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GMP Experte (m / w / d)

FERCHAU GmbHMannheim

Vor 15 Tagen

Stellenbeschreibung

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert : innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich : als Expert : in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit Expertise und fachlichem Know-how.

Das sind deine Aufgaben in unserem Team

Sicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen, gemäß interner und externer Vorgaben (z. B. Kühlräume, Reinräume, RLT-Anlagen und Reinstmedienanlagen)
Erstellung von technischen Änderungen nach Rücksprache (gemäß Changemanagement Vorgaben)
Koordinierung der Instandhalter sowie Abwicklung von technischen Änderungen
Erstellung von Abweichungsberichten sowie Bewertung der Risiken
Verfolgung der Aufgaben, die aus dem Abweichungsbericht entstanden sind
Unterstützung bei der Qualifizierung von oben genannten Systemen
Erstellung von Lifecycledokumenten nach Vorgabe sowie deren Archivierung in SAP DVS

Deine Vorteile bei uns

Betriebliche Altersvorsorge

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos

Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten

Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt

30 Tage Urlaub

Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen

Zuwendungen bei Jubiläum, Heirat oder Geburt

Das bringst du mit

Erfolgreich abgeschlossenes Bachelorstudium im Bereich Verfahrenstechnik / Maschinenbau oder Techniker : in mit langjähriger Erfahrung im regulierten Umfeld (GxP) oder vergleichbare Qualifikationen

Erfahrung in der Arbeit mit Reinräumen, Kühllagerung und / oder Reinstmedien

Erfahrung in der Erstellung von Dokumenten sowie der Dokumentation gemäß GxP

Qualifizierung von technischen Anlagen sowie der Betrieb und die Instandhaltung qualifizierter Anlagen in der Pharmabranche

Erfahrungen mit der Abwicklung technischer Projekte / Änderungen sowie Erfahrung in der Qualitätssicherung von Pharma- oder Medizinprodukt-Unternehmen

SAP-Kenntnisse, insbesondere das Dokumentenmanagementtool SAP DVS

Selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke, vor allem mit Stakeholdern

Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer TAL28-21705-MA bei Frau Meike Trabold. Wir matchen : dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!