Senior Manager QA / Supplier Management
SymBio.
Greater Munich Metropolitan Area, Germany
Senior Manager QA / Supplier Management (gn) Bayern
Unser Kunde ist ein börsennotiertes, international agierendes Pharmaunternehmen (größerer Mittelstand) mit einem Produktportfolio im Bereich der nicht verschreibungspflichtigen Arzneimittel (OTC-Produkte) und anderer Gesundheitsprodukte.
Ihre Aufgaben :
- Hauptverantwortung innerhalb des QM-Systems in der Sicherstellung der Qualifizierung von externen Partnern (z.B. Lieferanten, Lohnhersteller).
- Selbstständige Planung, Durchführung, Dokumentation und Nachverfolgung von Audits.
- Projekte zur Etablierung neuer Lohnhersteller mit Schwerpunkt Methodentransfer und den damit einhergehenden Validierungen.
- Sicherstellung der Lohnhersteller, dass diese die Vorgaben der Zulassungsdokumentation für unsere Arzneimittel einhalten.
- Prüfung der Herstellungs- und Prüfvorschriften.
- Erstellung und Prüfung von Product Quality Reviews und den Verantwortungsabgrenzungsverträgen.
- Betreuung von Change- und CAPA-Prozesse, sowie Deviation Management
- 2-3 Dienstreisen im Monat runden den Tätigkeitsbereich ab
Ihr Qualifikationsprofil :
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder eine ähnliche Qualifikation
- Qualifizierung als GMP Auditor und know-how im Bereich der Methodenvalidierung, sowie im Bereich der Methodentransferprojekte
- Mindestens fünf Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt in Herstellung und Qualitätskontrolle
- Fundierte Kenntnisse im GMP-Regelwerk und der aktuellen Gesetzgebung (AMG, AMWHV) mit
- Sehr gute Kenntnisse in Wort und Schrift (Englisch und Deutsch)
Benefits :
- 30 Urlaubstage
- 2 Tage Home Office / Woche
- Individuelle Entwicklungsperspektiven und Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Kostenlose Parkplätze
- bis zu 600€ steuerfreier Sachbezug
Bei Fragen kontaktieren Sie :
Maximilian Muiomo -Senior Principal Consultant
Pharma & Biotech
49 170 7658591
Bewerbung an :
Vor 2 Stunden