung von Zertifizierungs- und Überwachungsaudits.

    • Ihr Profil

  • Qualifikation : Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium oder eine vergleichbare Qualifikation.
  • Regulatorische Kenntnisse : Sie haben sehr gute Kenntnisse in regulatorisch relevanten Normen, Richtlinien und Gesetzen.
  • Berufserfahrung : Sie bringen mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im regulatorischen Bereich mit.
  • Erfahrung in der Zulassung von IVD-Produkten : Sie haben Erfahrung in der Zulassung und Betreuung von IVD-Softwareprodukten, Instrumenten und Systemen.
  • Sprachkenntnisse : Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich.
  • IT-Kenntnisse : Sie sind sicher im Umgang mit MS Office, Adobe Acrobat und Internet-Recherche-Tools.
  • Arbeitsweise : Selbstständigkeit, Sorgfalt und eine gut strukturierte Arbeitsweise zeichnen Sie aus, besonders unter Termindruck.
  • Weiterbildungsbereitschaft : Sie sind bereit, sich regelmäßig weiterzubilden.

    • Ihre Benefits

  • Sie werden Teil eines innovativen Unternehmens mit einer offenen und familienfreundlichen Unternehmenskultur und einer angenehmen, kollegialen Arbeitsatmosphäre
  • Ein spannendes, abwechslungsreiches Aufgabengebiet erwartet Sie mit viel Raum für Eigeninitiative, neuen Ideen und selbständiges Arbeiten
  • Unbefristeten Arbeitsvertrag, flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub, Weiterbildungsmöglichkeiten und zusätzliche Leistungen wie kostenloser Parkplatz, Jobticket, Betriebliche Altersvorsorge, Mobiles Arbeiten, Zuschuss zum Mittagessen

    • Gehaltsinformationen

  • Wir suchen eine engagierte und erfahrene Person, der die Regulatory Affairs-Abteilung unterstützt. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Konformitäten, insbesondere im Hinblick auf die EU-Verordnung 2017 / 746 für IVD. Ihre Aufgaben sind vielfältig und anspruchsvoll.