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Verfahrensingenieur Jobs in Budenheim

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Verfahrensingenieur, Produktionsingenieur - Arzneimittel (m / w / d)

Verfahrensingenieur, Produktionsingenieur - Arzneimittel (m / w / d)

BioNTech SEMainz, Rheinland-Pfalz, Germany
Engineer GMP Production Fill & Finish (m / w / d).Mainz, Deutschland | Vollzeit | Hybrid | Job ID : 8241.Engineer GMP Produktion- Fill & Finish. Rolle bei der Impfstoffherstellung.Deine Aufgaben im Einze...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 27 Tagen
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Validierungsingenieur (m / w / d)

Validierungsingenieur (m / w / d)

GULP Information Services GmbHIngelheim, Rheinland-Pfalz, Germany
Sie üben Ihren Beruf mit Leidenschaft und Engagement aus und geben immer 100%? Wir auch! Die Zufriedenheit unserer Kunden und Kandidaten ist unser oberstes Ziel bei der Vermittlung qualifizierter F...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 3 Tagen
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Verfahrensingenieur, Produktionsingenieur - Arzneimittel (m / w / d)

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BioNTech SEMainz, Rheinland-Pfalz, Germany
Vor 27 Tagen
Stellenbeschreibung

Engineer GMP Production Fill & Finish (m / w / d)

Mainz, Deutschland | Vollzeit | Hybrid | Job ID : 8241

Als Engineer GMP Produktion- Fill & Finish spielst du eine zentrale Rolle bei der Impfstoffherstellung.

Deine Aufgaben im Einzelnen sind :

  • Fachliche Betreuung und Weiterentwicklung der Prozessstufe Fill & Finish (aseptische Abfüllung und visuelle Kontrolle, Etikettierung und Verpackung) von Arzneimitteln mit dem Schwerpunkt visuelle Kontrolle, Etikettierung und Verpackung
  • Fachliche Betreuung des QTeilbereichs Fill & Finish (Schwerpunkt visuelle Inspektion, Labeling und Packaging). Sicherstellung der Produktionspläne und des Schulungs- und Qualifizierungsstatus der Mitarbeiter in Absprache mit der Leitung Fill und Finish. Fachliche Weisungsbefugnis und Sicherstellung der Einhaltung aller GMP Vorgaben im Zuständigkeitsbereich
  • Eigenständige Erstellung komplexer Abweichungen und Ursachenanalysen, Erarbeitung von CAPAs, sowie Erfolgskontrollen und deren Umsetzung. Eröffnung von Change Control-Verfahren. Erstellung von Vorgabedokumenten , Herstellungsanweisungen
  • Weiterentwicklung des Verantwortungsbereiches, eigenständige Leitung von komplexen Verbesserungsprojekten zur Erhöhung der Produktionskapazitäten, Kostenersparnis, Qualitätsverbesserung sowie Qualifizierungen. Unterstützung von Validierungen. Erstellung der zugehörigen Pläne und Berichte
  • Sicherstellung der ordnungsgemäßen Funktion der Produktionsanlagen, Identifizierung von Neuanlagen und Mitwirkung bei deren Beschaffung und Implementierung. Unterstützung von Technologietransferprojekten an andere Standorten
  • Präsentation und Vertretung des eigenen Fachbereiches in Behördeninspektionen und Kundenaudits

Das bringst du mit :

  • Abgeschlossenes Studium (Bachelor / Master) der Fachrichtung Bioverfahrenstechnik, Chemietechnik, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation
  • Relevante Berufserfahrung in der GMP Herstellung pharmazeutischer Produkte, vor allem in der aseptischen Abfüllung von Arzneimitteln und der visuellen Inspektion der Primärverpackung
  • Erfahrung in der Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe oder Arzneimittel unter GMP-Bedingungen sowie hohe Affinität zu computergesteuerten Anlagen und elektronischen Systemen
  • Erfahrungen in der industriellen Produktion (inklusive Troubleshooting) mit Abfüllmaschinen, Isolatoren sowie Etikettiermaschinen
  • Erfahrung mit GMP-Qualitätssicherungstools und in der Erstellung von Dokumenten im GMP-Produktionsumfeld sowie idealerweise Erfahrung in der Gerätequalifizierung und Prozessvalidierung
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

    • Deine Vorteile bei uns : Unser Fokus : Dich richtig zu unterstützen :

  • Deine Flexibilität : Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
  • Deine Gesundheit und Wohlbefinden : Firmenfahrrad
  • Deine Mobilität : Jobticket | Deutschlandticket
  • Deine Unterstützung in jeder Lebensphase : Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
  • Dein persönliches und berufliches Wachstum : Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
  • Dein aktiver Beitrag : Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten