(Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert : innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich : als ambitionierte : n Mitarbeitende : n .
Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte.
Du unterstützt deine Kolleg : innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.
Senior) Regulatory Affairs Manager (m / w / d)
Karlsruhe
Das ist zukünftig dein Job
- Planung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen medizinischer Produkte
- Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen innerhalb des Entwicklungsprozesses
- Unterstützung bei der Erarbeitung von Zulassungsstrategien nach länderspezifischen Vorgaben
- Zusammenstellen der technischen Dokumentation zur Einreichung bei Behörden
- Konformitätsbewertung nach Medizinprodukterichtlinie
- Prüfung und Bewertung von zulassungsrelevanten Produktänderungen
Das erwartet dich bei uns
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
- Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
- Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg : innen
- Vielfältige Weiterbildungsprogramme
Das bringst du mit
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau, Elektro- oder Medizintechnik bzw. eine vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in der Zulassung von medizinischen Produkten
- Gute Kenntnisse in MDD-, MDR- und FDA-Anforderungen
- Kenntnisse im Bereich Medizintechnik und Qualitätswesen
- Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
- Sehr gute Englischkenntnisse
JVRS1 DE
(Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d). ...
Associate Director Regulatory Affairs (EU CTR)
Advanced Resource Managers are currently actively looking for an Associate Director of Regulatory Affairs candidate in Germany to join a leading-level CRO within the long-standing clinical submission team based in Germany. Associate Director Regulatory Affairs (EU CTR). Prepare, review and coordinat...
Senior Regulatory Affairs Specialist
This company is searching for a Senior Regulatory Specialist with expertise in the Medical Device Regulation (MDR) and a strong understanding of Electromagnetic Compatibility (EMC) safety standards. The ideal candidate will lead regulatory activities, ensuring compliance with international regulatio...
Quality Management & Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Quality Management & Regulatory Affairs Manager (m/w/d). This role involves implementing regulatory strategies, managing quality systems, and ensuring continuous compliance with regulatory requirements. Support interactions with regulatory agencies and assist in managing regulatory inspections and a...
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Advanced Resource Managers are looking for an Associate Director of Regulatory Affairs - CMC to join our client who is a leading Biotech business through a CRO. Associate Director Regulatory Affairs - CMC. You will provide innovative solutions including global regulatory therapeutic area expertise, ...
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Exklusivmandat: Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Berufserfahrung im Bereich Entwicklung, Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement für Medizinprodukte. ...
Manager Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs (m/w/d)
The Manager works cross functionally to ensure processes and procedures in place to align with regulatory requirements. Including active maintenance in keeping the site current with cGMP, including EU, FDA and other relevant foreign regulatory bodies. Lead/Support client, regulatory and accreditatio...
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Regulatory Affairs Manager (m/w/d). ...
Manager Regulatory Affairs & Specifications (m/w/d)
Information aller relevanten Stellen über Veränderungen im Lebensmittelrecht .Erstellung und Weiterentwicklung von internen Leitfäden und Richtlinien .Kommunikation mit externen Stakeholdern (Kunden, Labore, Verbände, Kanzleien, Agenturen) .Einschlägige Berufs...
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (befristet auf 2 Jahre)
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (befristet auf 2 Jahre). ...