Leitung Qualitätssicherung Produktion (m/w/d)

This is where you save and sustain lives

At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world.

You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.

Baxter's products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics and in the home. For over 85 years, we have pioneered significant medical innovations that transform healthcare.

Together, we create a place where we are happy, successful and inspire each other. This is where you can do your best work.

Join us at the intersection of saving and sustaining lives where your purpose accelerates our mission.

Baxter Medical Solutions ermöglicht Spitzenleistungen bei den Abläufen und der Vernetzung in allen Umgebungen der medizinischen Versorgung.

Von OP-Tischen, die für eine einfache Einrichtung und präzise Patientenpositionierung entwickelt wurden, über OP-Leuchten, die Schatten eliminieren, bis hin zu Technologien, die Echtzeiteinblicke liefern, helfen unsere Produkte dem medizinischen Personal, hervorragende Ergebnisse zu erzielen.

Digitale Systeme und automatisierte Medizintechnikprodukte unterstützen OP-Teams und medizinisches Personal dabei effizient zu arbeiten in dem sie Prozesse vereinfachen, den Benutzerkomfort erhöhen und die Patientensicherheit verbessern.

Baxter trägt dieser Entwicklung Rechnung und setzt mit seinen intelligenten und vernetzten Lösungen neue Maßstäbe.

Für unseren Standort in Saalfeld (Thüringen) suchen wir Sie ab sofort Sie als Leitung Qualitätssicherung Produktion (m / w / d) .

In Ihrer Funktion berichten Sie an den Director Qualitätsmanagement.

Ihre Aufgabe

• Führung eines Teams von zehn Qualitätsingenieuren und technikern im Umfeld der Produktion
• Funktion als Ansprechpartner für Qualitätsfragen in der Produktion und für alle anderen Bereiche
• Sicherstellung der Übereinstimmung unserer Prozesse und Produkte mit regulatorischen Anforderungen sowie deren entsprechenden Qualitätsaufzeichnungen
• Verantwortung für die Sicherstellung der Produktkonformität und Patientensicherheit für auszuliefernde, und ausgelieferte Produkte
• Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Complaint Management, zur effizienten Lösung gemeldeter Probleme, sowie Durchführung von Maßnahmen, um ein erneutes Auftreten identifizierter Probleme auszuschließen
• Unterstützung des Produktherstellungsprozesses (Problemlösung, Validierungsprozesse, Durchführung von PFMEAs)
• Überwachung des Produktlebenszyklus durch Qualitätsauswertungen und Erschließung von Verbesserungspotential in den relevanten Prozessen
• Zusammenarbeit mit dem Lieferantenqualitätsmanagement zur Weiterentwicklung der Lieferanten sowie Implementierung von Qualitätswerkzeugen und -techniken
• Mitglied des Qualitätsmanagement (QM) Führungsteams am Standort

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement, Produktionstechnik oder vergleichbare Ausbildung
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, Produktion, Complaint Management oder Konstruktion, idealerweise erste Führungserfahrungen
• Erfahrungen bei der Durchführungen von methodischen Problemlösungsanalysen erforderlich
• Anwendungssichere Kenntnisse im Umgang mit regulatorischen Anforderungen, bevorzugt Qualitätssystemanforderungen der Medizintechnik (z.

B. EN ISO 13485, MDR, 21CFR 820)

• Verhandlungssichere Englischkenntnisse
• Erfahrungen im Auditmanagement und bei der Betreuung von Fertigungsstätteninspektionen wünschenswert
• Erste Erfahrungen im Umgang mit SAP
• Sicheres Auftreten, Durchsetzungsvermögen und selbstständige Arbeitsweise

Ihre Bewerbung

Bitte bewerben Sie sich unter Angabe Ihrer Entgeltvorstellungen und des frühestmöglichen Eintrittstermins. Als international tätiges Unternehmen bieten wir Ihnen interessante berufliche Perspektiven, ein kooperatives Arbeitsumfeld sowie ein leistungsorientiertes Entgelt.

Genießen Sie die Vorzüge flexibler Arbeitszeitmodelle sowie unsere Programme zur Weiterbildung, Gesundheitsförderung und betrieblichen Altersvorsorge.

Noch Fragen? Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Sally Grütte-Pad unter aus unserem Personalbereich gerne zur Verfügung.

IND-DACH

Baxter is committed to supporting the needs for flexibility in the workplace. We do so through our flexible workplace policy which includes a minimum of 3 days a week onsite.

This policy provides the benefits of connecting and collaborating in-person in support of our Mission.