Spezialist (m/w/d) für den Bereich Clinical Operations

Zusammen für das Patientenwohl

LINK forscht, entwickelt und produziert seit über 75 Jahren erfolgreich im Bereich der Endoprothetik und beschäftigt derzeit weltweit ca.

1.200 Mitarbeitende, die den Unternehmenserfolg durch ihren Einsatz und ihre Qualifikation prägen.

Wir verbessern Leben. Bist Du dabei? Als Team von engagierten Menschen arbeiten wir alle gemeinsam für das Patientenwohl.

In unserem Unternehmen schätzen und fördern wir die Vielfalt an Erfahrungen, Hintergründen und Perspektiven unserer Mitarbeitenden.

• Du wertest Registerdaten verschiedenster Endoprothesen Register zu unserem Produktsortiment aus
• Du erstellst, aktualisierst und prüfst Register Reports in englischer Sprache
• Du erstellst und koordinierst die Summary of Safety and Clinical Performance (SSCP) unter Berücksichtigung aktueller Gesetze und Leitlinien
• Du wertest die Daten des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und der Food and Drug Administration (FDA) aus und fasst diese in produktspezifischen Reports zusammen
• Du arbeitest eng mit dem Risikomanagement und der klinischen Bewertung zusammen, um Deine Ergebnisse hier einfließen zu lassen
• Du unterstützt klinische Strategien u.a. im Rahmen der kontinuierlichen Nachverfolgung und arbeitest dabei eng mit anderen Abteilungen zusammen
• Du bist Teil der Produktkernteams, verschiedener Produkte aus unserem Produktsortiment
• Als Ansprechpartner*in für Deinen Aufgabenbereich hast Du gelegentlich auch Kontakt zu Behörden, den Fachkreisen sowie unseren Kunden im In- und Ausland
• Du bist Teil des Teams Clinical Operations und arbeitest im Qualitätsmanagement interdisziplinär zusammen
• Ausbildung : Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Epidemiologie, Naturwissenschaften, Medizintechnik, Medizinisches Informationsmanagement oder Vergleichbares
• Fachwissen : Du bringst idealerweise Erfahrungen im Bereich wissenschaftliches Arbeiten mit
• Die Auswertung klinischer Daten und das Verfassen wissenschaftlicher Reports gehören zu Deiner Leidenschaft
• Erste Berührungspunkte im Bereich medical writing und statistischer Auswertungen sind von Vorteil
• Kenntnisse relevanter Gesetze, Leitlinien und Normen (insbesondere Medical Device Regulation, MDCG Guidelines) sind wünschenswert
• Idealerweise hast Du bereits erste Erfahrungen in der Auswertung von Registerdaten und der Erstellung zulassungsrelevanter Dokumente sammeln können und bringst Produktkenntnisse im Bereich Endoprothetik mit
• Motivation : Du hast Lust, Dich inhaltlich mit qualitativ hochwertigen, bioharmonischen und innovativen Produkten der Endoprothetik auseinanderzusetzen
• Softskills : Du arbeitest gerne strukturiert und eigenständig, Du bist ein Teamplayer, kommunikativ und analytisches Denken zeichnet Dich aus
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Dein Profil ab

Unsere Stellenausschreibungen geben Dir einen Einblick in die Anforderungen der jeweiligen Position. Falls Du nicht alle Anforderungen erfüllst, kein Problem.

Für uns zählst Du als Mensch und Deine Motivation.

• Zukunftsbranche : Du erhältst einen unbefristeten Arbeitsplatz in der Medizintechnik
• Miteinander : Gemeinsam für das Patientenwohl!
• Onboarding : Du startest mit einer intensiven und strukturierten Einarbeitung durch erfahrene Teammitglieder sowie durch unsere Veranstaltungen BE Link und Hey LINK
• Work-Life-Balance : 37,5 Wochenstunden 30 Tage Urlaub Zeitkonto mobiles Arbeiten
• Zukunft? Gesichert! : Wir sorgen zusammen für Deine Zukunft z.B. mit einer betriebliche Altersvorsorge inkl. Arbeitgeberzuschuss
• C orporate B enefits : Nutze zahlreiche Mitarbeitenden-Rabatte bei zahlreichen Kooperationspartnern
• Mobilität : 25% Zuschuss zum Deutschlandticket kostenlose Parkplätze überdachter Fahrradparkplatz Bikeleasing
• Umzugsstress? : Nicht mit uns - Unsere steuerfreie Umzugspauschale in Höhe von 964 € sorgt für einen sorgenfreien Start in Dein neues Berufsleben
• Vergütung : Urlaubs- und Weihnachtsgeld Zuschlagsregelung Empfehlungsbonus für neu geworbene Mitarbeitende
• Bewegung : Betriebssportprogramme gemeinsame Sportevents

Wenn Du Dich von dieser Position angesprochen fühlst und bereit bist, Teil unseres engagierten Teams zu werden, freuen wir uns darauf, Dich kennenzulernen.

WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG

Human Resources

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