Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (befristet für 24 Monate)

Mylan Germany GmbH

At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.

Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.

We do so via :

Access Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;

Leadership Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and

Partnership Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.

Jeden Tag stellen wir uns der Herausforderung, etwas zu bewegen. Als Regulatory Affairs Manager (m / w / d) an unserem Standort Bad Homburg (befristet für 24 Monate) sind Sie verantwortlich für folgende Aufgabengebiete :

Zu den wesentlichen Verantwortungsbereichen dieser Position zählen :

Re gu la to ri sches Life-Cycle-Management für in Deutsch land na ti o nal, so wie im ge gen sei ti gen An er ken nungs ver fah ren (DCP / MRP) zu ge las se ne Pro duk te der Viatris Ge sell schaf ten wie Viatris Pharma und angeschlossener Unternehmen (falls zutreffend).

Selb stän di ges Ein rei chen von Än de rungs an zei gen im Rah men des Life-Cycle Ma na ge ments für das zuständige Pro dukt port fo lio.

Be ar bei tung von be hörd li chen Män gel be schei den der deut schen Bun des ober be hör de in Zu sam men ar beit mit den re le van ten Fach ab tei lun gen.

Kom mu ni ka ti on mit der Bun des ober be hör de (BfArM, PEI) zu be hörd lich beauflagten Schu lungs ma te ri a li en für in Deutsch land ver mark te te Pro duk te.

En ge Zu sam men ar beit mit Kol le gen aus der Globalen Zu las sungs ab tei lung von Viatris.

Er stel lung und Über prü fung von Über set zun gen (deutsch / eng lisch) von Pro dukt in for ma tions tex ten für ver schrei bungs pflich ti ge Arz nei mit tel des oben genannten Produktportfolios.

Be die nung von Da ten ban ken und der Do ku men ten-Ma na ge ment sys te me.

Er stel lung und Über prü fung von Ver pack un gen (Artwork) für in Deutsch land ver mark te te Pro duk te.

Im Rahmen dieser Position sind die folgenden Mindestanforderungen zu erfüllen :

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biologie oder Chemie

Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs (Labelling / CMC)

Kenntnisse in regulatorischen Richtlinien (Europäisch und National)

Erfahrung mit Datenbankpflege und Dokumentenmanagementsystemen

Sehr gute Kenntnisse in den Microsoft 365 Anwendungen (Outlook, Teams, Excel, )

sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Sorgfältiges und genaues Arbeiten

Arbeiten im abteilungsübergreifenden Team mit den lokalen und globalen Kollegen

At Viatris, we offercompetitivesalaries, benefitsandan inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.

Viatris is an Equal Opportunity Employer.

LI-DNI