Naturwissenschaftler:in / Gesundheitswissenschaftler:in / Dokumentationsassistent:in als Study Manager:in (m/w/d)
Als internationale gemeinnützige Organisation ist es unser Ziel, weltweit so vielen Blutkrebspatient : innen wie möIn einem weltweiten Netzwerk von rund 1.br>
Die Clinical Trials Unit ist eine Forschungsabteilung innerhalb der DKMS, welche in direkter Zusammenarbeit mit Kliniken klinische Prürkung unseres Teams innerhalb der Clinical Trials Unit in Dresden suchen wir ab sofort in Teilzeit mit ca.
30h / Woche, befristet als Elternzeitvertretung, eine : n
Naturwissenschaftler : in / Gesundheitswissenschaftler : in / Dokumentationsassistent : in als Study Manager : in (m / w / d)
IHRE AUFGABEN
- Durchführung und Abschluss von klinischen Studien gemä&fzentren und Kommunikation mit weiteren beteiligten Akteuren
- Anleitung klinischer Monitore sowie Review von Monitoringberichten
- Verwaltung und Pflege des Trial Master File (TMF) sowie studienrelevanter Management Tools
- Unterstützung im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere Nutzung von CTIS
- Unterstüts- und Risikomanagements
UNSERE ANFORDERUNGEN
Abgeschlossene Ausbildung als Study Nurse, Medizinische : r Dokumentationsassistent : in (MDA), Clinical Research Associate (CRA) (m / w / d) bzw.
vergleichbarer Qualifikation, oder erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften / im Bereich Gesundheitswissenschaften
- Berufserfahrung in der Betreuung und Koordination von klinischen Prüfungen
- Umfangreiches Wissen im Bereich GCP (Good Clinical Practice) und verwandter Regularien, insbesondere AMG (Arzneimittelgesetz)
- Monitoring-Erfahrung ist wünschenswert
- Exzellente Englischkenntnisse, fließend in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit den MS Office-Anwendungen
- Fähigkeiten
- Reisebereitschaft (national / international ca. Zusatzleistungen wie vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge
- 30 Urlaubstage im Jahr; tzlich Sonderurlaub bei persönlichen Ereignissen
- Sabbatical-Angebot
- Ein umfassendes Weiterbildungs- und Schulungsangebot
- Kostenloses Angebot an Obst, Wasser, Kaffee und Tee
- Vielfältige und interessante Angebote zum BGM (z.B. Jobrad, Gesundheitskurse in Kooperation mit einer großen Krankenkasse, etc.)
- Mitarbeiterangebote im Rahmen von Corporate Benefits
Die DKMS ist eine gemeinnützige Organisation, die sich aktiv Herausforderungen stellt. rkung durch Sie und auf Ihre Online-Bewerbung!