Qualitätsingenieur, Prozessingenieur (m/w/d)

Als weltweit erfolgreiches Unternehmen für die Entwicklung und Herstellung von aseptisch produzierten Zytostatika bieten wir unseren Kunden einen rundum überzeugenden Service.

Dabei sind wir der kompetente Ansprechpartner für die gesamte Wertschöpfungskette bis hin zur Markteinführung und kommerziellen Produktion.

Seit 25 Jahren beweisen wir kontinuierliches Wachstum, das wir dem engagierten Einsatz unserer Mitarbeiter an modernsten Produktionsanlagen zu verdanken haben.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt :

Qualitätsingenieur / Chemieingenieur / Prozessingenieur / Pharmatechniker (m / w / d)

Ihre Arbeitsaufgaben :

Ablauforganisation und Aufrechterhaltung einer zuverlässigen und effektiven Qualitätskontrolle entsprechend den rechtlichen und betriebsinternen Vorgaben (Ph.

Eur., USP, DIN- und ISO-Normen, GMP-Regularien etc.)

• Realisierung einer termingerechten sachgemäß und fachlich fundierten Prüfung sowie GMP-gerechten Dokumentation, Beurteilung und Freigabe der anfallenden Prüfergebnisse
• Zeit- und qualitätsgerechte Methodenentwicklung und -validierung bzw. Methodentransfer gem. der geltenden Regularien
• Mitwirken bei internen und externen Audits
• Durchführung von Schulung zu GMP-relevanten Themen
• Erstellung und Aktualisierung von internen Prüfvorschriften und Arbeitsanweisungen (SOPs), sowie CC-Verfahren
• Erkennen, melden und bearbeiten von CAPA, Deviation und OOS-Verfahren

Das erwarten wir von Ihnen :

• abgeschlossenes Studium (FH) in den Fachrichtungen Chemie bzw. analytische Chemie, pharmazeutische Chemie, Pharma-technik oder vergleichbare Fachrichtung
• Sehr gute Kenntnisse und Erfahrung in der Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie (GMP-Kenntnisse, Reinigungs-validierungen, Methodenentwicklung, -validierung und -transfer)
• Gute Kenntnisse und Erfahrungen auf dem Gebiet der instrumentellen Analytik
• Gute einschlägige PC-Kenntnisse (MS Office, Umgang mit analytischer Software, LIMS)
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir Ihnen :

• Ein breites, interessantes und verantwortungsvolles Aufgabenspektrum erwartet Sie
• Sie starten in ein unbefristetes Arbeitsverhältnis
• Ein dynamisches und motiviertes Team freut sich auf Sie
• Attraktive Vergütung in Anlehnung an den Tarif
• Sehr gute Angebote zur Vereinbarung von Familie und Beruf
• Betriebliche Altersvorsorge
• Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeit und mobiles Arbeiten
• Bike-Leasing
• Getränke, Obst und Verpflegungszuschuss am Standort
Vor 28 Tagen