Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT.
Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360 -Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten.
Vereint durch unsere gemeinsame Leidenschaft für Technologie & Talente betrachten wir die Welt aus einem neuen Blickwinkel.
Unsere 50.000 motivierten Ingenieur : innen & Digitalexpert : innen gehen dabei täglich über das Mögliche hinaus, um Unglaubliches zu schaffen.
Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche.
Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.
Für unseren renommierten Kunden aus der Pharma- und Biotech-Branche suchen wir eine : n Regulatory Affairs Specialist (m / w / d) in Direktvermittlung.
Start : ASAP
Standort : Großraum Dresden
Auslastung : Vollzeit
Laufzeit : unbefristet
Was Sie bei uns bewirken
- Entwicklung, Umsetzung und Überwachung regulatorischer Prozesse und Anforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung sicherstellen
- Bereitstellung regulatorischer Anforderungen und Input für die Dossiererstellung und Einreichungsverfahren
- Gewährleistung der Einhaltung nationaler und internationaler Gesetze, Richtlinien und Vorschriften für Arzneimittelzulassungen
- Enge Zusammenarbeit mit internen Projektteams sowie internationalen Kunden und Partnern
- Trends und Entwicklungen im Bereich Regulatory Affairs analysieren und bewerten
Was Sie dafür mitbringen
- 2-3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Industrie
- Fundierte Kenntnisse in der Regulierung von APIs, Wirkstoffvorläufern, Arzneimittelprodukten und Radiopharmazeutika, idealerweise im Bereich Nuklearmedizin
- Erfahrung mit DMF / ASMF sowie mit Anforderungen für klinische Prüfpräparate in den USA und der EU
- Expertise in der Zulassung von Arzneimitteln sowohl in den USA als auch in der EU sowie im Projektmanagement
- Gute Englischkenntnisse sind ein Plus
Warum Sie bei uns genau richtig sind
- Teamspirit und Diversität
- Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Sozialleistungen
- Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
- Team- und Sportevents
- Globales Netzwerk
- Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.
Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.
Ihr Kontakt
Herr Marvin Nagy
Akkodis Germany Tech Experts GmbH
Life Science
Talstraße 4
79102 Freiburg
Telefon +49 761 38908217
www.akkodis.com / de
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Für unseren renommierten Kunden aus der Pharma- und Biotech-Branche suchen wir eine:n Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) in Direktvermittlung. Trends und Entwicklungen im Bereich Regulatory Affairs analysieren und bewerten. Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Industrie. ...
Regulatory Affairs Specialist
Minimum of years plus experience in Regulatory Affairs. Manages and coordinates international product registration submissions, oversees status of internal regional regulatory activities; ensures compliance with relevant regulations and standards. Leads Regulatory on Global product registrations in ...
Quality Manager für Kundenprojekte (m/w/d)
Unser Jobangebot Quality Manager für Kundenprojekte (m/w/d)klingt vielversprechend?. Innerhalb des Quality-Steuerungsplans bist du zuständig für die Planung und Koordination im Projekt. ...
Sales Manager (m/w/d) für KI-Lösungen
Sales Manager (m/w/d) für KI-LösungenUnser Mandant ist ein Unternehmen, das sich auf fortschrittliche KI-Lösungen spezialisiert hat, die Unternehmen dabei helfen, ihre Effizienz zu steigern, Prozesse zu automatisieren und datengesteuerte Entscheidungen zu treffen. ...
Sales Manager Consulting Medizintechnik (m/w/d)
Werden Sie Teil der seleonGmbH und heben Sie Ihre Karriere im Bereich Medizintechnik auf dasnächste Level! Unterstützen Sie uns alsSales Manager Consulting Medizintechnik (m/w/d) und gestalten Siedie Zukunft der Branche mit. Studium, in Verbindung mit 5–10 JahrenErfahrung im Sal...
Risk Manager, Regulatory Intelligence, Safety and Compliance (RISC)
Here at Selling Partner Services, we embrace our differences.We are committed to furthering our culture of inclusion.We have 14 employee-led affinity groups, reaching 10,000+ employees in chapters globally.We have innovative benefit offerings, and we host annual and ongoing learning experiences, inc...
(Senior) Sales Manager (m/w/d) im Bereich Smart Manufacturing
Senior) Sales Manager (m/w/d) im Bereich Smart Manufacturing. Mindestens 5 Jahre Erfahrung im technischen Vertrieb oder als Sales Manager, vorzugsweise in der Software- oder IT-Branche, mit nachgewiesenen Verkaufserfolgen. ...
Sales Manager - DACH SME/Mid-Market (f/m/d)
As a key player in the SME/Mid-Market sales strategy for the DACH region, you will be responsible for managing and developing your own sales and revenue pipeline, focusing on securing high-revenue merchants for the network. Reporting to the SME/Mid-Market Sales Team Leader, you will be expected to a...
Sales Manager (m/w/d) im Bereich Batterieladetechnik für das Gebiet Nord-Ost Deutschland
Sales Manager (m/w/d) im Bereich Batterieladetechnik für das Gebiet Nord-Ost Deutschland. ...
Chemist (m/w/d)
Prozessentwickler (m/w/d) Kristallzüchtung.Partner vieler führender Chip-Hersteller mit rund 4.Mitarbeitenden sowie Produktionsstätten in Europa, Asien und den USA.Wir entwickeln und fertigen Wafer mit einem Durchmesser von bis zu 300 mm.Derzeit verstärken wir unser Team in .Prozessentwickler (m/w/d...