Servicetechniker medizintechnik Jobs in Jena
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Servicetechniker medizintechnik • jena
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Unser Kunde ist ein führendes Medizintechnikunternehmen aus Jena , das innovative Lösungen für die Augenheilkunde und Mikrochirurgie entwickelt. Zur Unterstützung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualitätsmanager Vigilance Medizintechnik (m / w / d).
Ihre Aufgaben :
- Erfassung und Bewertung von Reklamationen sowie Sicherstellung der Einhaltung von Meldefristen gemäß EU MDR und FDA 21 CFR
- Durchführung von Ursachenanalysen und Abstimmung mit Fachabteilungen zur Einleitung von Maßnahmen zur Produktqualitätsverbesserung
- Prozesskonforme Bearbeitung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen und termingerechte Meldung von Vigilanzaktivitäten an Behörden
- Erstellung statistischer Analysen und Trendberichte zur Unterstützung der internen und regulatorischen Anforderungen
- Planung und Steuerung funktionsübergreifender Teilprojekte im Bereich Qualitätsmanagement und Vigilanz
- Mitwirkung bei der Einführung und kontinuierlichen Verbesserung des QM-Systems nach ISO 13485 : 2016
Ihr Profil :
Das bieten wir :
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