Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Unser Kunde ist ein Key-Player aus der Medizintechnik mit einzigartigem Produktportfolio aus deutscher Herstellung. Aufgrund des beständigen Wachstums wird ab sofort ein erfahrener Regulatory Affairs Manager (m / w / d) für den Standort Großraum Tübingen gesucht.
Es kommen spannende Herausforderungen mit internationalen Schnittstellen und die Möglichkeit auf 80% Homeoffice auf Sie zu.
Aufgaben
- Pflege und Aktualisierung der technischen Dokumentation gemäß den aktuellen regulatorischen Anforderungen
- Erstellung von GAP-Analysen zu neuen regulatorischen Anforderungen
- Engagierte Umsetzung von regulativen Anforderungen
- Planung, Durchführung und Leitung von nationalen und internationalen Zulassungsprojekten
- Enge Zusammenarbeit mit den Zulassungsbehörden und der Entwicklungsabteilung
Qualifikation
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder Technisches Studium bzw. vergleichbare Ausbildung
- Nachweisliche Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten oder Arzneimitteln
- Strukturierte, gewissenhafte und zuverlässige Arbeitsweise
- Sehr gute Englischkenntnisse
Benefits
- Flexible Arbeitszeiten sorgen für eine gesunde Work-Life-Balance
- Erleben Sie attraktive Weiterbildungsperspektiven
- Leisten Sie Ihren aktiven Teil zur Mitgestaltung eines expandierenden, internationalen Unternehmens
- Arbeiten Sie in einer angenehmen Betriebsatmosphäre mit einem offenen Miteinander unter Kollegen
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Wir, Kopani Consulting, sind eine Personalberatung spezialisiert in Life Science. Unser Fokus liegt auf der pharmazeutischen Industrie sowie der Medizintechnik Branche.
Unser absolutes Alleinstellungsmerkmal ist die Zusammenführung von qualifizierten Fachkräften und den passenden Unternehmen.
Damit sind wir seit 2017 sehr erfolgreich am Markt vertreten. Wir arbeiten mit vielen unterschiedlichen Unternehmen zusammen, von Big Playern bis hin zu interessanten Mittelständlern sowie Familiengeführten Unternehmen.