Manager Quality Assurance (m/w/d) APIs
Aktuell suchen wir eine / n erfahrene / n Manager QA Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) (m / w / d), der / die die Selektion, Qualifizierung und Pflege hochqualitativer Wirkstoffe und deren Lieferanten für die Produktion unserer Endprodukte übernimmt.
Bringen Sie Ihre Expertise ein und tragen Sie maßgeblich zur Gesundheit und zum Wohlbefinden unserer Patienten bei!
Ihre Aufgabe
- Selektion und Qualifizierung von Wirkstofflieferanten für Fresenius Kabi Endprodukte auf weltweiter Basis
- Koordination von Änderungen, Abweichungen und GMP-Konformitäten bei globalen Lieferanten
- Organisation und Leitung von Meetings zu qualitäts- und zulassungsrelevanten Themen (intern und mit externen Lieferanten)
- Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen sowie Verhandlung von Qualitätssicherungsvereinbarungen
- Unterstützung globaler Qualitätsprojekte und Erstellung sowie Überarbeitung von SOPs im Lieferantenmanagement
Ihr Profil
- Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in Qualitätssicherung oder Lieferantenmanagement
- Fundierte Kenntnisse der GxP-Standards (AMG, ICH Q7, ISO 9001, CFR)
- Grundkenntnisse der Zulassungsverfahren in Europa, USA und China
- Verständnis der gängigen Produktionsprozesse von Wirkstoffen (z.B. Fermentation, chemische Synthese)
- Aufgeschlossene Haltung und Teamfähigkeit
- Verhandlungssicheres Englisch sowie eine zielorientierte, proaktive und kommunikative Arbeitsweise
- Gute Kenntnisse in MS Office und SharePoint
Quality Assurance Manager & Qualified Person
Quality Assurance Manager & Qualified Person. Quality Control and Quality Assurance in the pharmaceutical industry);. A first experience in the field of Quality Assurance in an industrial environment;. Upgrade the existing quality management system to match with the evolution of the plant;. ...
Young Expert Test Manager (m/w/d) - Projektmanagement, Quality Assurance, Ingenieur
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt an den Standorten Düsseldorf, Köln und Frankfurt (Main) einen kompetenten Young Expert Test Manager (m/w/d). Sie werden in unsere Kundenprojekte eingebunden und lernen verschiedene Aufgabenbereiche eines Test Managers im Training-on-t...
(Junior / Senior) Test Manager (m/w/d) - Quality Assurance, Ingenieur
Positive Arbeitsatmosphäre in einem jungen, hilfsbereites, engagierts, positives Team, welches sowohl individuelle Freiheit als auch Verantwortung fördert.Team, freie Getränke (Wasser, Tee, Kaffee etc.Arbeitsumfeld mit State of the Art Software und Hardware Tools, mit e...
Quality Assurance Manager - OEM / Databases / KPI / Reporting (m/w/d)
Quality Assurance Manager - OEM / Databases / KPI / Reporting (m/w/d) Über das Unternehmen Mit. ...
Financial Crime Compliance Manager – Expertise Compliance Quality Assurance (w/m/d)
Vertrauen ist gut, Kontrolle ist besser“, ist Dein Leitspruch? Du verbindest fachliches Know-how mit proaktivem Mindset und achtest sehr genau darauf, dass alles seine Richtigkeit hat? Perfekt! Bereichere unserpliance-Team mit Teamgeist und den entscheidenden Impulsen und freu Dich auf eine Unterneh...
Quality Assurance Service Manager (m/w/d) - Teilzeit 24 h
Als Teil des Quality Assurance Teams sorgst du dafür, dass unsere Produkte inkl. ...
Quality Assurance Manager (m/w/d) Digital GMP Compliance in der Pharmaindustrie | 530123
Quality Assurance Manager (m/w/d) bis einschließlich November 2025. ...
Regional Risk and Quality Assurance Manager (f/m/d)
You as the Regional Risk and Quality Assurance Manager will directly manage Risk, Quality Assurance processes for selected projects, and you will directly engage with and coordinate FTEs. Regional Risk and Quality Assurance Manager (f/m/d). The Risk and Quality Assurance team effectively monitors ri...
Quality Assurance Manager (m/w/d) Pharma
Kontinuierliche Bewertung von nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien sowie die Umsetzung von Vorgaben der Bereiche des Qualitymanagements in lokale Prozesse. Erfahrung im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung von APIs. ...
Quality Assurance Manager / Deputy Technical Director
You have at least 3 years of relevant experience in Quality Assurance, Quality Control and/or Quality Management. Der Quality Assurance Manager / Deputy Technical Director gewährleistet effiziente und effektive Aktivitäten im Qualitätsbereich in Übereinstimmung mit nationalen und internationalen GXP...