Biologe, Chemiker - Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d)
Wir suchen für unsere Dezentrale Verfahrenssteuerung (DVS) in der Abteilung Hämatologie, Zell- und Gentherapie (HZG) zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine / n
Wissenschaftliche / n Mitarbeiter / in (m / w / d)
Wir, das Paul-Ehrlich-Institut,
sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt.
Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.
Ihre Aufgaben
- Wissenschaftliche Koordination und regulatorische Begleitung von europäischen und nationalen Zulassungs- und Folgeverfahren für alle Arzneimittel im Bereich der Zuständigkeit der Abteilung HZG
- Wissenschaftliche Bewertung von regulatorischen Dokumenten und Anfragen, inklusive der Klassifizierung von Änderungsaspekten
- Beratung von Antragstellern mit dem Schwerpunkt Regulation bei Zulassungen / Genehmigungen oder Folgeverfahren auf nationaler und europäischer Ebene
- Zuarbeit bei Erlassen, Jobs und Berichten an das Ministerium sowie Beantwortung von Anfragen aus der Öffentlichkeit
- Vertretung des Instituts in nationalen und internationalen Gremien
- Weiterentwicklung und Umsetzung des PEI-Qualitätssicherungssystems im Bereich Regulation
Unsere Anforderungen
- Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium der Lebens- und Naturwissenschaften
- Kenntnisse im Bereich regulatorischer Fragestellungen wären wünschenswert
- Sehr gute Kenntnisse der englischen und deutschen Sprache in Wort und Schrift
- Erfahrungen im Umgang mit elektronischen Datenerfassungssystemen
- Sehr gute Teamfähigkeit, Arbeitsorganisation, Kommunikation
- Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit
Bitte beachten Sie, dass bei Vertragsabschluss eine Declaration of Interests gegenüber der EMA sowie eine Erklärung gemäß 77a AMG abgegeben werden müssen.
Unser Angebot
ist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn).
Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistung.
Das Beschäftigungsverhältnis ist in Teilzeit (50 %) und auf 3 Jahre befristet. Der Dienstposten ist nach E 14 TVöD Bund bewertet.
Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerbende (m / w / d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u.
a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, Homeoffice, keine Kernarbeitszeiten), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten.
Unser betriebliches Gesundheitsmanagement und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.
Biologe, Chemiker - Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d)
Wissenschaftliche/n Mitarbeiter/in (m/w/d). ...
Biologe (m/w/d)
Einblick in die Life Science Industrie.Karriere strategisch und selbstbestimmt planen.Prozesse der Wertschöpfungskette.Aufgaben der verschiedenen Abteilungen definieren und.Wir beleuchten hierzu unter anderem Themenkomplexe wie .Morna Gruber (Neurobiologin), Dr.Michael Merli (Parasitologe) und Dr.Ei...
Informatiker, Biologe - IT-Validation, CSV (m/w/d)
Lösungen der Heraeus Gruppe sorgen für schnelleres Internet, befreien Wasser von Keimen und lassen Herzen im richtigen Takt schlagen.Als globale Technologiegruppe in Familienbesitz mit Hauptsitz in Hanau, verbinden wir Materialexpertise und Technologieführerschaft und schaffen die unterschiedlichste...
Pharmazeut, Biologe - Regulatory Affairs (m/w/d)
Kreussler ist ein 1912 gegründetes, international tätiges, mittelständisches Familienunternehmen im Rhein-Main-Gebiet, das in über 40 Ländern tätig ist.Die Herstellung, Forschung und Entwicklung, Lager und Versand in die ganze Welt finden auf den eigenen Grundstücken am Firmensitz statt.Als „Kreussl...
Biologe, Chemiker - Teamleitung, Ökotoxikologie (m/w/d)
Zur Verstärkung unserer Abteilung aquatische Ökotoxikologie suchen wir ab sofort eine Teamleitung (m/w/d) für den Bereich Untersuchungen an aquatischen Vertebraten.Als GLP-zertifiziertes Labor umfasst unser Portfolio Studien in den Bereichen aquatische und terrestrische Ökotoxikologie, Charakterisie...
Biologe, BTA, Biologielaborant - Molekularbiologie (m/w/d)
Werde Mitglied der BioNTech-Familie!.Als Teil unseres Teams von mehr als 5.Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein.Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidensc...
MTLA, Biologe, Chemiker - QM, Regulatory Affairs (m/w/d)
Qualitätsmanager, MTLA, Biologe, Chemiker, idealerweise mit Schwerpunkt Regulatory Affairs. ...
Biologe (m/w/d)
Wir suchen für unsere Dezentrale Verfahrenssteuerung (DVS) in der Abteilung Hämatologie, Zell- und Gentherapie (HZG) zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n.Wissenschaftliche/n Mitarbeiter/in (m/w/d).Wir, das Paul-Ehrlich-Institut,.Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoff...
Betriebsingenieur Mechanik (m/w/d)
Premium-Partner der Prozessindustrie.Wir unterstützen unsere Kunden sowohl in Projekten, in der betriebsnahen Planung als auch im technischen Consulting.Unsere Aufgaben sind anspruchsvoll, unser Leistungs- und Branchenspektrum breit: von der Idee bis zur Inbetriebnahme und darüber hinaus.Wir stellen...
Praktikant IPO und Listing Services (w/m/d)
Bei EY setzen wir alles daran, dass die Welt besser funktioniert.Dafür hinterfragen wir täglich den Status quo und suchen schon heute die Antworten von morgen.Wandel? Sehen wir als Chance und Treiber für Innovation.Wenn du auch so tickst, dann bist du bei uns genau richtig.Wir suchen Macher:innen, d...