Senior Manager QA / Supplier Management

SymBio.
Greater Munich Metropolitan Area, Germany
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Senior Manager QA / Supplier Management (gn) Bayern

Unser Kunde ist ein börsennotiertes, international agierendes Pharmaunternehmen (größerer Mittelstand) mit einem Produktportfolio im Bereich der nicht verschreibungspflichtigen Arzneimittel (OTC-Produkte) und anderer Gesundheitsprodukte.

Ihre Aufgaben :

  • Hauptverantwortung innerhalb des QM-Systems in der Sicherstellung der Qualifizierung von externen Partnern (z.B. Lieferanten, Lohnhersteller).
  • Selbstständige Planung, Durchführung, Dokumentation und Nachverfolgung von Audits.
  • Projekte zur Etablierung neuer Lohnhersteller mit Schwerpunkt Methodentransfer und den damit einhergehenden Validierungen.
  • Sicherstellung der Lohnhersteller, dass diese die Vorgaben der Zulassungsdokumentation für unsere Arzneimittel einhalten.
  • Prüfung der Herstellungs- und Prüfvorschriften.
  • Erstellung und Prüfung von Product Quality Reviews und den Verantwortungsabgrenzungsverträgen.
  • Betreuung von Change- und CAPA-Prozesse, sowie Deviation Management
  • 2-3 Dienstreisen im Monat runden den Tätigkeitsbereich ab

Ihr Qualifikationsprofil :

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder eine ähnliche Qualifikation
  • Qualifizierung als GMP Auditor und know-how im Bereich der Methodenvalidierung, sowie im Bereich der Methodentransferprojekte
  • Mindestens fünf Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt in Herstellung und Qualitätskontrolle
  • Fundierte Kenntnisse im GMP-Regelwerk und der aktuellen Gesetzgebung (AMG, AMWHV) mit
  • Sehr gute Kenntnisse in Wort und Schrift (Englisch und Deutsch)

Benefits :

  • 30 Urlaubstage
  • 2 Tage Home Office / Woche
  • Individuelle Entwicklungsperspektiven und Weiterentwicklungsmöglichkeiten
  • Kostenlose Parkplätze
  • bis zu 600€ steuerfreier Sachbezug

Bei Fragen kontaktieren Sie :

Maximilian Muiomo -Senior Principal Consultant

Pharma & Biotech

49 170 7658591

Bewerbung an :

[email protected]

Vor 2 Stunden
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