Regulatory affairs specialist Jobs in Wiernsheim

Humanmedizin Industrie Zukunftsperspektiven gemeinsam fest im Blick! Wir sind ein inno­vatives, welt­weit agieren­des Medi­zin­tech­nik-Unter­neh­men mit mehr als Jah­ren Tra­di­tion und außer­ge­wöhn­lichem Know-how in der me­di­zi­ni­schen und tech­nischen En­dos­kopie. In enger Zu­sam­men­ar­beit mit der medi­zini­schen Wis­sen­schaft ent­stehen immer neue Pro­dukt­ideen für neue Appli­ka­tionen. Moderne Ferti­gungs­tech­no­logien und welt­weit über fach­kom­pe­tente Mit­ar­bei­ter­in­nen und Mitar­beiter sind der Garant für das Ent­wickeln, Produ­zie­ren und Ver­trei­ben von Pro­duk­ten und Pro­dukt­sys­te­men von höch­ster Quali­tät und An­wen­der­si­cher­heit für die Hu­man­medi­zin sowie für die Indu­strie in über Ländern. Manager Regulatory Affairs (m / w / d) Ihre Aufgaben :

• Durchführung von internationalen Zulassungsprojekten in Abstimmung mit den Bereichen Vertrieb, Tochtergesellschaften, Vertretungen, Produktmanagement und Entwicklung
• Erstellung und Aufrechterhaltung von technischen Dokumentationen für die internationale Registrierung von Medizinprodukten
• Erstellung und Bearbeitung von Zulassungsanträgen unter Berücksichtigung der lokal geltenden rechtlichen Anforderungen
• Kontaktpflege und Kommunikation mit benannten Stellen und Behörden im Zusammenhang mit globalen Registrierungsprojekten
• Zusammenarbeit mit anderen Unternehmensbereichen in strategischen und regulatorischen Fragen bei Neuentwicklungen von Medizinprodukten sowie dem Änderungsmanagement
• Erarbeitung von Zulassungsstrategien gemeinsam mit dem verantwortlichen regionsspezifischen Regulatory Team für die erfolgreiche Markteinführung neuer Produkte
• Analyse und Interpretation nationaler und internationaler rechtlicher Anforderungen sowie Integration der Vorgaben in das Unternehmen
• Bearbeitung von Projekten zur Umsetzung und Verbesserung von Prozessen
• Pflege von elektronischen Datenbanken Ihr Profil :
• Sie haben ein naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium erfolgreich abgeschlossen bzw. verfügen über eine vergleichbare Qualifikation
• Über Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte freuen wir uns
• Sie sind ein kreatives Organisationstalent und haben eine gute Auffassungsgabe
• Selbstständiges, strukturiertes und präzises Arbeiten ist für Sie selbstverständlich
• Sie haben Spaß daran, in einem Team zu arbeiten
• Sie arbeiten gerne mit IT-Systemen und Datenbanken
• Sie verfügen über verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse Wir bieten :
• Einen sicheren Arbeitsplatz in einem traditionsreichen und kontinuierlich wachsenden Unternehmen, das seit Jahrzehnten für seine Innovationskraft und Qualität bekannt ist
• Ein wertschätzendes Umfeld und ein offenes, teamorientiertes Betriebsklima mit der Möglichkeit für Homeoffice und Arbeitszeitflexibilisierung
• 30 Tage Urlaub und 6 zusätzlich bezahlte Freizeittage pro Jahr. Gleitzeitstunden können kombiniert mit Feiertagen, Urlaub und Freizeittagen flexibel abgebaut werden
• Eine attraktive Vergütung, betriebliche Altersvorsorge und weitere Benefits, die Ihre Arbeit bei uns noch angenehmer machen
• Einen unbefristeten Arbeitsvertrag, der Ihnen langfristige berufliche Sicherheit und Stabilität bietet Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich online über unser Karriereportal! Bitte haben Sie Verständnis, dass wir aus datenschutzrechtlichen und organisatorischen Gründen Ihre Bewerbung nur über unser Bewerbermanagement-System berücksichtigen können. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen! Ihre Ansprechpartnerin : Angelina Rosenstihl Hier geht’s zur Online-Bewerbung RICHARD WOLF GmbH
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• Knittlingen