Regulatory Affairs Manager (m/f/d)

GULP – experts united
Berlin
Diese Stelle ist in deinem Land nicht verfügbar.

Our client, a leading medical technology company specializing in the development and production of solutions for cancer treatment, is looking for you and your expertise as Regulatory Affairs Manager (m / f / d) for the Berlin location at the earliest possible date.

Here's what our clients offer

  • Flexible working hours & mobile working
  • Permanent employment contract
  • 30 days vacation
  • Occasion-related paid leave, e.g. for relocation, cancer screening
  • Various health offers, e.g. health insurance health days
  • In-house and external catering options
  • Parking facilities and the option to charge electric cars at employee prices

Your tasks

  • Creation and maintenance of documentation for the approval of (radio)pharmaceutical products in German and English.
  • Writing and updating texts for product information.
  • Handling national and international approval and renewal procedures and preparing applications for variations.
  • Cooperation with external experts, service providers and authorities in Germany and abroad.
  • Supporting regulatory aspects of change processes and ensuring compliance with drug safety requirements.
  • Supporting drug development from a regulatory perspective.
  • Researching and interpreting relevant laws and regulations in the area of marketing authorization.

Your profile

  • Completed studies in pharmacy, chemistry, biology or a comparable academic qualification.
  • Experience in the field of regulatory affairs.
  • Competence in the preparation and management of marketing authorization documents in English and in dealing with texts for product information.
  • Fluency in written and spoken German and English.
  • Independent, precise and structured way of working.
  • Confident handling of MS Office, Adobe Acrobat and Internet research tools.
  • Strong communication skills and quick comprehension.
  • Vor 30+ Tagen
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