Mechanical Engineer (m/w/d)

Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.

Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.

In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche : Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen.

Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln.

Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada.

Ab sofort suchen wir für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen / Ilm eine / n engagierte / n

Projektingenieur (m / w / d) Pharma Steril

Angaben zur Tätigkeit :

• Schwerpunkt ist die eigenverantwortliche Projektierung von Prozess- und Versorgungsanlagen, aktuell im Rahmen eines Neubauprojekts zur Sterilabfüllung und Gefriertrocknung
• Im Aufgabenbereich liegen zudem Optimierungs- und Umbaumaßnahmen des Anlagenbestandes aus technischen, wirtschaftlichen und EHS-Gesichtspunkten
• Erarbeiten von Konzepten und Spezifikationen (URS) für Neuanlagen und Optimierungsmaßnahmen
• Sicherstellung der Planung und Durchführung von FATs, SATs sowie Anlagenqualifizierungen
• Unterstützung der Produktionsabteilungen beim Trouble-Shooting und bei der GMP-gerechten Abarbeitung von Abweichungen und Implementierung von CAPA-Maßnahmen sowie Change-Control-Verfahren
• Mitwirkung bei der Digitalisierung und Automatisierung von Prozessanlagen
• Enge Zusammenarbeit mit den internen Abteilungen, Planern sowie Lieferanten

Fachliche und persönliche Anforderungen :

• Abgeschlossenes Studium der Ingenieurswissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige (>

3 Jahre) Berufserfahrung in der Planung und Realisierung von Projekten im pharmazeutischen Umfeld und speziell im Sterilbereich

• Erfahrung im Umgang mit hochpotenten Stoffen (OEB5 / 6) vorteilhaft
• Fundierte Projektmanagementkenntnisse
• GMP-Kenntnisse und Erfahrung im regulatorischen Umfeld der Pharmaindustrie
• Eigenständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise, Organisationsvermögen, Teamfähigkeit, Flexibilität
• Affinität zu digitalen und innovativen Technologien
• Gute Kenntnisse der gängigen MS Office Anwendungen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Vor 27 Tagen