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Vendor • heitersheim

Zuletzt aktualisiert: vor 13 Tagen
eTMF Process Manager in Teilzeit 50% bis 100% (m / w / d)

eTMF Process Manager in Teilzeit 50% bis 100% (m / w / d)

Dr. Falk Pharma GmbHFreiburg, de
Als Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und Familienunternehmen mit globaler Vernetzung, setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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STELLVERTRETENDER FILIALLEITERIN MWD - Weil der Stadt 32 Std

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JYSKBöblingen, Baden-Württemberg, Germany
Es macht dir Spa deine Kollegen zu motivieren gemeinsam die besten Ergebnisse zu erreichen Du willst jeden Tag ein Stckchen besser werden Du erkennst Mglichkeiten wo andere Hindernisse sehen und wi...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 13 Tagen
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Supervisor Workplace Services

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IntuitiveFreiburg, Baden-Württemberg, Germany
As the Supervisor Workplace Services you will manage the operations and services of facilities including repairs maintenance janitorial front desk mailroom office supplies event support corporate f...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 24 Tagen
Workforce Management Senior Specialist (Remote)

Workforce Management Senior Specialist (Remote)

Stryker European Operations LimitedFreiburg, Germany
Homeoffice
Vollzeit
Work Flexibility : Remote or Hybrid or Onsite.As part of the Payroll and Workforce Management transformation program, a new Workforce Management system will be implemented to modernize and streamlin...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Logistiker / Versandmitarbeiter (m / w / d)

Logistiker / Versandmitarbeiter (m / w / d)

DIS AGMüllheim, Baden-Württemberg, Deutschland
Seit über 50 Jahren gestalten wir die Arbeitswelt der Zukunft! Finden auch Sie mit uns Ihren Traumjob - wir bringen täglich tausende Menschen zusammen!. Als Marktführer in der Vermittlung von Fach- ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Pharmazeutisch Technischer Assistentin mwd

Pharmazeutisch Technischer Assistentin mwd

Artemed SEFreiburg, Baden-Württemberg, Germany
Erhebung der bentigten Medikamente / Sondermedikamente / BTM.Bestellung der Medikamente / Sondermedikamente.Eine abgeschlossene Ausbildung als Pharmazeutisch Technische / r Assistent / in (m / w / d)...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 13 Tagen
Fachkraft für Lagerlogistik und internationale Versandprozesse (m / w / d)

Fachkraft für Lagerlogistik und internationale Versandprozesse (m / w / d)

HellmaMüllheim
Hellma ist ein inhabergeführtes Familienunternehmen mit weltweit rund Mitarbeitenden und sechs Fertigungsstandorten.Mit über Jahren Erfahrung in den Kernbereichen Labor- und Prozessmesstechnik nimm...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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eTMF Process Manager in Teilzeit 50% bis 100% (m / w / d)

eTMF Process Manager in Teilzeit 50% bis 100% (m / w / d)

Dr. Falk Pharma GmbHFreiburg, de
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

Als Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und Familienunternehmen mit globaler Vernetzung, setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, der Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre, um das Leben von Menschen zu verbessern. Wir glauben daran, dass wir nur gemeinsam medizinischen Fortschritt erreichen können. Daher suchen wir :

Ihre Aufgaben

Sie unterstützen die eTMF Process Manager mit der Betreuung und Weiterentwicklung des electronic Trial Master File Systems (Veeva Vault eTMF) und allen damit verbundenen Prozessen, dazu gehören :

  • Umsetzung neuer regulatorischer und interner Anforderungen in enger Zusammenarbeit mit den Anwendern, IT und dem Softwareanbieter
  • Bewertung der Notwendigkeit von Updates und Ausführung des zugehörigen Change Control Managements unter Berücksichtigung der Erfordernisse im GxP Umfeld
  • Analysierung, Optimierung und Modellierung von Geschäftsprozessen (Continuous Process Improvement)
  • Standardisierung von Abläufen durch Erstellung von Handbüchern, Bezeichnungskonventionen, SOPs, Schulungsunterlagen
  • Durchführung von Anwender-Schulungen
  • Unterstützung der Anwender bei der Anwendung der Software
  • System Administration von Veeva eTMF
  • Aktive Vernetzung mit Schnittstellenfunktionen wie den einzelnen Klinische Forschung-Teams und IT

Ihre Qualifikation

  • Hochschulabschluss, vorzugsweise im Bereich der Naturwissenschaften und / oder der Informatik
  • Erfahrung mit elektronischem Dokumenten-Management mit Fokus auf eTMF
  • Erfahrung im Bereich Clinical Trial Management
  • Erste Erfahrung im Bereich Projektmanagement
  • Erste Erfahrung oder Bereitschaft zur Weiterentwicklung im Bereich External Vendor Management (CROs und Software Anbieter)
  • Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Pharmaumfeld und der GxP-Leitlinien
  • Kenntnisse oder Bereitschaft zur Entwicklung von Kenntnissen im Bereich Computer-System-Validierung (CSV)
  • Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten
  • Strukturierte Arbeitsweise und die Fähigkeit zu selbstständigem Arbeiten
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und vernetztes Denken
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ihre Vorteile

  • New Work, flexible Arbeitszeiten und Mobiles Arbeiten
  • Vielfältige Benefits wie z.B. Hansefit, Jobrad, Deutschlandticket, Kindergartenzuschuss und Kauf zusätzlicher Urlaubstage
  • Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm
  • Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Internationales und wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und finanzieller Unabhängigkeit
  • Für Fragen stehen wir Ihnen unter [email protected] oder unter der Telefonnummer + 49 761 1514-102 gerne zur Verfügung.Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser Online-Portal .

    Abteilung HR

    Dr. Falk Pharma GmbH

    Leinenweberstraße 5

    79108 Freiburg im Breisgau