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Klinikum Ernst von Bergmann gGmbH
Study Nurse (m/w/d)Klinikum Ernst von Bergmann gGmbH • Potsdam
Study Nurse (m/w/d)

Study Nurse (m/w/d)

Klinikum Ernst von Bergmann gGmbH • Potsdam
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine

Study Nurse (m/w/d)

für unser CF-Zentrum/ Mukoviszidose am Standort Potsdam eine


Wir überzeugen Sie mit:

  • einem attraktiven Einstieg durch individuelle Begleitung und strukturierter Einarbeitung
  • weitreichenden internen und externen Fortbildungsmöglichkeiten
  • einer Vergütung gemäß TVöD-K (Entgeltgruppe 8) sowie einer betrieblichen Altersvorsorge und einer Jahressonderzahlung
  • einer Vollzeitbeschäftigung und der Möglichkeit der Teilzeitbeschäftigung
  • einer Arbeit mit elektronischer Krankenakte
  • einer Kantine und Caféteria auf dem Campus mit vergünstigten Preisen für Mitarbeitende
  • einer zentralen Lage mit einer guten Verkehrsanbindung
Weitere Informationen über unsere Benefits finden Sie hier:

Deshalb passen Sie zu uns:

  • Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Pflegefachperson (m/w/d), Pflegefachperson (m/w/d) mit Vertiefung Pädiatrie, Medizinischer Fachangestellter (m/w/d) oder vergleichbare medizinische Qualifikation
  • idealerweise haben Sie eine Zusatzqualifikation als Study Nurse (m/w/d) / Studienassistenz (m/w/d) / Clinical Research Coordinator (m/w/d)
  • Sie bringen Erfahrungen in der Durchführung klinischer Studien gemäß ICH-GCP-Richtlinien mit
  • wünschenswert: Sie haben Grundkenntnisse in der Betreuung von Patient*innen mit Mukoviszidose oder anderen chronischen Lungenerkrankungen
  • Sie haben Erfahrungen im Umgang mit Studiendokumentation und elektronischen Datenerfassungssystemen (z. B. eCRF)
  • Sie haben Kenntnisse der klinischen Studienabläufe (Phase II–IV) und Kenntnisse der Good Clinical Practice (GCP) und regulatorischer Anforderungen
  • Sie arbeiten strukturiert und sorgfältig
  • Sie sind kommunikationsstark im Umgang mit Patient*innen, Ärzt*innen und Studienpartner*innen
  • Sie sind zuverlässig und haben eine hohe Qualitätsorientierung

Sie verstärken uns hier:

  • Studienorganisation und -koordination:
  • Organisation und Koordination klinischer Studien im Bereich Mukoviszidose
  • Planung und Vorbereitung von Studienvisiten
  • Terminorganisation und Koordination der Studienteilnehmenden
  • Kommunikation mit Studienleitung, Sponsor, Monitoren und Studienzentren
  • Betreuung von Patient*innen
  • Betreuung von Studienteilnehmer*nnen während der gesamten Studiendauer
  • Unterstützung bei der Einwilligungserklärung (Informed Consent) gemäß Studienprotokoll
  • Ansprechpartner*in für Patient*innen und Angehörige bei studienbezogenen Fragen
  • Sicherstellung der Einhaltung der Studienprotokolle
  • Durchführung studienbezogener Maßnahmen:
  • Vorbereitung und Durchführung studienspezifischer Untersuchungen (z. B. Vitalparameter, Lungenfunktion, Probenentnahmen)
  • Organisation von Laborproben und Versand gemäß Studienvorgaben
  • Dokumentation von Nebenwirkungen und unerwünschten Ereignissen
  • Unterstützung bei der Verabreichung von Studienmedikation nach ärztlicher Anordnung
  • Dokumentation und Datenmanagement:
  • vollständige und zeitnahe Dokumentation aller studienrelevanten Daten
  • Pflege der elektronischen Case Report Forms (eCRF)
  • Vorbereitung und Begleitung von Monitorbesuchen und Audits
  • Verwaltung der Studienunterlagen gemäß GCP und regulatorischen Anforderungen
  • Qualitätssicherung:
  • Sicherstellung der Einhaltung von Studienprotokoll, GCP und gesetzlichen Vorgaben
  • Unterstützung bei der Vorbereitung von Inspektionen
  • Mitarbeit bei der Optimierung von Studienabläufen

Die Stelle ist gemäß §14 Abs. 2 Teilzeit- und Befristungsgesetz befristet.

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Study Nurse (m/w/d) • Potsdam

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