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Specialist communication Jobs in Holzgerlingen
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Specialist communication • holzgerlingen
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Sparkassen-Personalberatung GmbHReutlingen, Baden-Württemberg, GermanyTestingenieur Laser Communication Terminal (d / m / w)
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JW Froehlich Maschinenfabrik GmbHLeinfelden-Echterdingen, Baden-Württemberg, DEBusiness Development Specialist, EMEA
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Global Sales Operations Specialist (m / w / d)
ERBE Elektromedizin GmbHTübingen, Baden-Württemberg, DESpecialist Regulatory Affairs (m / w / d)
Erbe Elektromedizin GmbHTübingen, Baden-Württemberg, GermanyAls inhabergeführtes Familienunternehmen entwickeln, produzieren und vertreiben wir weltweit chirurgische Spitzentechnologie. Durch unsere zukunftsorientierte Unternehmensführung treiben wir den medizinischen Fortschritt voran und leben Werte wie Vertrauen, Respekt und Offenheit. Das ist die Basis unseres Erfolgs.
Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für den Bereich Qualitäts- und Zulassungsmanagement einen
Specialist Regulatory Affairs (m / w / d)
IHRE AUFGABEN
- Erstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation von Medizinprodukten gemäß MDR 2017 / 745
- Verantwortung für die Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen (z.B. MDR 2017 / 745, IEC 60601-1, IEC 62366-1, ISO 14971)
- Erstellung von Prüfplänen, Organisation von Prüfungen sowie Definition von Prüfmerkmalen und den zu verwendenden Prüfmitteln
- Durchführung von elektrotechnischen und mechanischen Normprüfungen (z. B. Ableitstrom- und Spannungsfestigkeitsprüfungen) und Erstellung der dazugehörigen Nachweise
- Erstellung von Normprüfberichten zum Nachweis der Normkonformität
- Ansprechpartner der benannten Stelle bei der Prüfung von technischen Dokumentationen sowie bei regulatorischen Fragestellungen aus der Entwicklung und der Produktion
- Festlegung von Zulassungsstrategien für die Zulassung von Medizinprodukten
IHRE VORAUSSETZUNGEN
UNSERE ANGEBOTE
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins. Bitte bewerben Sie sich über unser Karriereportal .
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