Manager Quality Management und Regulatory Affairs (m/w/d)

Quality Assurance / Regulatory Affairs & GC Quality Manager (m / w / d) in Breckerfeld

Die GC Corporation wurde 1921 in Japan gegründet und hat sich zu einem der führenden Unternehmen in der Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb einer sehr breiten Palette von Dentalprodukten entwickelt.

Zur GC-Gruppe gehören innerhalb Europas einige Tochtergesellschaften, durch deren Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Produkten für spezifische Bereiche der Zahnmedizin und Zahntechnik unser Produktportfolio abgerundet wird.

Unsere Lager vertreiben unsere Produkte in ganz Europa, dem Nahen Osten und Afrika.

Aktuell suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen :

Quality Assurance / Regulatory Affais & GC Quality Manager (m / w / d)

an unserem Standort in Breckerfeld.

Als Manager für Qualitätssicherung (QA), Regulatory Affairs (RA) und unser unternehmensweites Qualitätsmanagementsystem (GC Quality Management oder GQM) sind Sie für das QA-System und die technische Produktdokumentation sowie für die Entwicklung und Umsetzung von GQM- und EFQM-Aktivitäten verantwortlich.

Gemeinsam mit Ihrem Team schaffen Sie Synergien zwischen den Abteilungen mit dem Ziel, die Compliance und die gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen und eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung im Unternehmen zu fördern.

Wir bieten Ihnen

• Eine herausfordernde Aufgabe in einem wachsenden internationalen Unternehmen in einem multikulturellen Umfeld mit guten Entwicklungsmöglichkeiten in Breckerfeld.
• Wettbewerbsfähiges Gehalt & weitere Sozialleistungen (flexible Arbeitszeiten, betriebliche Altersvorsorge, kostenlose Parkplätze, kostenlose Getränke & Obst, JobRad, Kooperation mit versch.

Sportanbietern etc.), sowie 30 Tage Urlaub.

• Vollzeitbeschäftigung mit einem unbefristeten Arbeitsvertrag.
• Home-Office-Möglichkeit.
• Großartige Unternehmenskultur, die auf Respekt und Teamgeist basiert.
• Sie unterbreiten Vorschläge zur Erfüllung der kurz- und langfristigen Qualitätssicherungsanforderungen der Organisation und leisten einen Beitrag zum Vorschlag einer Strategie im Einklang mit dem funktionalen Management.
• Sie überwachen Qualitätssicherungsaktivitäten, um ordnungsgemäße Produktionsergebnisse durch effektive Qualitätskontrollen und validierte Prozesse und Software zu gewährleisten.
• Sie kontrollieren und auditieren die eigenen sowie die Systeme der externen Lieferanten, um Produktqualität und Compliance zu gewährleisten und Verbesserungen einzuleiten und / oder umzusetzen.
• Sie leiten das Management von Nichtkonformitäts-, Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen, die Bearbeitung von Beschwerden, das Risikomanagement und die Regulierungsaktivitäten nach dem Inverkehrbringen und stellen sicher, dass diese ordnungsgemäß umgesetzt werden.
• Sie stellen sicher, dass das Qualitätssicherungssystem, die gesetzlichen Anforderungen und die GQM-Aspekte in der gesamten Organisation auf allen Ebenen von den betroffenen Mitarbeitern verstanden und angewendet werden, indem Sie entsprechende Schulungen durchführen.
• Sie setzen die Strategie für Business Excellence nach den Kriterien und dem Ansatz des EFQM-Modells um (Stakeholder-Management).
• Weiterentwicklung, Erleichterung und Aufrechterhaltung der GQM-Aktivitäten sowie Unterstützung der Mitglieder der Geschäftsleitung und Manager bei der rechtzeitigen Vorbereitung monatlicher und vierteljährlicher Geschäftsergebnisüberprüfungen gemäß dem GQM-Plan, der Management- und Abteilungsrichtlinien.

Ihr Profil

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Chemie, Zahnmedizin oder über eine gleichwertige naturwissenschaftliche Qualifikation.

Ein Abschluss in BWL / Management / Business optimiert Ihr Profil.

• Sie bringen mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement (idealerweise auch als Qualitätsmanagementbeauftragter) in einem produzierenden Unternehmen der Medizintechnik oder einem Pharmaunternehmen mit.
• Sie kennen die ISO-Normen (13485, 9001, 14971) gründlich. li>
• Sie beherrschen mehrere Ansätze und Methoden zur kontinuierlichen Verbesserung (z.B. FMEA, Kaizen-Methodik, VSM, Lean Manufacturing, 5S).
• Sie haben Kenntnisse im EFQM-Modell oder ähnlichen Business Excellence Modellen.
• Sie besitzen praktische Kenntnisse in MS Office-Anwendungen (Excel, PowerPoint, Word).
• Sie sprechen und schreiben fließend Englisch und Deutsch. Kenntnisse in anderen europäischen Sprachen werden von Vorteil sein.

GC ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit, der Bewerber unabhängig von Herkunft, Nationalität, Geschlecht, Alter oder Behinderung bewertet.

Wir begrüßen Kandidaten mit unterschiedlichem Hintergrund und fördern aktiv die Vielfalt in der Belegschaft.

Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe des nächstmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung senden Sie bitte (ausschließlich per E-Mail) an : [email protected]

Frau Elisabeth Deck

ZL Microdent-Attachment GmbH & Co.