Configuration Manager Medizintechnik (all gender)

Stellenbeschreibung

DU…

• übernimmst die Verwaltung und Pflege produktbezogener Konfigurationen über den gesamten Product Lifecycle hinweg
• stellst die Konsistenz zwischen Anforderungen, Spezifikationen, Risiken, Testfällen und Freigabedokumenten sicher
• koordinierst und dokumentierst Change Requests, Änderungsbewertungen sowie Versionierungs- und Freigabeprozesse
• erstellst und pflegst Baselines für Entwicklungs- und Freigabestände und sorgst für eine vollständige Nachverfolgbarkeit
• führst Traceability-Aktivitäten zwischen Requirements, Risk Controls, Design Outputs und Verifikationsnachweisen durch
• unterstützt Design Reviews, Audits und Qualitätsprozesse und arbeitest eng mit Entwicklung, Quality, Risk Management und Regulatory Affairs zusammen

Qualifikationen

DU…

• verfügst über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Medizintechnik, Life Sciences, Informatik oder eine vergleichbare Qualifikation
• bringst relevante Erfahrung im Configuration Management, Requirements Management, Design Control oder einem vergleichbaren regulierten Umfeld mit
• hast Erfahrung in den Bereichen Medical Devices, Pharma oder In-vitro-Diagnostik (IVD) sowie im Dokumenten- und Änderungsmanagement innerhalb von Produktentwicklungsprozessen
• kennst relevante Normen und Standards wie ISO 13485, ISO 14971 oder IEC 62304 und verstehst regulatorische Anforderungen in regulierten Branchen
• hast idealerweise Erfahrung mit Tools wie Polarion, IBM DOORS, Codebeamer, Windchill, Jama, PTC Integrity oder vergleichbaren PLM- und Requirements-Management-Systemen
• überzeugst durch eine strukturierte Arbeitsweise, ein ausgeprägtes Qualitäts- und Compliance-Bewusstsein, sehr gute Englischkenntnisse sowie sicheres Stakeholder-Management in internationalen Teams

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

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Zusätzliche Informationen

• Talent Management – wir entwickeln deine Karriere
• Work Life Balance – flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich
• Fit and relaxed – mit EGYM Wellpass
• Enjoy biking – immer on tour mit Dienstradleasing
• Green Mobility – mit uns bist du vergünstigt unterwegs

…zudem bieten wir einen unbefristeten Arbeitsvertrag, Corporate Benefits und Teamevents.