Fachgebietsleitung (m/w/d) Tierarzneimittelzulassung

Wir suchen für unser Fachgebiet VET 1 „Bewertung immunologischer Tierarznei­mittel“ zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine

Fachgebiets­leitung (m/w/d)
Tierarzneimittel­zulassung

Wir, das Paul-Ehrlich-Institut,

sind eine wissen­schaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arznei­mitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprech­partner für die Öffentlichkeit, Wissen­schaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.

Sie sind verantwortlich für die fachliche und disziplinarische Leitung des Fachgebiets VET 1 der Abteilung Veterinär­medizin, das für immunologische Tierarznei­mittel und ‑allergene sowie im Bereich der Immuntherapie für monoklonale Antikörper und Tierarznei­mittel für neuartige Therapien zuständig ist. Das Fachgebiet prüft nationale und europäische Anträge auf Tierarznei­mittel­zulassungen und genehmigt klinische Prüfungen. Zudem unterstützt das Fachgebiet die Chargen­prüfung immunologischer Tierarznei­mittel. Das Fachgebiet besteht aus einem Team von etwa 15 wissen­schaftlichen Mitarbeitenden.

Nach gründlicher Einarbeitung steuern und koordinieren Sie die operativen Tätigkeiten des Fachgebiets und stellen deren Qualität sicher. Hierzu zählen insbesondere die Gesamt­verantwortung und Unterstützung der fristgerechten und qualitativ hochwertigen Prüfung der Anträge auf klinische Prüfung und Zulassung von Tierarznei­mitteln. Dabei haben Sie die gesetzlichen Grundlagen (u. a. Tierarznei­mittel- und Tiergesundheitsgesetz, EU-Tierarznei­mittel­verordnung) stets im Blick. Sie und Ihre Mitarbeitenden analysieren und bewerten die Daten in Hinblick auf Herstellung, Qualität, Unbedenklichkeit und Wirksamkeit. Die Mitarbeit an der Erstellung und Anpassung von nationalen und internationalen Regularien gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben. Sie unterstützen die Abteilungs­leitung konzeptionell zur Weiterent­wicklung der Abteilung sowie des Fachgebiets und entwickeln Strategien zur Optimierung der regulatorischen Prozesse.

Sie und Ihre Mitarbeitenden präsentieren und diskutieren die Erkenntnisse des Fachgebiets zu wissen­schaftlich-regulatorischen Fragestellungen in Firmen­gesprächen, auf Fachkongressen sowie im Austausch mit anderen Behörden. Zudem vertreten Sie das Paul-Ehrlich-Institut in nationalen und internationalen Gremien. Des Weiteren unterstützen Sie die Hausleitung durch das Erstellen von Berichten bei der Politik­beratung sowie bei der Beantwortung von Anfragen der Öffentlichkeit.

• Abgeschlossenes wissen­schaftliches Hochschul­studium (Master oder vergleichbar) der Lebens­wissen­schaften, z. B. Veterinär‑/Human­medizin oder Biologie, mit abgeschlossener Promotion
• Kompetenz und Erfahrungen in Personal­führung, Teambildung und dem Management einer Organisations­einheit
• Umfassende Kenntnisse und mehrjährige Berufs­erfahrung in mindestens einem der folgenden Bereiche: Immunologie, Immunpharmakologie, Mikro-, Molekular- oder Zellbiologie
• Kenntnisse von und optimalerweise Erfahrung in der Veterinär­medizin, z. B. zu Physiologie, Gesundheit oder Infektions­erkrankungen der Tiere
• Kenntnisse und Berufs­erfahrung in der Arznei­mittel­regulation wünschenswert
• Grundkenntnisse in der Entwicklung, Herstellung, Zulassung oder/und Qualitäts­kontrolle von Arznei­mitteln
• Verhandlungs­sichere Deutsch- und Englisch­kenntnisse in Wort und Schrift
• Fähigkeit zu konzeptionellem und strategischem Handeln
• Sehr gutes Verhandlungs­geschick
• Kommunikations- und Kooperations­fähigkeit
• Hohe organisatorische Fähigkeiten und strukturierte Arbeits­weise
• Resilienz

Bitte beachten Sie, dass bei Vertrags­abschluss eine „Declaration of Interests“ gegenüber der EMA sowie eine Erklärung gemäß § 80 TAMG abgegeben werden müssen.

ist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeits­platz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffent­lichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozial­leistungen wie Jahres­sonder­zahlung, Betriebs­rente und vermögens­wirksame Leistung.

Das Beschäf­tigungs­verhältnis ist unbefristet. Der Dienstposten wird für einen Zeitraum von mindestens sechs Monaten probeweise übertragen. Nach Feststellung der Bewährung erfolgt die endgültige Übertragung der Funktion. Teilzeit­beschäf­tigung ist grundsätzlich möglich.

Der Dienstposten ist nach A 15 BBesO bzw. E 15 TVöD, Teil I der Anlage 1 des TVEntgO Bund bewertet. Eine Verbeamtung ist grundsätzlich möglich und würde bei Vorliegen der laufbahn­rechtlichen Voraussetzungen im ersten Beförderungsamt der Laufbahn des höheren Dienstes (A 14 BBesO) erfolgen. Bei bestehenden Beamten­verhältnissen ist eine Über­nahme bis zu A 15 BBesO möglich, eine entsprechende Planstelle steht zur Verfügung. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berück­sichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen.

Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleich­stellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeits­zeiten (Teilzeit­modelle, keine Kernarbeits­zeiten), hybrides Arbeiten (max. 60 % remote), Kinder­garten­plätze und zahlreiche Fortbildungs­möglich­keiten. Unser betriebliches Gesundheits­management und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.

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