Production Associate MBS

Production Associate Media & Buffer Supply (MBS) (m/w/d)

Deine Mission

Als Production Associate im Bereich Media & Buffer Supply (MBS) stellst du die zuverlässige Versorgung der Produktion mit Medien Puffern und Rohstoffen sicher. Du führst Produktionsprozesse unter GMP-Bedingungen durch unterstützt die Inbetriebnahme neuer Anlagen und trägst aktiv zur Einhaltung höchster Qualitäts- Sicherheits- und Compliance-Standards bei.

Dabei arbeitest du eng mit den Bereichen Produktion Qualität Technik und Supply Chain zusammen und unterstützt die kontinuierliche Weiterentwicklung von Prozessen und Arbeitsabläufen.

Deine Aufgaben

• Herstellung von Medien Puffern und Prozesslösungen gemäß Herstellvorschriften und SOPs
• Durchführung von Einwaagen Materialbereitstellungen und produktionsbegleitenden Tätigkeiten
• Bedienung Überwachung und Reinigung von Single-Use- und Edelstahlanlagen
• Durchführung und Unterstützung von CIP- und SIP-Prozessen
• Dokumentation von Produktionsaktivitäten in papierbasierten Dokumentationssystemen.
• Nutzung von SAP und LIMS zur Unterstützung produktionsrelevanter Prozesse
• Durchführung erster Fehleranalysen und Unterstützung bei Troubleshooting-Aktivitäten
• Erstellung Überarbeitung und Pflege von SOPs Chargenprotokollen Arbeitsanweisungen und Schulungsunterlagen
• Schulung und Einarbeitung von Kolleginnen und Kollegen
• Unterstützung bei Anlagenqualifizierungen sowie der Einführung neuer Prozesse
• Mitarbeit bei Audits Abweichungen CAPAs und Change Controls
• Aktive Beteiligung an kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen

Das bringst du mit

Qualifikation

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemikant Pharmakant CTA BTA oder vergleichbare Qualifikation
• Alternativ ein abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften Ingenieurwesen oder einer verwandten Fachrichtung

Erfahrung

• Mehr als 3 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Produktion wünschenswert
• Erfahrung mit Prozessleitsystemen wie ABB oder DeltaV
• Erfahrung mit SAP und LIMS in GMP-regulierten Produktionsumgebungen
• Erfahrung in der Herstellung von Medien und Puffern
• Erfahrung mit Batch Records sowie GMP-Dokumentation
• Erfahrung im Umgang mit Single-Use- und Edelstahlanlagen
• Erfahrung bei CIP- und SIP-Prozessen
• Kenntnisse in Audits Abweichungsmanagement CAPA und Change Control von Vorteil

Fachliche Kenntnisse

• Gute Kenntnisse von cGMP-Anforderungen und Qualitätsstandards
• Verständnis von EHS-Anforderungen und Sicherheitsvorschriften
• Sicherer Umgang mit GMP-Dokumentation
• Qualitätsorientierte und strukturierte Arbeitsweise
• Gute Deutschkenntnisse
• Englischkenntnisse auf mindestens B2-Niveau wünschenswert

Das zeichnet dich aus

• Eigeninitiative und selbstständige Arbeitsweise
• Hohes Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein
• Ausgeprägte Teamfähigkeit
• Zuverlässigkeit und Verantwortungsbewusstsein
• Analytisches Denken und lösungsorientiertes Handeln
• Bereitschaft Wissen weiterzugeben und Kolleginnen und Kollegen zu unterstützen
• Interesse an kontinuierlicher Verbesserung und Prozessoptimierung

Was wir bieten

• Modernes GMP-reguliertes Produktionsumfeld
• Abwechslungsreiche Aufgaben mit hoher Eigenverantwortung
• Mitarbeit in einem engagierten und kollegialen Team
• Persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten
• Möglichkeit aktiv am Ausbau und der Weiterentwicklung eines innovativen Produktionsstandorts mitzuwirken

Rahmenbedingungen

• Flexibilität für unterschiedliche Arbeitszeitmodelle; Schichtarbeit kann abhängig von den betrieblichen Anforderungen erforderlich sein
• Gelegentliche Einsätze an Wochenenden und Feiertagen möglich
• Rufbereitschaft kann bei betrieblichem Bedarf erforderlich werden

Werde Teil unseres Media & Buffer Supply Teams und unterstütze die zuverlässige Versorgung einer modernen biopharmazeutischen Produktion.

Production Associate Media & Buffer Supply (MBS) (m/f/d)

Your Mission

As a Production Associate within the Media & Buffer Supply (MBS) team you will play a key role in ensuring the reliable supply of media buffers and raw materials required for manufacturing operations. You will execute production activities within a GMP-regulated environment support the commissioning of new equipment and processes and contribute to maintaining the highest standards of quality safety and compliance.

Working closely with Manufacturing Quality Engineering and Supply Chain teams you will help drive operational excellence and continuous improvement across the site.

Your Responsibilities

• Prepare media buffers and process solutions in accordance with approved manufacturing instructions and SOPs.
• Perform raw material dispensing material staging and other production support activities.
• Operate monitor and clean single-use systems and stainless-steel manufacturing equipment.
• Execute and support CIP (Clean-in-Place) and SIP (Steam-in-Place) activities.
• Complete production documentation using paper-based documentation systems.
• Utilize SAP and LIMS to support production inventory and sample management processes.
• Perform initial troubleshooting of issues identified during routine manufacturing operations.
• Draft review and maintain SOPs batch records work instructions and training materials.
• Train and mentor colleagues on procedures equipment operation and GMP requirements.
• Support equipment qualification commissioning activities and implementation of new processes.
• Participate in audits deviation investigations CAPAs and change control activities.
• Contribute to continuous improvement initiatives and operational excellence programs.
• Communicate production-relevant information during shift handovers and routine operations.

What Youll Bring

Qualifications

• Completed apprenticeship as a Chemical Technician (Chemikant) Pharmaceutical Technician (Pharmakant) CTA BTA or a comparable qualification.
• Alternatively a degree in Natural Sciences Engineering or a related technical discipline.

Experience

• More than 3 years of experience in biopharmaceutical manufacturing is desirable.
• Experience with process control systems such as ABB or DeltaV.
• Experience using SAP to support manufacturing and material-related processes.
• Experience using LIMS for sample request creation tracking and documentation.
• Experience handling batch production records in GMP-regulated manufacturing environments.
• Experience performing media and buffer preparation activities.
• Experience with raw material dispensing in GMP-regulated production environments.
• Experience operating and monitoring single-use systems and stainless-steel manufacturing equipment.
• Experience supporting or executing CIP and SIP processes.
• Experience with audits and a solid understanding of deviations investigations CAPA and Change Control is advantageous.

Technical Knowledge

• Strong understanding of cGMP principles and quality systems applicable to manufacturing operations.
• Knowledge of EHS requirements and their application within manufacturing environments.
• Quality-focused mindset with strong attention to detail.
• Ability to work effectively within regulated production environments.
• Good German language skills are required.
• English language skills at a minimum of B2 level are desirable.

What Sets You Apart

• Ability to work independently and take initiative.
• Strong teamwork and communication skills.
• High level of accountability and reliability.
• Quality- and safety-focused approach to work.
• Strong organizational skills and attention to detail.
• Problem-solving mindset with the ability to identify and address operational issues.
• Commitment to continuous improvement and operational excellence.
• Willingness to share knowledge and support the development of colleagues.

What We Offer

• A modern GMP-regulated biopharmaceutical manufacturing environment.
• Diverse and challenging responsibilities with a high level of ownership.
• Opportunities for professional development and career growth.
• A collaborative supportive and inclusive team culture.
• The opportunity to contribute to the manufacture of innovative life-changing medicines.
• An environment that encourages continuous improvement and innovation.

Working Conditions

• Flexibility to support different working time models; shift work may be required depending on business needs.
• Occasional weekend and public holiday work may be required.
• Availability for on-call duty may be required based on operational needs.

Join our Media & Buffer Supply team and help ensure the reliable delivery of critical materials that support the manufacture of innovative biopharmaceutical medicines.

Required Experience:

IC

Employment Type : Full Time
Experience: years
Vacancy: 1