Computer scientist (m/w/d)

Über uns

Die Dynavax GmbH ist ein seit mehr als 30 Jahren existierendes mittelständisches Biotechnologie-Unternehmen am Standort Düsseldorf.

Wir gehören zum Konzernverbund der Dynavax Technologies Corporation, USA. Seit unserer Gründung sind wir strategischer Kooperationspartner namhafter globaler Biotech- und Pharmaunternehmen.

Wir haben uns auf die Entwicklung und insbesondere die GMP-gerechte Produktion von Impfstoffen spezialisiert. Unsere patentierte Technologie-Plattform zur effizienten Produktion rekombinanter Proteine bildet dabei die Grundlage der eindrucksvollen Erfolgsgeschichte der Dynavax GmbH.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir am Standort Düsseldorf ab sofort ein neues Talent (w / m / d) in Vollzeit.

Computer System Validation (CSV) Specialist (w / m / d)

Hauptausrichtung der Position : Der Computer System Validation (CSV) Specialist (w / m / d) ist verantwortlich für die Planung, Organisation und Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsprozessen neuer und modifizierter Produktionsanlagen, Ausrüstungen und computergestützter Systeme, um sicherzustellen, dass diese den vorgesehenen Anforderungen entsprechen und diese reproduzierbar erfüllen.

Aufgaben :

• Planung, Koordination und Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten für verschiedene Anlagen und Systeme mit Schwerpunkt auf der Validierung von computergestützten Systemen und Laborausrüstung
• Unterstützung der Qualifizierungstätigkeiten für unterschiedliche Anlagen und Systeme, einschließlich SCADA-Systeme, Reinmedien, Prozessanlagen aus der Perspektive der Computer System Validation
• Eigenständige Erstellung, Durchführung und Bewertung von Qualifizierungs- und Validierungsprotokollen sowie -berichten
• Erfolgreiche Zusammenarbeit mit internationalen und funktionsübergreifenden Stakeholdern zur Steuerung von Validierungsprojekten und Sicherstellung der Projektziele
• Einhaltung der standortbezogenen SOPs sowie der behördlichen Richtlinien
• Beteiligung an der Entwicklung und Vorbereitung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien sowie Überwachung und Implementierung von Stilllegungen / Schließungen von Anlagen und Geräten

Anforderungen :

• Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich, vorzugsweise im IT- oder Laborsektor, oder eine vergleichbare technische Ausbildung
• Mindestens 3 Jahre relevante Berufserfahrung im Management von Validierungsprozessen in einer pharmazeutischen, biotechnologischen oder vergleichbaren Umgebung
• Fundierte Kenntnisse der aktuellen nationalen, internationalen und lokalen Vorschriften zur Herstellung von Arzneimitteln und den damit verbundenen Sicherheitsstandards
• Gute Kenntnisse der cGMPs sowie der branchenspezifischen und behördlichen Standards und Richtlinien, insbesondere der ISPE GAMP 5
• Ausgeprägte Teamfähigkeit, mit Erfahrung in der Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams und starkem ethischen Verständnis sowie Compliance-Bewusstsein
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten :
• Jobrad
• Jobrad
• Fitnessmitgliedschaft (auch online)
• Mitglied bei Corporate Benefits GmbH (Rabatte für Mitarbeiter von mehr als 1500 Firmen)
• Internes Anerkennungsprogramm
• Kostenlose Plattform zur Unterstützung der mentalen Gesundheit
• Starkes Onboarding durch ein Buddy-System
• Saisonale Mitarbeiter Aufmerksamkeiten
• freie Kalt- und Warmgetränke (Kaffee, Tee, Wasser)
• Weihnachts- und Sommerparty (in non-Corona-Zeiten)
• Mitarbeiter-Frühstück (in non-Corona-Zeiten)
• Kostenloses Parken
Vor 19 Tagen