Clinical Research Coordinator (m/w/d) - Regensburg
Sind Sie auf der Suche nach einer Chance oder einer neuen Herausforderung in der klinischen Forschung? Möchten Sie für ein branchenführendes Unternehmen arbeiten?
IQVIA sucht derzeit nach einem / r Clinical Research Coordinator (m / w / d), die / der am Standort in Regensburg die Durchführung einer klinischen Studie unterstützt.
Diese Teilzeitstelle (20 Stunden pro Woche an 3 Tage) mit Start Anfang / Mitte Mai ist bis April 2025 zu besetzen.
Zu den täglichen Aufgaben gehören :
- Koordinierung klinischer Forschungsstudien und Aufrechterhaltung eines sicheren Studienumfelds gemäß den Gesundheits- und Sicherheitsrichtlinien unter der Leitung und Delegation des Principal Investigators
- Sicherstellung des Wohlergehens der Probanden, Vertretung der Freiwilligen und Eingehen auf deren Belange bei gleichzeitiger Gewährleistung der höchsten Qualität der Pflege
- Betreuung der Probanden und Unterstützung des Personals bei administrativen Aufgaben
- Pflege von Studienprotokollen, Fallberichtsformularen (CRFs), elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC) und anderen Studiendokumenten auf dem neuesten Stand
- Planung und Koordinierung der logistischen Aktivitäten für Studienverfahren gemäß dem Studienprotokoll
- Durchführung der klinischen Vorbereitungen für die Studie, einschließlich der Beschriftung von Probenentnahmeröhrchen und -behältern, der Inventarisierung des erforderlichen Materials und der Einrichtung oder Behebung von Problemen mit der Ausrüstung und / oder der Studie
- Mithilfe bei der Dateneingabe, der Überprüfung der Datenqualität und der Beantwortung von Fragen, um die Einhaltung des Studienprotokolls und die Qualitätskontrolle auf inhaltliche Richtigkeit und Vollständigkeit sicherzustellen
- Unterstützung bei der Aufnahme von Probanden in die Studie durch Rekrutierung, Screening und Einweisung gemäß dem Studienprotokoll
- Sammeln, Erfassen und Berichten klinischer Daten und Befunde in angemessener Weise in CRFs und Zusammenarbeit mit dem Prüfarzt über studienbezogene unerwünschte Ereignisse und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse gemäß dem Studienprotokoll
- Koordinierung mit dem Studienmonitor bei Studienproblemen und effektive Beantwortung der vom Monitor gestellten Fragen.
- Durchführung einer Vielzahl komplexer klinischer Verfahren an Probanden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Vitalparameter, Blutentnahme, Verabreichung von IP, EKG usw.
Wir suchen Kandidaten mit den folgenden Fähigkeiten und Erfahrungen :
- Mindestens ein Jahr einschlägige Erfahrung; oder eine gleichwertige Kombination aus medizinischer Ausbildung, Schulung und Erfahrung
- Kenntnisse über klinische Studien, kombiniert mit fundierten Kenntnissen der abteilungs-, protokoll- und studienspezifischen Arbeitsabläufe, Einverständniserklärungen und Studienpläne
- Erfahrung in der Blutentnahme und Durchführung von EKGs ist gewünscht
- Ausgeprägte IT-Kenntnisse, geübt im Umgang mit MS Windows und Office-Anwendungen wie Access, Outlook, Excel und Word
- Ausgezeichnete zwischenmenschliche Fähigkeiten mit der Fähigkeit, effektive Arbeitsbeziehungen aufzubauen und zu pflegen
LI-CES
LI-XB1
LI-HCPN
LI-DNP
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