Manufacturing Specialist Documentation and Compliance (m/w/div.)

HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG
Flörsheim am Main, Germany
Bedauerlicherweise ist der von Ihnen gesuchte Job nicht mehr verfügbar.

Manufacturing Specialist Documentation and Compliance (m / w / div.)

HENNIG ARZNEIMITTEL ist ein modernes und unabhängiges Pharmaunternehmen mit einer mehr als 125jährigen Tradition und rund 300 Mitarbeitern.

Zur Verstärkung unseres Produktions- und Entwicklungsteams suchen wir einen Manufacturing Specialist für die Dokumentation und Compliance im GMP-Umfeld (m / w / div.).

  • Pharmakant mit langjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld oder vergleichbar
  • Sicherer Umgang mit pharmazeutischen und chemischen Fachbegriffen im GMP-Umfeld
  • Sprachniveau Deutsch (C2), Englisch (C1)
  • Gute PC-Kenntnisse (MS-Office-Paket)
  • Zuverlässige, präzise, selbstständige und zielgerichtete Arbeitsweise
  • Interesse an Produktionsprozessen, Teamfähigkeit und Flexibilität
  • Idealerweise vorhanden : Industrie-Erfahrung im GxP Umfeld und mit festen oralen Darreichungsformen
  • Gute Kenntnisse im Umgang mit ERP-Systemen
  • Erstellung und Überprüfung von Herstelldokumenten und ggfs. SOPs, sowie CAPA-Plänen und Berichten
  • Erstellung und Überprüfung von Abweichungsberichten
  • Erstellung und Prüfung von Stücklisten und Arbeitsgängen der Herstellung für ein ERP-System (u.a. Chargenabschluss und Verbrauchsbuchungen)
  • Überprüfung der Chargendokumentation (Batch Record Review)
  • Auditvorbereitung und -teilnahme im Themenbereich Batch Record Review und Master Batch Record
  • Dokumentarische Unterstützung der Formulierungsentwicklung bei GMP-relevanten Themen (u.a. Erstellen von Risikoanalysen, Versuchsplänen)

Sie erwartet ein zukunftssicherer und attraktiver Arbeitsplatz in unserem Unternehmen mit einem interessanten, vielfältigen Aufgabengebiet.

  • Flexible Arbeitszeitmodelle, Urlaubsgeld, Weihnachtsgeld und Jubiläumszahlungen
  • Qualifikations- und erfahrungsabhängige Vergütung : Entsprechend den Anforderungen und dem Verantwortungsumfang
  • Übergesetzlicher Urlaub sowie Sonderurlaub zu besonderen Anlässen
  • Firmeneigene, kostenfreie Parkplätze, subventioniertes Mittagessen in unserer unternehmenseigenen Kantine, Kaffee und Mineralwasser kostenfrei, täglicher Besuch des Frühstückmobils
  • Naherholungsgebiet (Spaziergänge direkt im Park am Main)
  • Corporate Benefit System
  • Rückenschule mit ausgebildeter Physiotherapeutin

JVRS1 DE

Vor 7 Tagen
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