QC Planning Specialist (m/w/d)

Elanco Animal Health ist eines der weltweit führenden Tiergesundheitsunternehmen. Wir entwickeln und vertreiben innovative Produkte und Dienstleistungen, um Krankheiten bei Haus- und Nutztieren vorzubeugen und zu behandeln.

So schaffen wir einen Mehrwert für Landwirte, Haustierbesitzer, Tierärzte, Stakeholder und die gesamte Gesellschaft. Mit unserer langjährigen Tradition im Bereich Tiergesundheit helfen wir unseren Kunden dabei, die Gesundheit ihrer Tiere zu erhalten und zu verbessern.

Die KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH produziert als Teil des Elanco Animal Health Unternehmens seit mehr als 45 Jahren rund 175 verschiedene Arzneimittel.

Unsere Produkte, die das gesamte Spektrum der pharmazeutischen Darreichungsformen umfassen, werden weltweit vertrieben.

Wir suchen zum nächstmöglichen Termin eine / n QC Planning Specialist (m / w / d).

Die Stelle ist befristet für 24 Monate zu besetzen.

• Planung der analytischen Prüfungen und Verwaltung von Stabilitätsstudien in der QK (Stabilitäts- und Routineprüfungen) unter Berücksichtigung von Kapazitäten, Prioritäten und regulatorischen Anforderungen.
• Erstellung und Aktualisierung von QK-Dokumentation wie SOPs, Arbeitsanweisungen, Studiendokumentation und Prüfprotokollen gemäß GMP-Richtlinien.
• Pflege und Erhebung von KPIs in der Qualitätskontrolle zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse und der Performance.
• Aufarbeitung und Analyse von Daten der Qualitätskontrolle zur Identifizierung von Trends, Abweichungen und Verbesserungspotenzialen.
• Unterstützung und Begleitung von Projekten innerhalb der QK , z.B. im Rahmen von Prozessoptimierungen, Insourcing Projekten und / oder interdisziplinären Projekten wie API Changes.
• Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant / in oder vergleichbare naturwissenschaftliche mathematisches Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung im GMP-Qualitätsumfeld.
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld.
• Erfahrung in der Planung und / oder Durchführung von analytischen Prüfungen, idealerweise im Bereich Stabilitätsprüfungen.
• Kenntnisse im Bereich KPI-Management und Datenanalyse.
• Erfahrungen mit SAP, LIMS und Microsoft Office
• Erste Erfahrung in der Projektarbeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Ausgeprägte Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und selbstständige Arbeitsweise.
• Attraktive Vergütung gemäß Tarifvertrag MTV Chemie
• Zahlung einer tariflichen Jahresprämie, Urlaubsgeld und Zahlung eines Zukunftsbetrags wahlweise in Freistellung oder Entgelt
• Bezuschussung der Altersvorsorge durch den Arbeitgeber
• 37,5 Stunden / Woche
• 30 Tage Urlaub
• Gesundheits- und Fitnessangebote
• Bezuschussung zum Bike-Leasing und Jobticket
• Freiraum für Eigeninitiative und Möglichkeiten von individuellen Weiterbildungsmöglichkeiten
• Arbeit in einem dynamischen Team in einem internationalen Unternehmen
Vor 8 Tagen