Quality Application Consultant (m/w/d) - Befristung bis Ende April 2025

Rentschler Biopharma is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) for biopharmaceuticals.

From our headquarters in Laupheim, Germany, and our site in Milford, MA, USA, we offer end-to-end solutions, including bioprocess development and manufacturing, as well as related consulting activities such as project management and regulatory support.

In Stevenage, UK, we have launched Rentschler ATMP Ltd. dedicated to cell and gene therapies.

We are a family-owned company with approximately 1100 employees from 25 nationalities. What unites us at Rentschler Biopharma, is the passion for what we do.

We empower our clients to help patients with serious or rare diseases. With our dedication and expertise, we convert medical research into outstanding biopharmaceuticals.

Thus, we provide an important contribution to the global availability of essential therapies. Going forward, we are expanding our team to ensure our long-term sustainable growth.

Join us and be part of a unique journey, shaping the future of biopharmaceutical manufacturing together!

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

Sie beraten die Fachabteilungen bei Umsetzung von Anforderungen in globale IT-Applikationen, wie das Qualitätsmanagementsystem MasterControl.

Dies beginnt mit der Anforderungsanalyse und umfasst Solution Design, Implementierung, Tests, Validierung und Schulung von Key und End User.

• Sie führen neue Applikationen bzw. Module ein, arbeiten in lokalen und globale Projekten mit und managen Release-Updates sowie Changes zur kontinuierlichen Systemoptimierung.
• Sie koordinieren und begleiten durch den Fachbereich implementierte Changes und übernehmen technische Administrationstätigkeiten
• Neue Anforderungen evaluieren Sie mit Prototypen, testen diese mit den Fachbereichen und implementieren sie im Rahmen agiler Vorgehensmodelle (wie z.B. Scrum)
• Hierzu arbeiten Sie auch mit externen Partnern zusammen und steuern diese selbstständig
• Die Erstellung und Aktualisierung GMP konformer Lifecycle-Dokumentation ist für Sie selbstverständlich und wesentlicher Bestandteil ihrer Aufgabe
• Sie betreuen mehrere Applikationen der Quality-IT-Landscape inkl. Schnittstellen zu Drittsystemen und managen ihren Lifecycle in Zusammenarbeit mit Prozesseignern.
• Im Rahmen des 2nd-Level Supports bearbeiten Sie Störungen und Service-Anfragen von Key und End Usern, koordinieren den 3rd-Level Support und stellen die Lösung der Anfragen innerhalb der vereinbarten Service-Level-Agreements sicher.
• Zur kontinuierlichen Optimierung des Business-IT-Fits scouten und bewerten Sie neue Technologien und lassen diese in die Quality-IT-Landschaft einfließen
• Als Mitglied der Digital Unit setzen Sie die Digital Agenda nicht nur um, sondern gestalten diese im Kontext Ihres Verantwortungsbereichs aktiv mit.

Das ist uns wichtig

• Abgeschlossenes Studium der Wirtschaftsinformatik bzw. vergleichbares Studium mit erster Berufserfahrung
• GxP-Kenntnisse und Erfahrung im Bereich der Computer System Validierung oder vergleichbare Erfahrungen aus anderen Industriezweigen
• Verständnis für moderne IT-Architekturen und Lösungen
• Umfangreiche Konfigurationskenntnisse und Grundlagen der Programmierung
• Kommunikationsstark mit sehr guten Deutsch- und Englischkenntnissen
• Moderationstechniken für Workshops
• Erfahrung in agilen Projektmanagement Methoden
• Erfahrungen in der Systemadministration von MasterControl oder eines vergleichbaren Qualitätsmanagementsystems sind hilfreich
• Sehr gute MS Office Kenntnisse
• Analytisches und vernetztes Denken & strukturierte Vorgehensweise
• Eigenständige, schnelle Einarbeitung in unbekannte Themen

Darauf können Sie sich freuen

• Arbeit in einem Unternehmen, das einen echten Mehrwert bietet und Medikamente für schwerstkranke Patienten herstellt
• Ansteckende Freude am Job sowie kollegiales Arbeitsumfeld
• Zugang zu exklusiven, personalisierten Weiterbildungen durch die Global Rentschler Academy
• 30 Tage Urlaub
• Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeitkonto und mobiles Arbeiten
• Verantwortung, Eigeninitiative, Weiterentwicklung
• Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge
• Betriebseigene Kinderkrippe
• Eigenes Betriebsrestaurant
• Zukunftssichere Branche
• Befristung : Ende April 2025,
• Gute Übernahmechancen
Vor 30+ Tagen