Leitung Qualitätssicherung, QMB & Sachkundige Person (QP) (m/w/d)

Über uns Uriach ist ein international agierendes, spanisches Familienunternehmen mit einer 185-jährigen Geschichte. Mit über 1.300 Mitarbeitern und einer direkten Präsenz in mehr als elf europäischen Ländern, setzt Uriach auf Natürlichkeit und Innovation. In der CE-Region führt Uriach in den Ländern Deutschland, Österreich, Schweiz, Tschechien und der Slowakei im Bereich Natural Consumer Healthcare Marken wie SIDROGA, EMSER, PASCOE, FISIOCREM & PEDIAKID. Die deutschen Tochtergesellschaften Uriach Germany GmbH und Pascoe Pharmazeutische Präparate GmbH beschäftigen rund 250 Mitarbeitende und entwickeln, fertigen und vermarkten pflanzliche und natürliche Arzneimittel, Medizinprodukte, Vitaminpräparate und Nahrungsergänzungsmittel höchster Qualität für Ärzte, Heilpraktiker, Apotheken und Drogerien.Wir glauben an die Kraft der Natur, ergänzt durch Wissenschaft, als den besten und nachhaltigsten Weg, um die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen zu verbessern. Damit möchten wir die Menschen und den Planeten positiv beeinflussen und verändern.Für unser Team Quality am Standort Bad Ems suchen wir ab sofort einen:Leitung Qualitätssicherung, QMB & Sachkundige Person (QP) (m/w/d)Ihr Aufgabengebiet:Rechtlich verantwortliche Chargenzertifizierung gemäß EU-GMP und AMGSicherstellung, dass jede Charge gemäß Zulassung, GMP und Spezifikationen hergestellt und geprüft wurdeSicherstellung der Einhaltung aller relevanten gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen (GMP, ggf. GDP, AMG, AMWHV etc.)PQR ErstellungBewertung und Freigabe von Abweichungen, CAPAs, OOS/OOT, Changes und KundenreklamationenErstellung & Prüfung von Quality VerträgenPlanung, Durchführung und Nachbereitung interner sowie externer Audits (Behörden, Benannte Stellen)Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs und qualitätsrelevanten DokumentenVerantwortung für das GMP- und ISO 13485-konforme SchulungssystemÜberwachung der Wirksamkeit des integrierten QMS insbesondere der GMP-, MDR- und ISO 13485-konformen DokumentenlenkungDefinition und Nutzung von KPIs zur Steuerung und Optimierung von QualitätsprozessenDurchführung des Management-Reviews gemäß ISO 13485Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung des QS-TeamsInterdisziplinäre Zusammenarbeit mit anderen nationalen und internationalen FachabteilungenFörderung einer unternehmensweiten Qualitäts-Kultur durch Mitwirkung am Aufbau eines globalen Quality-Systems gemeinsam mit allen Ländern der UnternehmensgruppeIhr Profil:Abgeschlossenes Studium der PharmazieAnerkennung als Sachkundige Person (QP) gemäß AMGFundierte Kenntnisse in GMP sowie relevanten Regularien (AMG, AMWHV, ICH, etc.)Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen QualitätssicherungKenntnisse in MDR und ISO 13485 wünschenswertErfahrung im Umgang mit Behörden und Benannten StellenErfahrung im Aufbau, der Pflege und Weiterentwicklung von QM-SystemenAusgeprägte Führungs- und KommunikationsstärkeHohe Verantwortungsbereitschaft und EntscheidungsfreudeAnalytisches Denken und strukturierte ArbeitsweiseFähigkeit, komplexe regulatorische Anforderungen verständlich zu vermittelnSehr gutes Verständnis für komplexe Prozesse und ZusammenhängeStrukturierte, lösungsorientierte ArbeitsweiseKommunikationsstärke und die Fähigkeit, zwischen verschiedenen Stakeholdern zu vermittelnSehr gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftWir bieten:Eine spannende und abwechslungsreiche Tätigkeit zur Entfaltung Deiner beruflichen und persönlichen PerspektivenEin internationales Umfeld mit Teams und Stakeholdern aus unterschiedlichen Ländern und KulturenEin kompetentes, motiviertes und sympathisches TeamEin attraktives Gehalt, betriebliche Altersvorsorge und weitere Corporate Benefits (Job-Rad, Wellpass, Firmenrabatte u. a.)Gleitzeitarbeitsmodell mit bis zu 40 % Smart-Working-AnteilKontakt:Möchtest Du Teil des wachsenden URIACH-Teams sein, auf unserem Weg zum führenden natürlichen Gesundheitsmittelanbieter in Europa? Dann reiche Deine vollständige Bewerbung unkompliziert über unser Online-Portal ein!Uriach ist ein Unternehmen, das sich für Chancengleichheit einsetzt. Wir treffen unsere Einstellungsentscheidungen auf der Grundlage von Erfahrungen, Fähigkeiten, Leidenschaft und Ambitionen. Wir sind davon überzeugt, dass Vielfalt einen erheblichen Mehrwert für unsere Teams, unsere Produkte und unsere Kultur darstellt.Melanie KleeUriach Germany GmbHArzbacher Straße 7856130 Bad Ems