Global Manager Regulatory Affairs & Quality Management (w/m/d)
Global Manager Regulatory Affairs & Quality Management (m / w / d)
Einsatzort
Hechingen
Arbeitsbegin
ab sofort
Abteilung
Kaufmännisch
Vertragsart
Vollzeit
Arbeitszeit
35 - 40 pro Woche
Wir suchen Sie!
Wir suchen aktuell für unseren Kunden aus der Branche Medizintechnik mit Standort im Raum Hechingen eine / n Global Manager Regulatory Affairs & Quality Management (m / w / d) in Vollzeit.
Ihre zukünftigen Aufgaben :
- Identifizieren der regulatorischen Anforderungen für die weltweite Zulassung unserer Medizinprodukte
- Entwicklung / Unterstützung von Zulassungsstrategien
- Prüfung des QM-Systems auf Konformität mit nationalen und internationalen Gesetzen, Verordnungen, Richtlinien und Normen (DIN EN ISO 13485, MDR, MDSAP)
- Durchführung von unternehmensinternen Schulungen
- Implementierung und Überwachung der Einhaltung von Normen und regulatorischen Anforderungen
- Bereitstellung von Einreichungsunterlagen und Pflege von Registrierungen
- Vorbereitung und Durchführung von Audits und externen Inspektionen
- Mitwirkung bei der Erstellung, Prüfung und Pflege der Technischen Dokumentation
- Regulatorische Unterstützung und Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, insbesondere Management, Entwicklung, Produktmanagement und Vertrieb
Ihr Profil :
- Abgeschlossenes Studium naturwissenschaftliches / technisches Studium (idealerweise mit Schwerpunkt Medizintechnik) oder vergleichbare technische Ausbildung
- Zusatzausbildung Regulatory Affairs für Medizinprodukte von Vorteil
- Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs im Bereich Medizinprodukte
- Erfahrungen mit nationalen und internationalen Zulassungsverfahren für Medizinprodukte
- Fundierte Kenntnisse in relevanten Qualitätsstandards, Normen und Gesetzen, u.a. DIN EN ISO 13485, EU- Medizinprodukteverordnung (MDR) 2017 / 745, FDA 21 CFR Part 820
- MDSAP-Erfahrung von Vorteil
- Erfahrung als Auditor wünschenswert
- Erfahrung und sicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen (QMS) und MS Office
- Sorgfältiger, strukturierter und lösungsorientierter Arbeitsstil
- Hohe Eigeninitiative, gepaart mit einer ausgeprägten Kommunikationsfähigkeit
- Hohe Team- und Organisationsfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten Ihnen :
- Attraktive Bezahlung im branchenüblichen Rahmen mit diversen Zulagen wie z.B. Weihnachtsgeld und Urlaubsgeld
- Erstattung der Fahrtkosten
- Unbefristeter Arbeitsvertrag ab dem ersten Tag
- Langfristiger Einsatz mit geplanter Übernahme
- Ihr persönlicher Ansprechpartner bei Bayer & Kastner
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Ob für die ausgeschriebene Stelle als Global Manager Regulatory Affairs & Quality Management (m / w / d) oder initiativ.
In Vollzeit oder Teilzeit. Für Fragen können Sie uns jederzeit kontaktieren. Gerne beraten wir Sie auf der Suche nach einer passenden Stelle
Art des Personalbedarfs
Nachfolge
Verdienst
4500 - 6000 Euro pro Monat
Kontakt : Bayer & Kastner GmbH
Bayer & Kastner GmbH
Personaldisposition
Europaplatz 3
72072 Tübingen
E-Mail : [email protected]
Telefon : 07071 98 98 2 11
Global Manager Regulatory Affairs & Quality Management (m/w/x)
Global Manager Regulatory Affairs & Quality Management (m/w/d). Global Manager Regulatory Affairs & Quality Management (m/w/d). Global Manager Regulatory Affairs & Quality Management (m/w/d). Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs im Bereich Medizinprodukte. ...
Quality and Process Manager (w/m/d)
Logistik braucht intelligentes Management, damit Waren zur rechten Zeit am rechten Ort sind – unsere Transportlösungen gewährleisten genau das. ...
Global Manager Regulatory Affairs & Quality Management (m/f/d)
Global Manager Regulatory Affairs & Quality Management (m/w/d). Global Manager Regulatory Affairs & Quality Management (m/w/d). Global Manager Regulatory Affairs & Quality Management (m/w/d). Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs im Bereich Medizinprodukte. ...
Global Supplier Quality Manager - Electronics / EMS / Outsourcing (m/f/d) - located within EMEA
Olympus entwickelt mit Stolz kundenorientierte Produktlösungen für die Medizintechnik, Wissenschaft und Industrie.Seit mehr als 100 Jahren konzentriert sich Olympus darauf, das Leben von Menschen gesünder, sicherer und erfüllter zu machen.Die Produkte helfen, Krankheiten zu erkennen, vorzubeugen und...
Regulatory Affairs Manager – Testing Medizinprodukte (m/w/d)
Regulatory Affairs Manager – Testing Medizinprodukte (m/w/d). Regulatory Affairs Team im Bereich Testing. ...
(Junior) Manager Quality Assurance (m/w/d) - Föhr QA Document Management
Junior) Manager Quality Assurance (m/w/d). Schwerpunkt Föhr QA Document Management. ...
Regulatory Affairs Manager - Germany / Ireland
Regulatory Affairs Manager - Rest of World Markets - Based in Germany/Ireland/Remote Role can be relocated in Germany, Ireland or Remote working can be facilitated This position will be responsible for ensuring efficient and productive regulatory submissions, as well as assisting and collaborating i...
EU Regulatory Affairs Manager – Agrochemicals (Homeworking)NonStop Consulting
EU Regulatory Affairs Manager – Agrochemicals (Homeworking). Do you have a passion for regulatory affairs and a proven track record in the agrochemicals industry? Are you looking to join a fast-growing company with a strong vision and a collaborative culture?. I am one of the leading Regulatory Affa...
Senior Regulatory Affairs Manager
Senior Regulatory Affairs Manager (f/m/d). Senior Regulatory Affairs Manager (f/m/d). Our team of scientific and regulatory experts and extensive network of partners ensures that all the different regulatory requirements are right from the project outset to support our client’s global business. Our ...
Regulatory Affairs Manager - REACH (m/w/d)
Regulatory Affairs Manager - REACH. Sie verfügen idealerweise über eine profunde Berufserfahrung im Bereich „Regulatory Affairs“. Sie beraten in regulatorischer und strategischer Hinsicht die Abteilungen „Anwendungstechnik“, „International Product Management“ sowie „Forschung & Entwicklung“ über ein...