(Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

FERCHAU GmbH
Karlsruhe
Diese Stelle ist in deinem Land nicht verfügbar.

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert : innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich : als ambitionierte : n Mitarbeitende : n .

Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte.

Du unterstützt deine Kolleg : innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.

Das ist zukünftig dein Job

  • Planung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen medizinischer Produkte
  • Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen innerhalb des Entwicklungsprozesses
  • Unterstützung bei der Erarbeitung von Zulassungsstrategien nach länderspezifischen Vorgaben
  • Zusammenstellen der technischen Dokumentation zur Einreichung bei Behörden
  • Konformitätsbewertung nach Medizinprodukterichtlinie
  • Prüfung und Bewertung von zulassungsrelevanten Produktänderungen

Das erwartet dich bei uns

  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
  • Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
  • Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg : innen
  • Vielfältige Weiterbildungsprogramme

Das bringst du mit

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau, Elektro- oder Medizintechnik bzw. eine vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung in der Zulassung von medizinischen Produkten
  • Gute Kenntnisse in MDD-, MDR- und FDA-Anforderungen
  • Kenntnisse im Bereich Medizintechnik und Qualitätswesen
  • Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
  • Sehr gute Englischkenntnisse

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer TAL56-22014-KA bei Frau Jaqueline Wandel.

Wir matchen : dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Vor 30+ Tagen
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