DSP Production Compliance Specialist (m/w/d)

Wer sind wir

Wir wollen das Leben unserer Patientinnen und Patienten verbessern. Das ist unsere tägliche Mission. Unser Stolz sind unsere 2.

900 Mitarbeitenden, die jeden Tag Millionen Menschen mit wichtigen Arzneimitteln versorgen.

Und das ist noch längst nicht alles : Wir sind das Zuhause von Deutschlands bekanntester Arzneimittelmarke ratiopharm, weltweit in über 60 Ländern vertreten und der Marktführer im Bereich Generika.

Als Vollversorger bieten wir insgesamt etwa 3.500 Produkte an. Dazu gehören innovative Arzneimittel, Generika, Biopharmazeutika und frei verkäufliche Medikamente.

In unserem globalen Netzwerk entwickeln wir stetig neue, innovative Therapien, um die Gesundheitsversorgung für alle Menschen immer weiter zu verbessern.

An unseren deutschen Standorten in Ulm und Blaubeuren / Weiler sind viele unserer Teams Teil der globalen und europäischen Bereiche und tragen so zum weltweiten Erfolg von Teva bei.

Kurz gesagt : Wir sind Teva und darauf sind wir sehr stolz!

Wenn Du genauso tickst wie wir und dazu noch jemand bist, dem es Spaß macht, unbekannte Wege zu gehen - dann möchten wir Dich gerne kennenlernen.

Begeisterst Du dich zudem für globale Märkte und wegweisende Technologien? Und möchtest bei einem führenden Anbieter von Arzneimitteln die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten?

Fantastisch! Dann werde doch Teil unseres Teams!

Neugierig? Dann schaue mal bei uns rein :

Weitere Details über die Teva Biotech in Ulm findest Du unter :

Ein Tag im Downstream Processing

Um für unsere Patienten die Versorgung mit biopharmazeutischen Produkten sicherzustellen, wurde eine neue innovative Anlage für die biopharmazeutische Produktion am Teva-Standort in Ulm - mit dem Namen Genesis-Projekt - gebaut.

Das interdisziplinäre Team befindet sich in der Inbetriebnahme und Qualifizierung der Anlage und geht mit großen Schritten auf die produktive Nutzung der Anlage zu.

In Deiner neuen Rolle als Production Compliance Specialist (DSP) unterstützt Du die Abteilung bei der Einhaltung der geltenden Qualitätsstandards für die Produktion von biopharmazeutischen Wirkstoffen (z.

B. Proteinaufreinigung, Pufferherstellung und Packvorgängen von Chromatographiesäulen und Filtrationssystemen).

Deine Aufgaben sind u.a. die Erstellung von Validierungsplänen und -berichten, sowie die Bearbeitung von Abweichungs- und Änderungsberichten.

Du stellst innerhalb der Abteilung die Aufrechterhaltung und Erfüllung des Schulungsstatus sicher und wirkst bei der Erstellung von SOPs und den entsprechenden Curricula mit.

Zudem fungierst du als Bindeglied zwischen Produktion und Qualitätssicherung.

Als Mitarbeiter im Genesis-Projekt hast Du die Chance in einem hoch motivierten, multidisziplinären Team zu arbeiten und unsere Prozesse aktiv mitzugestalten.

Weitere Details über die Teva Biotech in Ulm und das Genesis-Projekt findest Du unter :

Wen suchen wir

Du bist

• ein proaktiver Denker, der Teamwork und interdisziplinäre Zusammenarbeit fördert
• mit biotechnologischen Produktionsprozessen und deren GMP-gerechten Dokumentation vertraut (z.B. Abschlussberichte, SOPs)
• erfahren in der Erstellung von Risikoanalysen, Reinigungsvalidierungen und Qualifizierungsdokumenten
• motiviert bei der Bearbeitung von Abweichungsberichten, Changes und CAPAs
• mit geltenden nationalen und inernationalen GMP Regularien und der Erstellung und Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente (z.

B. Abschlussberichte, SOPs) vertraut

Du hast

• ein abgeschlossenes Bachelor Studium der Fachrichtung Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Bioingenieurwesen, Chemie- / Pharmatechnik, Brauwesen oder einer vergleichbaren Fachrichtung?
• oder eine abgeschlossene Ausbildung zum BTA (m / w / d), CTA (m / w / d), Biologie- / Chemielaborant (m / w / d), Pharma- / Chemikant(m / w / d), oder einer vergleichbaren Fachrichtung und bringen eine mehrjährige Berufserfahrung mit?
• Erfahrung in der industriellen biotechnologischen Großproduktion idealerweise mit Schwerpunkt DSP?
• gute GMP Kenntnisse?
• Interesse an innovativen Fragestellungen?
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift?
• Spaß daran, in einem motivierten Team zu arbeiten und sich neuen Herausforderungen zu stellen?

Was bieten wir

Bei Teva

• kümmern wir uns um Deine Gesundheit (u.a. durch ein betriebliches Gesundheitsmanagement, eine Betriebsärztin, Physiotherapie, Sportangebote und eine Betriebskantine)
• hast Du Zeit für Deine Familie (durch einen eigenen Betriebskindergarten und Ferienfreizeiten für Schulkinder, sowie 30 Urlaubstage)
• kannst Du Dein Potential entfalten (durch ein umfassendes virtuelles Fortbildungsprogramm)
• werden Deine Leistungen entsprechend wertgeschätzt (z.B. durch Anerkennungs- und Senior Leaders Programme, sowie verschiedene Firmenevents)
• denken wir gemeinsam mit Dir an Deine Zukunft (z.B. durch eine betriebliche Altersversorgung)

Funktion

Manufacturing

Berichtet an

Sr Mgr Section / API Facility