Clinical Study Manager (m/w/d)
Ihre Verantwortung
- Planung und Durchführung präklinischer und klinischer Studien sowie Erstellung von Prüfplänen, Clinical Study Reports und wissenschaftlichen Publikationen
- Übernahme der Rolle des Prüfleiters bei GLP-Studien (Study Director)
- Auswahl und Interaktion mit externen Vendoren (z. B. CRO, EDC-Anbietern, präklinischen Laboren)
- Auditieren und Monitoring von Prüfzentren, Co-Monitoring und Auditierung der Vendoren
- Durchführen nationaler und internationaler präklinischer und klinischer Studien (nach MPG, GCP, GLP und relevanter ICH-Guidelines, FDA-Guidelines) in Zusammenarbeit mit unserem interdisziplinären Forschungsteam und den Abteilungen Qualitätsmanagement und Marketing
- Sicherstellung der regulatorischen Qualitätsanforderungen
- Ansprechpartner für Prüfärzte und ärztliche Kooperationspartner sowie nichtärztliches Personal
Ihre Qualifikationen
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Humanmedizin, der Humanbiologie oder ein ähnliches naturwissenschaftliches Studium
- Berufserfahrung im Rahmen der Durchführung von präklinischen und klinischen Studien, idealerweise mehrjährige Berufserfahrung mit präklinischen GLP-Studien
- Gutes Verständnis für regulatorische Anforderungen im Rahmen von präklinischen und klinischen Studien idealerweise für Medizinproduktestudien
- Freude am Arbeiten mit Menschen, Daten und Zahlen in einem internationalen Umfeld
- Ausgeprägtes Organisations- und Kommunikationstalent
- Teamfähigkeit und Flexibilität
- Reisebereitschaft und Führerschein Klasse B von Vorteil
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten Ihnen :
- Breites Angebot an Gesundheitsmanagement über Kochkurse, Gesundheitstage, Impfkampagnen und Fitnessstudiomitgliedschaften
- E-Ladestationen für E-Autos und kostenlose Parkplätze
- Herausfordernde Aufgaben und viel Eigenverantwortung
- Multikulturelle und internationale Zusammenarbeit
- Attraktive monatliche Vergütung
- Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit hybrid zu arbeiten
- Onboarding mit Einführungsveranstaltung und individuellem Einarbeitungsplan sowie einem breiten internen und externen Trainingsangebot
- Soziale, gesellschaftliche und ressourcenschonende Verantwortung
Clinical Study Manager (m/w/d)
Clinical Study Manager (m/w/d). ...
Clinical Study Manager (m/w/d)
Planung und Durchführung präklinischer und klinischer Studien sowie Erstellung von Prüfplänen, Clinical Study Reports und wissenschaftlichen Publikationen . Rolle des Prüfleiters bei GLP-Studien (Study Director). ...
Senior IT Project Manager (f/m/d)
CureVac Corporate Services GmbH, a wholly owned subsidiary of CureVac SE, combines the central functions of the CureVac business group.CureVac is a global biopharmaceutical company in the field of mRNA technology, with more than 20 years of expertise in researching, developing and optimizing the ver...
Dokumentationsassistent (m/w/d) / Study Nurse (m/w/d)
Abgeschlossene Ausbildung zur Study Nurse wünschenswert. ...
Project Manager - Pricing (gn) in Ostfildern
Project Manager - Pricing (m/w/d). ...
Data Scientist (w/m/d)
Als NTT DATA Business Solutions sind wir mehr als nur ein Unternehmen - wir sind ein Team von innovativen und leidenschaftlichen Menschen, die sich darauf spezialisiert haben, wertschöpfende SAP-Lösungen zu schaffen und unsere Kund:innen auf ihrem Weg zu einem intelligenten Unternehmen zu begleiten....
Applied Scientist II, AI Research & Education
AWS AI Research & Engineering (AIRE) is looking for scientists and engineers to work on optimizing foundation models for inference in Tuebingen, Germany. To this end, you will interact closely with our customers---product orgs---and with the academic and research communities. ...
Senior Clinical Research Associate - Germany
The Senior Clinical Research Associate (Germany) will work in close collaboration with cross-functional clinical, regulatory, safety and manufacturing team members, academic partners, and external vendors. ...
Clinical Project Manager (w/m/d) in Ulm
Clinical Project Manager (w/m/d). Als Clinical Project Manager sind Sie von zentraler Bedeutung für die erfolgreiche Durchführung unserer komplexen akademischen Studien (Phase II und III) und tragen dazu bei, innovative Therapien für Menschen mit seltenen Lymphomen zu etablieren. ...
Senior Project Manager / Associate Director - Cell and Gene Therapy - Europe - Home-based
Worldwide Clinical Trials (Worldwide), a leading global contract research organization (CRO), works in partnership with biotechnology and pharmaceutical companies to create customized solutions that advance new medications – from discovery to reality. ...