Validierungsingenieur: Schwerpunkt Sterilprodukte / Reinigungsprozesse (m/w/d)
Humanmedizin
Industrie
Zukunftsperspektiven gemeinsam fest im Blick!
Wir sind ein inno vatives, welt weit agieren des Medi zin tech nik-Unter neh men mit mehr als Jah ren Tra di tion und außer ge wöhn lichem Know-how in der me di zi ni schen und tech nischen En dos kopie.
In enger Zu sam men ar beit mit der medi zini schen Wis sen schaft ent stehen immer neue Pro dukt ideen für neue Appli ka tionen.
Moderne Ferti gungs tech no logien und welt weit über fach kom pe tente Mit ar bei ter in nen und Mitar beiter sind der Garant für das Ent wickeln, Produ zie ren und Ver trei ben von Pro duk ten und Pro dukt sys te men von höch ster Quali tät und An wen der si cher heit für die Hu man medi zin sowie für die Indu strie in über Ländern.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt einen
Validierungsingenieur : Schwerpunkt Sterilprodukte / Reinigungsprozesse (m / w / d)
Ihre Aufgaben :
- Fachliche Begleitung bei der Entwicklung und Produktion steriler Medizinprodukte
- Fachliche Betreuung unserer externen Fertigungsstätten und Lieferanten bezüglich der Anforderungen bei der Herstellung von Sterilprodukten
- Eigenständige und systematische Planung und Überwachung von Validierungen der Prozesse : Verpackung, Sterilisation sowie Erstellung, Prüfung und Freigabe der entsprechenden Validierungsdokumentation
- Durchführung von internen Schulungen zur Thematik sterile Medizinprodukte
- Beobachtung des nationalen und internationalen Trendings zum Stand der Technik hinsichtlich der Entwicklung von neuen Sterilisationsverfahren oder neuen Verpackungstechnologien
- In der Rolle als Normenpate Zuständigkeit für die Überwachung und Integration der für sterile Medizinprodukte relevanten nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben
- Unterstützung des Aufbaus einer firmen internen Wissensdatenbank in Bezug auf Fragestellungen zu sterilen Medizinprodukten
- Mitarbeit in einschlägigen Fachgremien und Normungsgruppen in der Thematik Herstellung steriler Medizinprodukte
Ihr Profil :
- Medizintechnische / technische Ausbildung mit Berufserfahrung oder ingenieurwissenschaftlicher Studiengang
- Prozessorientiertes, systematisches, ziel orientiertes und selbstständiges Arbeiten
- Grundverständnis der Validierungselemente IQ / OQ / PQ
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten :
- Eine verantwortungsvolle und interessante Aufgabe
- Attraktiven Verdienst
- Eine umfangreiche Homeoffice-Regelung
- Einen unbefristeten Arbeitsvertrag
- Flexible Arbeitszeiten
- Vielfältige Sozialleistungen und eine betriebliche Altersversorgung
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich online über unser Karriereportal!
Bitte haben Sie Verständnis, dass wir aus datenschutzrechtlichen und organisatorischen Gründen Ihre Bewerbung nur über unser Bewerbermanagement-System berücksichtigen können.
Ihr Ansprechpartner : Angelina Jancura
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Knittlingen bei Pforzheim und Karlsruhe Pforzheimer Straße 32