Lead RA Biotech Drug-Device - Teilzeit - Bayern
Ihre Kernaufgaben :
- Aufbau und Anpassung der Registrierungsstrategie für die Entwicklung eines neuen biopharmazeutischen Kombinationsprodukts mit Schwerpunkt auf CMC-Variationen
- Ansprechpartner für Gesundheitsbehörden (EMA, FDA, benannte Stellen)
- Unterstützung Ihres Teams bei der Umsetzung der Zulassungsstrategie sowie bei der Lösung wissenschaftlicher Herausforderungen
- Enge Zusammenarbeit mit allen Abteilungen des Unternehmens, die an der Produktentwicklung beteiligt sind
Darauf dürfen Sie sich freuen :
- Spannendes Aufgabenspektrum , denn Ihre Stelle sehr strategisch ausgeprägt ist. Innovativen Ideen können Sie jederzeit umsetzen, und dabei lernen Sie täglich etwas Neues
- Interessante Produkte , da Sie sich mit einem biologischen Kombinationsprodukt auseinandersetzen, das die zwei am schnellsten wachsenden Life Science Industrien zusammenbringt : Biotechnologie und Medizintechnik.
- Große Vereinbarkeit zwischen Privat und Beruf durch die vorhandene Teilzeitoption
Standort : Bayern / Hybrid
Vertragsart : Unbefristet. Sie werden direkt von meinem Kunden eingestellt.
Ihre Schlüsselqualifikationen :
- Langjährige Erfahrung mit der Zulassung von biopharmazeutischen Arzneimitteln (Schwerpunkt CMC) ODER von Klasse 3 Medizinprodukten ODER von Kombinationsprodukten
- Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich
Werfen Sie einen Blick auf die Empfehlungen meiner Kunden und Kandidaten in meinem LinkedIn-Profil :
https : / / www.linkedin.com / in / dr-emma-fleury-023790a2 /
Meine Kontaktinformationen :
Dr. Emma Fleury
i-Pharm Consulting GmbH
TEL : 08938035861
https : / / www.i-pharmconsulting.com / de /
Wenn Ihr Profil die wichtigsten Anforderungen der Stelle nicht erfüllt, kann ich aufgrund der hohen Anzahl an Bewerbungen leider kein Feedback geben.
In diesem Fall versuchen Sie es beim nächsten Mal gerne wieder!
Desired Skills and Experience
CMC, #chemistry-manufacturing-control, #RA, #Zulassung, #Registrierung, #Biotechnologie
Lead RA Biotech Drug-Device - Teilzeit - Bayern
Unterstützung Ihres Teams bei der Umsetzung der Zulassungsstrategie sowie bei der Lösung wissenschaftlicher Herausforderungen. CMC, #chemistry-manufacturing-control, #RA, #Zulassung, #Registrierung, #Biotechnologie. Darauf dürfen Sie sich freuen:. Ihre Stelle sehr strategisch ausgeprägt ist. ...
Lead RA Biologics Drug-Device - Part-Time - Bayern
Developing the registration strategy for the development of a new drug-device biological product, with focus on CMC variations. Long-term registration experience with large-molecules drugs (Focus: CMC) OR with Class 3 medical devices OR with combination products. Supporting your team at the executio...
Lead RA Biotech Drug-Device - Teilzeit - Bayern
Unterstützung Ihres Teams bei der Umsetzung der Zulassungsstrategie sowie bei der Lösung wissenschaftlicher Herausforderungen. CMC, #chemistry-manufacturing-control, #RA, #Zulassung, #Registrierung, #Biotechnologie. Darauf dürfen Sie sich freuen:. Ihre Stelle sehr strategisch ausgeprägt ist. ...
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