Regulatory Operations Manager (m/w/d)
Das können Sie bewegen :
Als Regulatory Operations Manager (m / w / d) Position übernehmen Sie die Leitung anspruchsvoller Projekte im Bereich Regulatory Affairs und stellen sicher, dass unsere Produkte weltweit den regulatorischen Anforderungen entsprechen und erfolgreich vermarktet werden können.
Die Organisation und Koordination von Registrierungsprozessen und Standard Operating Procedures (SOPs) auf internationaler Ebene gehören ebenso zu Ihren Aufgaben wie die Gewährleistung einer reibungslosen Markteinführung unserer Produkte.
Durch die Koordination abteilungsübergreifender Prozesse, wie beispielsweise den jährlichen Aktualisierungsprozess, sorgen Sie für eine effiziente Zusammenarbeit zwischen den verschiedenen Bereichen.
Die Pflege und Optimierung unserer regulatorischen Software sowie die Erfassung von Zulassungsaktivitäten und des Zulassungsstatus unserer Produkte in übersichtlichen Listen liegen ebenfalls in Ihrer Verantwortung.
Darüber hinaus unterstützen Sie die Rechtsabteilung bei der Klärung regulatorischer Fragen in Verträgen und stellen sicher, dass unsere Geschäftsaktivitäten stets compliant sind.
Sie übernehmen die Organisation von Änderungsprozessen aus regulatorischer Sicht und gewährleisten eine reibungslose Umsetzung von Produktänderungen oder neuen Regularien
Das bringen Sie mit :
Abgeschlossenes technisches, naturwissenschaftliches oder juristisches Studium (Bachelor / Master)
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse, idealerweise weitere Fremdsprache
Idealerweise 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Medizinprodukten oder im Projektmanagement ähnlicher Fachgebiete
Sicherer Umgang mit MS Office
Idealerweise erste Erfahrungen mit Regulatory Software
Kommunikationsstarker Teamplayer mit ausgeprägter Fähigkeit zur Organisation und Koordination
Analytische Denkweise, Problemlösungskompetenz und Fähigkeit, auch unter Zeitdruck einen kühlen Kopf zu bewahren
Worauf Sie sich bei Heraeus Medical freuen können :
Spannende Aufgaben setzen Sie diese mit hoher Eigenverantwortung in einem ambitionierten Umfeld mit sehr guten Weiterentwicklungsmöglichkeiten um
Attraktive Vergütung - starkes Grundgehalt nach Chemie-Tarifvertrag, jährliche Einmalzahlungen (Urlaubsgeld, Weihnachtsgeld, Zukunftsbetrag), Altersfreizeiten sowie Erweiterung der gesetzlichen Pflegeversicherung um eine Pflegezusatzversicherung
Finanzielle Zusatzleistungen - Förderung der privaten Altersvorsorge, Lebensphasenkonto für bezahlte Freistellungen (z.B.
Sabbatical, früherer Eintritt in den Ruhestand), Rabatte in vielen (Online-)Shops
Geregelte Arbeitszeiten - Freizeitausgleich für Überstunden, Altersfreizeiten, Sonderurlaub für besondere Anlässe
Gesundheit & Wohlbefinden - betriebsärztlicher Dienst mit umfassenden Vorsorgeuntersuchungen, Sozialberatung und hauseigene Mitarbeiterkantine mit täglich frisch zubereiteten Speisen