Wir bei AstraZeneca stellen die Wissenschaft in den Mittelpunkt unseres Handelns. Sie spornt uns an, die Grenzen des Möglichen stetig zu erweitern und Neues zu schaffen. Wir glauben an die Kraft von Ideen und treiben sie vorwärts, um die Behandlung von Krankheiten grundlegend zu verbessern. Mit Leidenschaft arbeiten wir jeden Tag daran, das Leben von Menschen durch Wissenschaft zu verbessern.
Site Management & Monitoring ist die Abteilung in der, mit der Durchführung der klinischen Studien, ein entscheidender Schritt zur Entwicklung unserer innovativen Medikamente stattfindet. Wir arbeiten daran Medikamente möglichst schnell und umfangreich erprobt als moderne Therapieoptionen für Patient:innen verfügbar zu machen.
Wenn Sie jetzt denken „Hier ist meine Zukunft!“, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung als
Study Start-up Manager (m/w/d) Cell Therapy
Finden auch Sie einen Arbeitsplatz mit hervorragenden Perspektiven, bei dem Sie Ihr Potenzial voll ausschöpfen können.
Ihre Aufgaben -Einfluss nehmen:
Vorbereitung qualitativ hochwertiger EU-CTR-Einreichungen klinischer Studien in der Start-up-Phase
Durchführung von Einreichungen bei Ethikkommissionen und Behörden während der Start-up Phase (sofern zutreffend)
Zeitgerechte Einholung von notwendigen und qualitativ hochwertigen Dokumenten von den Studienzentren und Upload in das eTMF
Erstellung, Anpassung und Übersetzung von einreichungsrelevanten Unterlagen
Koordination der und Unterstützung bei der Bearbeitung von RFIs
Pflege und Aktualisierung des CTMS mit Daten der Studienzentren während der Start-up Phase
Proaktive Annahme von Aufgabenpaketen in der Submission Expert Group
Beitrag zu Prozessverbesserungen, Wissenstransfer und Best-Practice-Austausch
Ihr Profil - Stärken beweisen:
Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences (z. B. Biologie, Pharmazie) oder eine vergleichbare Qualifikation
Erfahrung mit initialen Einreichungen klinischer Prüfungen in CTIS sowie RFI-Bearbeitung
Verständnis grundlegender Studien- und Prozessanforderungen
Selbständige, strukturierte und effiziente Arbeitsweise
Teamfähigkeit sowie souveräne, zielgerichtete Kommunikation
Hohe Durchsetzungsfähigkeit
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Sicherer Umgang mit MS Office
Wir bieten - Freuen Sie sich auf:
Eine attraktive Pipeline und innovative Produkte
Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und lebenslanges Lernen
Vertrauen, Wertschätzung und Raum für Mitgestaltung in einem fokussierten, leidenschaftlichen Team
Ein diverses, inklusives und vorurteilsfreies Arbeitsumfeld, das Unterschiede aktiv fördert und Bewerbungen aller qualifizierten Personen begrüßt
Ein nachhaltiges Unternehmen, das bis 2030 entlang der gesamten Wertschöpfungskette CO₂-negativ wird
Ein attraktives Benefit-Paket (z. B. EGYM Wellpass, Corporate Benefits und vieles mehr)
Date Posted
28-Mai-2026Closing Date
Study Start-up Manager (m/w/d) Cell Therapy • Hamburg,Germany
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