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Shipping specialist Jobs in Ilmtal-Weinstraße
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Shipping specialist • ilmtal weinstraße
Regulatory Affairs Specialist (w / m / d)
BrunelJena, DeutschlandCustomer Care Specialist (m / w / d)
ESETJena- Gesponsert
Duales Studium Wirtschaftsingenieurwesen Industrie 4.0 (B.Eng.) am virtuellen Campus
IU Internationale HochschuleJena, Thüringen, DETender Specialist (alle Geschlechter)
BayerJena, Thüringen, DE- Gesponsert
Duales Studium Wirtschaftsingenieurwesen Industrie 4.0 (B.Eng.) am virtuellen Campus
IU Duales StudiumJenaHauswirtschaftskraft (m / w / d)
Linimed GmbHWeimar, Thüringen, DeutschlandPayroll Specialist (m / w / d)
DIS AGJena, Thüringen, DeutschlandHR Administration Specialist (w / m / d)
Jenoptik AGJenaIT Operations Specialist (m / w / x)
ZEISS GroupJena(Senior) Automation Specialist (all genders)
adesso SELeutragraben 2-4, Jena, DEUDeutsch Customer Care & Fashion Advisor (f / m / d) – Barcelona
MytheresaJena- Gesponsert
German Junior Campaign Specialist – Google Ads
KAMJena, Thuringia- Gesponsert
Human Resources Specialist (m / w / d)
FERCHAU – Connecting People and TechnologiesJena, DeutschlandSpecialist Clinical Marketing (m / w / d)
Orizon GmbH, Niederlassung OstthüringenJena, de- Gesponsert
Documentation Specialist (m / w / x) - befristet für 2 Jahre
ZEISSJenaAssistenz Personalmanagement Pflege (m / w / d)
Liniflex GmbHJena, Thüringen, DeutschlandRemote Field Service Engineering Specialist
FlowserveThuringia, GermanyIT Support Specialist (m / w / d)
2230 Laser Imaging Systems GMBHJena, GermanySenior Specialist Cloud Architekt (w / m / d)
KPMGJena, DEHauswirtschaftskraft (m / w / d) Hauskrankenpflege
Linimed HKP GmbHJena, Thüringen, DeutschlandRegulatory Affairs Specialist (w / m / d)
BrunelJena, DeutschlandIhre Aufgaben
- Sicherstellung der Einhaltung anzuwendender regulatorischer Anforderungen - einschließlich In vitro Diagnostika (IVD) und Medizinproduktegesetz und EU-Verordnungen.
- Sicherstellung der regulatorischen Konformität von IVD, Medizinprodukten und unterstützenden Produkten.
- Verantwortung über komplexe Fälle in Zusammenarbeit mit den Behörden und dem Team.
- Systemische Entwicklung auf internationaler Ebene des Post Market Surveillance als Process Owner im Rahmen sich ändernder interner und externer regulatorischer Anforderungen.
- Betreuung und Koordination von Produktzulassungen von Medizinprodukten, IVD und anderen Produkten in verschiedenen Ländern einschließlich Planung, Durchführung, Berichterstattung und aller Aktivitäten zur Aufrechterhaltung der Zulassungen (z.B. Registrierungen, Anzeigen / Genehmigungsverfahren bei Änderungen).
- Mitwirkung an Konformitätsbewertungsverfahren für CE-Kennzeichnungen von Medizinprodukt.
- Erstellung, Review, Lenkung, Archivierung und Bereitstellung von regulatorischen und zulassungsrelevanten Dokumenten, inkl. regulatorische Pläne und Reports, Technische Dossiers und Änderungsmeldungen.
- Regulatorische Bewertungen von Änderungen und Kundenrückmeldungen zur Bestimmung erforderlicher regulatorischer Aktivitäten.
- Direkte Interaktion mit Behörden, Benannten Stellen, regionalen und lokalen Regulatory Affairs und Distributoren.
- Enge Zusammenarbeit mit operativen Einheiten, damit Anforderungen durchgesetzt und Richtlinien eingehalten werden können.
- Vorbereitung an und Teilnahme von Audits und Inspektionen.
Ihre Qualifikationen
Ihre Vorteile
Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.