Senior Specialist QA (m/w/d)
Stellenbeschreibung
Unser Kunde ist ein Pharmaunternehmen aus der Region, welches auf langfristigen Erfolg und Innovation in der Forschung zielt.
Werden auch Sie Teil des Teams aus über 50.000 Mitarbeitenden weltweit und erfahren Sie eine gemeinschaftliche und inklusive Kultur am Arbeitsplatz.
Als Senior Spezialist QA (m / w / d) in Vollzeit (bis zu 80% mobiles Arbeiten) sind Sie für ein vielfältiges und umfangreiches Aufgabengebiet zuständig.
Gesucht wird für 12 Monate ab 01.01.2025 .
Vergütung : ab 5.000,00€ mtl.
Referenznummer : 778
Ihre Aufgaben :
- Eigenständige Bearbeitung, Bewertung und Entscheidung von Qualitätsereignissen für Prüfpräparate (z. B. Abweichungen und zugehörige Untersuchungen, Korrektur und Vorbeugemaßnahmen, "Change-Control"-Vorgänge oder Produktbeanstandungen, Lieferantenqualifikation)
- Eigenständige Durchführung von Lieferantenqualifizierungen zugeordneter Materialhersteller und ausgewählter Dienstleister
- Eigenständige Umsetzung einschlägiger nationaler und internationaler Normen und Rechtsvorschriften für Prüfpräparate, sowie aktueller GMP-Vorschriften und Standardarbeitsanweisungen (SOP) bei der Bearbeitung der Qualitätsereignisse, um die Qualität und termingerechte Freigabe von Prüfpräparaten sicherzustellen
- Eigenständige Erstellung einfacher Verträge mit qualitätsrelevanten Inhalten, Unterstützung bei der Erstellung umfangreicherer Qualitätssicherungsvereinbarungen
- Unterstützung bei der Vorbereitung von internen und externen Audits, sowie Inspektionen von internationalen Behörden
Ihr Profil :
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master), z.B. Chemiker*in, Biolog*in oder Pharmazie (Apotheker*in)
- Sehr gute Kenntnisse der cGMP Regularien, verwandte GMP-Prozesse und -Systeme und deren Anwendung für Prüfpräparate
- Erfahrung mit Qualitätssystemen und Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie
- Sprachkenntnisse : Deutsch und Englisch fließend
Wir haben Ihr Interesse geweckt?
Dann füllen Sie unser Onlineformular aus, die Bewerbung dauert weniger als 3 Minuten.
Für weitere Fragen stehen wir Ihnen gerne unter der 06131 / 276 44 60 zur Verfügung.
Aktiv Personal-Service :
Der Name steht für Kompetenz, Fairness und Seriosität.
Ihre Vorteile :
- Langfristiger Einsatz
- Pünktliche Bezahlung
- Erlangung von weiteren Qualifikationen
- Persönliche Betreuung
- Weihnachts- und U rlaubsgeld
- Flexible Zeitkontogestaltung
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