Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Was Sie erwartet :
- Sie sind für die Abwicklung der Zulassungen von aktiven und inaktiven internationalen Medizinprodukten zuständig.
- Sie kümmern sich um die Dokumentation der Ergebnisse sowie die Pflege der regulatorischen Datenbanken.
- Sie unterstützen bei der technischen Dokumentation nach MDR Richtlinien.
- Sie arbeiten bei Projekten im Bereich der Qualitätssicherung mit.
Was Sie mitbringen :
- Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Biochemie oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Sie haben bereits fundierte Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs.
- Idealerweise haben Sie bereits Dokumentationen nach GMP und MDR Richtlinien erstellt.
- Mit den Richtlinien der ISO 13485 sind Sie vertraut.
- Fließende Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache runden Ihr Profil ab.
Was wir können :
Verantwortungsvolle Aufgaben Mobiles Arbeiten Flexible Arbeitszeiten Eigenverantwortliches Arbeiten Kostenfreie Getränke Sportliche Aktivitäten Öffentliche Verkehrsanbindung Internes Gesundheitsmanagement Intensive Einarbeitung Verantwortungsvolle Aufgaben Mobiles Arbeiten Flexible Arbeitszeiten Eigenverantwortliches Arbeiten Kostenfreie Getränke Sportliche Aktivitäten Öffentliche Verkehrsanbindung Internes Gesundheitsmanagement Intensive Einarbeitung
Quality & Regulatory Affairs Specialist - Capital Equipment (m/w/d)
As a Quality & Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), you will be in charge of providing support to Capital Equipment servicing as well as to EMEA Quality and Regulatory Organisation to ensure quality and regulatory compliance. ...
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Sie haben bereits fundierte Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs. ...
Quality & Regulatory Affairs Specialist - Capital Equipment (m/w/d) - Now Hiring!
As a Quality & Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), you will be in charge of providing support to Capital Equipment servicing as well as to EMEA Quality and Regulatory Organisation to ensure quality and regulatory compliance. ...
Compliance & Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Compliance & Regulatory Affairs Specialist. Fundierte Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs, Quality, Zollkodex und Zollkodex-Durchführungsverordnung sowie im Bereich Zollabwicklung (Einfuhr / Ausfuhr). ...
Regulatory Affairs Specialist Germany (m/w/d)
Ouml;rtlicher Regulatory Kontakt:. Europäisches Regulatory Team:. Kulinaria Deutschland) und diesbezüglich enge Zusammenarbeit mit dem deutschen Geschäftsführer und dem Corporate Regulatory Manager. ...
Regulatory Affairs Specialist
Minimum of years plus experience in Regulatory Affairs. Manages and coordinates international product registration submissions, oversees status of internal regional regulatory activities; ensures compliance with relevant regulations and standards. Leads Regulatory on Global product registrations in ...
Quality & Regulatory Affairs Specialist - Capital Equipment (m/w/d) - Urgently Hiring!
As a Quality & Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), you will be in charge of providing support to Capital Equipment servicing as well as to EMEA Quality and Regulatory Organisation to ensure quality and regulatory compliance. ...
Sales Manager (m/w/d) IT Security
Sales Manager (m/w/d) IT SecurityGesucht wird ein erfahrener Sales Manager (m/w/d) für den Vertrieb von kryptografischen Komponenten, der die Lösungen eines global agierenden Telematik-Dienstleisters über den Gesundheitssektor hinaus erfolgreich in weiteren Branchen etabliert. ...
Clinical Research Associate
Hobson Prior is seeking a Clinical Research Associate to join a prestigious pharmaceutical company in Germany. In this role, you will be involved in planning, coordinating, and conducting clinical research studies for in vitro diagnostics. Basic understanding of clinical research regulations and gui...
Senior Manager Clinical Quality Assurance* (m/w/d)
Immatics combines the discovery of true targets for cancer immunotherapies with the development of the right T cell receptors with the goal of enabling a robust and specific T cell response against these targets.This deep know-how is the foundation for our pipeline of Adoptive Cell Therapies and....