Senior Director Regulatory Affairs

Life Science People
Cologne , DE
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Associate / Senior / Executive Director

Remote / Hybrid role

Tasks

  • Providing strategic regulatory guidance to project teams
  • Covering clinical development in the project teams
  • Planning and executing the global regulatory development plan
  • Responsible for the global agency interaction strategy

Skills

  • Advanced degree in life sciences, medicine or veterinary medicine
  • At least 10 years of experience in pharmaceutical development.
  • Practical experience in strategic clinical development (not clinical operations) and regulatory strategy (people management in those areas will not be sufficient).
  • Ideally experience across different pharmaceutical companies and / or regulatory authorities
  • Ability to understand and to communicate complex development scenarios
  • Strategic thinker, solution oriented
  • Ability to work independently and manage multiple tasks simultaneously under time constraints, excellent prioritisation skills
  • Experience with both EU and US regulatory procedures would be preferred but is not a must

Further information

  • Offices are in Munich / Germany
  • The position would support further development, however, not in terms of getting higher hierarchical managerial levels but rather in broadening the specialist skills by exposure to a multitude of different cutting-edge-of-science projects.
  • Position would not involve client acquisition
  • Vor 9 Tagen
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